Indications, Safety and Warnings
myLUX™ Patient App and Insertable Cardiac Monitor System
The ICM system consists of the following: Insertable Cardiac Monitor (“ICM device”); Magnet; and myLUX patient app (“app”). The myLUX™ Patient App is for use with a BSC Insertable Cardiac Monitor (ICM) system which is a small device designed to monitor and record your heart rhythm once it has been placed under your skin. This information is shared via an automatic transmission to the clinic and your doctor for medical evaluation.
The ICM and app are not intended to assist with medical emergencies; this means that it doesn’t provide any treatment to the potential rhythms that could be recorded. Your myLUX™ Patient App is designed to work only with the ICM that your doctor has prescribed and implanted in you.
The ICM system does not treat cardiac arrhythmias (abnormal heartbeats that are too fast, too slow, or irregular), but rather it collects information for your health care provider to use to support their medical evaluation of your symptoms or condition. The ICM device’s monitoring of your heart will not cause any noticeable sensations. Your ICM system is set up to automatically collect data stored on your ICM device and send it to your clinic to review according to the schedule your healthcare provider has set up. Your health care provider may also ask you to manually transmit data, however additional instruction will be provided if you need to do this as it should only be done on a limited basis.
Electromagnetic fields are created by devices which use electricity, including those which are plugged into a wall outlet or battery operated. Devices which emit strong electromagnetic fields may have the potential to temporarily interfere with your ICM device’s ability to detect and monitor your heart rhythm. They could also delay or prolong communication between your ICM device and your myLUX™ Patient app.
The magnet when provided with the ICM system may cause interference with devices sensitive to magnetic fields such as hearing aids, pacemakers, and other implanted devices. It can also permanently disable some magnetic strip cards..
Ask your health care provider if you have questions about any risks with using the myLUX™ App, the magnet or your ICM device.
The information on this website regarding indications, safety, and warnings for the the myLuxTM Patient App and associated Boston Scientific Insertable Cardiac Monitor (ICM) system (“Solution”) is for informational purposes only, intended for healthcare professionals and patients using the Solution under medical supervision.
This content is not a substitute for professional medical advice, diagnosis, or treatment. Boston Scientific makes no representation or warranty regarding the accuracy, completeness, or timeliness of this information.
For full warnings, precautions, and safety information, please refer to the patient handbook. We strongly recommend consulting with your healthcare provider for any questions or concerns related to the use of the myLuxTM Patient App and associated Boston Scientific Insertable Cardiac Monitor (ICM) system, or your health. Do not disregard professional medical advice or delay seeking it due to information found on this site.
Aplicación para pacientes myLUX™ y sistema de monitor cardíaco insertable
Indicaciones, seguridad y advertencias
Información importante
El sistema ICM consta de lo siguiente: un monitor cardíaco insertable ("dispositivo ICM"); un imán; y la aplicación para pacientes myLUX ("aplicación"). La aplicación para pacientes myLUX™ se utiliza con un sistema de monitor cardíaco insertable (Insertable Cardiac Monitor, ICM) de Boston Scientific (BSC), que es un dispositivo pequeño diseñado para monitorear y registrar su ritmo cardíaco una vez que este se coloca debajo de la piel. Esta información se comparte a través de una transmisión automática a la clínica y a su médico para una evaluación médica. El ICM y la aplicación no están pensados para brindar asistencia en caso de emergencias médicas, lo que significa que no proporcionan ningún tratamiento para los posibles ritmos que puedan registrarse. La aplicación para pacientes myLUX™ está diseñada para funcionar solo con el ICM que su médico le recetó e implantó.
El sistema ICM no trata las arritmias cardíacas (latidos cardíacos anormales que son demasiado rápidos, demasiado lentos o irregulares), sino que recopila información para que su proveedor de atención médica la use como respaldo de la evaluación médica de sus síntomas o su afección. El monitoreo del corazón que se realiza con el dispositivo ICM no causará sensaciones notorias. Su sistema ICM se configuró para recopilar de forma automática los datos almacenados en su dispositivo ICM y enviarlos a la clínica para que allí los revisen de acuerdo con el cronograma que haya establecido su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica también puede pedirle que transmita los datos de forma manual; si esto sucede, se le proporcionarán instrucciones adicionales ya que este tipo de transmisión solo debe hacerse en limitadas ocasiones.
Los campos electromagnéticos son creados por dispositivos que utilizan electricidad, incluidos los que están enchufados a un tomacorriente o que funcionan con baterías. Los dispositivos que emiten fuertes campos electromagnéticos pueden tener el potencial de interferir temporalmente con la capacidad de su dispositivo ICM para detectar y monitorear su ritmo cardíaco. También podrían retrasar o prolongar la comunicación entre su dispositivo ICM y la aplicación para pacientes myLUX™.
El imán provisto con el sistema ICM puede causar interferencia con dispositivos sensibles a campos magnéticos como audífonos, marcapasos y otros dispositivos implantados. También puede desactivar de manera permanente algunas tarjetas de banda magnética.
Plantee al personal médico sus dudas sobre los riesgos de utilizar la aplicación myLUX™, el imán o su dispositivo ICM.
La información de este sitio web relativa a las indicaciones, la seguridad y las advertencias de la aplicación myLuxTM para pacientes y el sistema asociado de monitor cardiaco insertable (MCI) de Boston Scientific («Solución») tiene únicamente fines informativos y está destinada a profesionales sanitarios y pacientes que utilicen la Solución bajo supervisión médica.
Este contenido no sustituye al asesoramiento, diagnóstico o tratamiento médico profesional. Boston Scientific no representa ni garantiza la exactitud, integridad o vigencia de esta información.
Para obtener información completa sobre advertencias, precauciones y seguridad, consulte el manual del paciente. Le recomendamos encarecidamente que consulte con su profesional sanitario cualquier duda o preocupación relacionada con el uso de la aplicación myLuxTM para pacientes y el sistema de Monitor Cardiaco Insertable (MCI) de Boston Scientific asociado con su salud. No ignore el asesoramiento médico profesional ni retrase su búsqueda debido a la información encontrada en este sitio.
App per il paziente myLUX™ e sistema di monitoraggio cardiaco inseribile
Informazioni importanti
Il sistema ICM è composto da: Monitor cardiaco inseribile (“dispositivo ICM”), Magnete e app per il paziente myLUX. L'App per il paziente myLUX™ è destinata all'uso con il sistema di monitoraggio cardiaco inseribile BSC (ICM), un piccolo dispositivo progettato per monitorare e registrare il ritmo cardiaco una volta posizionato sotto la pelle. Queste informazioni vengono trasmesse automaticamente alla clinica e al medico per una valutazione medica.
L'ICM e l'app non sono destinati ad assistere le emergenze mediche; ciò significa che non fornisce alcun trattamento alle potenziali aritmie che potrebbero essere registrate. L'App myLUX™ Patient è progettata per funzionare solo con l'ICM prescritto e impiantato dal medico.
Il sistema ICM non cura le aritmie cardiache (battiti cardiaci anomali troppo veloci, troppo lenti o irregolari), ma raccoglie informazioni che il medico può utilizzare a supporto della valutazione medica dei sintomi o della condizione del paziente. Il monitoraggio del cuore da parte del dispositivo ICM non provoca alcuna sensazione rilevabile. Il sistema ICM è impostato per raccogliere automaticamente i dati memorizzati sul dispositivo ICM e inviarli alla clinica per la revisione secondo la programmazione stabilita dal medico. L'operatore sanitario può anche chiederle di trasmettere manualmente i dati; tuttavia, in caso di necessità, le verranno fornite ulteriori istruzioni, in quanto tale operazione deve essere eseguita solo se richiesta.
I campi elettromagnetici sono creati da dispositivi che utilizzano l'elettricità, compresi quelli collegati a una presa di corrente o alimentati a batteria. I dispositivi che emettono forti campi elettromagnetici possono potenzialmente interferire temporaneamente con la capacità del dispositivo ICM di rilevare e monitorare il ritmo cardiaco. Potrebbero inoltre ritardare o prolungare la comunicazione tra il dispositivo ICM e l'app myLUX™ Patient.
Il magnete fornito con il sistema ICM può causare interferenze con dispositivi sensibili ai campi magnetici, come apparecchi acustici, pacemaker e altri dispositivi impiantati.
Può anche disattivare in modo permanente alcune carte a banda magnetica...
Rivolgersi al proprio medico curante in caso di domande su eventuali rischi legati all'uso dell'App myLUX™, del magnete o del dispositivo ICM.
Le informazioni contenute in questo sito web relative alle indicazioni, alla sicurezza e alle avvertenze per l'App per il paziente myLuxTM e il sistema di monitoraggio cardiaco inseribile (ICM) Boston Scientific associato (“Soluzione”) hanno uno scopo puramente informativo e sono destinate agli operatori sanitari e ai pazienti che utilizzano la Soluzione sotto controllo medico.
Questo contenuto non sostituisce la consulenza, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Boston Scientific non fornisce alcuna dichiarazione o garanzia in merito all'accuratezza, alla completezza o alla tempestività di queste informazioni.
Per le avvertenze, le precauzioni e le informazioni di sicurezza complete, consultare il manuale del paziente. Si consiglia vivamente di consultare il proprio medico curante per qualsiasi domanda o dubbio relativo all'uso dell'App per il paziente myLuxTM e del sistema di monitoraggio cardiaco inseribile (ICM) Boston Scientific associato, o alla propria salute. Non ignorare il parere di un medico professionista né ritardarne la richiesta a causa delle informazioni contenute in questo sito.
myLUX™ Patienten-App und einsetzbares Herzüberwachungssystem
Wichtige Informationen
Das Ereignisrekorder-System besteht aus den folgenden Komponenten: Implantierbarer Herzmonitor („ICM-Gerät“); Magnet; und myLUX Patienten-App („App“). Die myLUX™ Patienten-App ist für die Verwendung mit einem BSC Ereignisrekorder bestimmt, einem kleinen Gerät, das Ihren Herzrhythmus überwacht und aufzeichnet, sobald es unter Ihrer Haut platziert wurde. Diese Informationen werden über eine automatische Übertragung an die Klinik und Ihren Arzt zur medizinischen Auswertung weitergeleitet.
Der Ereignisrekorder und die App sind nicht dazu gedacht, bei medizinischen Notfällen zu helfen; das bedeutet, dass es keine Behandlung für die potenziellen Rhythmen, die aufgezeichnet werden könnten, bietet. Ihre myLUX™ Patienten-App ist so konzipiert, dass sie nur mit dem Ereignisrekorder funktioniert, welcher Ihr Arzt verschrieben und implantiert hat.
Das Ereignisrekorder-System behandelt keine Herzrhythmusstörungen (zu schnelle, zu langsame oder unregelmäßige Herzschläge), sondern sammelt Informationen, die Ihr Arzt zur Unterstützung seiner medizinischen Bewertung Ihrer Symptome oder Ihres Zustands verwenden kann. Die Überwachung Ihres Herzens durch den Ereignisrekorder wird keine spürbaren Empfindungen hervorrufen. Ihr Ereignisrekorder-System ist so eingestellt, dass es automatisch die auf Ihrem Ereignisrekorder gespeicherten Daten sammelt und sie gemäß dem von Ihrem medizinischen Betreuer festgelegten Zeitplan zur Überprüfung an Ihre Klinik sendet. Ihr medizinischer Betreuer kann Sie auch auffordern, die Daten manuell zu übermitteln. Wenn Sie dies tun müssen, erhalten Sie zusätzliche Anweisungen, da dies nur in begrenztem Umfang geschehen sollte.
Elektromagnetische Felder werden von Geräten erzeugt, die mit Strom betrieben werden, einschließlich solcher, die an eine Steckdose angeschlossen oder batteriebetrieben sind. Geräte, die starke elektromagnetische Felder aussenden, können die Fähigkeit ihres Ereignisrekorders, ihren Herzrhythmus zu erkennen und zu überwachen, vorübergehend beeinträchtigen. Sie könnten auch die Kommunikation zwischen Ihrem Ereignisrekorder und Ihrer myLUX™ Patienten-App verzögern oder verlängern.
Der mit dem Ereignisrekorder-System gelieferte Magnet kann Störungen bei Geräten verursachen, die empfindlich auf Magnetfelder reagieren, z. B. bei Hörgeräten, Herzschrittmachern und anderen implantierten Geräten.
Er kann auch einige Magnetstreifenkarten dauerhaft deaktivieren.
Wenden Sie sich an Ihren medizinischen Betreuer, wenn Sie Fragen zu etwaigen Risiken bei der Verwendung der myLUX™ App, des Magneten oder Ihres Ereignisrekorders haben.
Die Informationen auf dieser Website zu Indikationen, Sicherheit und Warnhinweisen für die myLuxTM Patienten-App und das dazugehörige Boston Scientific Insertable Cardiac Monitor (ICM)-System („Lösung“) dienen ausschließlich Informationszwecken und sind für medizinisches Fachpersonal und Patienten bestimmt, die die Lösung unter ärztlicher Aufsicht verwenden.
Dieser Inhalt ist kein Ersatz für eine professionelle medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung. Boston Scientific gibt keine Zusicherungen oder Garantien hinsichtlich der Genauigkeit, Vollständigkeit oder Aktualität dieser Informationen.
Ausführliche Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsinformationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung für Patienten. Wir empfehlen Ihnen dringend, sich bei Fragen oder Bedenken bezüglich der Verwendung der myLuxTM Patienten-App und des dazugehörigen Boston Scientific Insertable Cardiac Monitor (ICM) Systems oder Ihrer Gesundheit an Ihren medizinischen Betreuer zu wenden. Ignorieren Sie keinen professionellen medizinischen Rat und zögern Sie nicht, diesen aufgrund von Informationen auf dieser Website einzuholen.
Application patient myLUX™ et système de moniteur cardiaque insérable
Informations importantes
Le système ICM se compose des éléments suivants : moniteur cardiaque insérable ( “dispositif ICM “) ; Aimant ; et application myLUX™ Patient App (”app”). L'application myLUX™ Patient App est destinée à être utilisée avec un système de surveillance cardiaque insérable (ICM) BSC, qui est un petit dispositif conçu pour surveiller et enregistrer votre rythme cardiaque une fois qu'il a été placé sous votre peau. Ces informations sont partagées via une transmission automatique à la clinique ou l’hôpital ainsi que votre médecin pour une évaluation médicale.
L'ICM et l'application ne sont pas destinés à aider en cas d'urgence médicale ; cela signifie qu'ils ne fournissent aucun traitement aux rythmes potentiels qui pourraient être enregistrés. Votre application myLUX™ Patient App est conçue pour fonctionner uniquement avec l’ICM que votre médecin vous a prescrit et implanté.
Le système ICM ne traite pas les arythmies cardiaques (battements de cœur anormaux trop rapides, trop lents ou irréguliers), mais il recueille des informations que votre professionnel de santé utilisera pour étayer l’évaluation médicale de vos symptômes ou de votre état. La surveillance de votre cœur par le dispositif ICM ne provoque aucune sensation notable. Votre système ICM est configuré pour collecter automatiquement les données enregistrées sur votre appareil ICM et les envoyer à votre clinique pour qu'elles soient examinées selon le calendrier établi par votre prestataire de soins de santé. Votre prestataire de soins de santé peut également vous demander de transmettre manuellement des données, mais des instructions supplémentaires vous seront fournies si vous devez le faire, car cela ne doit être fait que de manière limitée.
Des champs électromagnétiques sont créés par des appareils qui utilisent de l'électricité, y compris ceux qui sont branchés sur une prise murale ou qui fonctionnent sur batterie. Les appareils qui émettent des champs électromagnétiques puissants peuvent potentiellement interférer temporairement avec la capacité de votre dispositif ICM à détecter et à surveiller votre rythme cardiaque. Ils pourraient également retarder ou prolonger la communication entre votre dispositif ICM et votre application myLUX™ Patient App.
L'aimant, lorsqu'il est fourni avec le système ICM, peut provoquer des interférences avec les appareils sensibles aux champs magnétiques tels que les prothèses auditives, les stimulateurs cardiaques et autres appareils implantés.
Il peut également désactiver de façon permanente certaines cartes à bande magnétique.
Demandez à votre prestataire de soins de santé si vous avez des questions sur les risques liés à l'utilisation de l'application myLUX™ Patient App, de l'aimant ou de votre appareil ICM.
Les informations figurant sur ce site Web concernant les indications, la sécurité et les avertissements relatifs à l'application myLuxTM Patient App et au système Boston Scientific Moniteur cardiaque implantable (MCI) associé (« Solution ») sont fournies à titre informatif uniquement, à l'intention des professionnels de santé et des patients qui utilisent la Solution sous surveillance médicale.
Ce contenu ne se substitue pas à un avis médical professionnel, à un diagnostic ou à un traitement. Boston Scientific n'offre aucune garantie quant à l'exactitude, l'exhaustivité ou l'actualité de ces informations.
Pour des avertissements, des précautions et des informations de sécurité complètes, veuillez vous référer au manuel du patient. Nous vous recommandons vivement de consulter votre prestataire de soins de santé pour toute question ou préoccupation liée à l'utilisation de l'application myLuxTM Patient App et du système Boston Scientific Moniteur cardiaque implantable (MCI) associé, ou à votre santé. Ne négligez pas les conseils d'un professionnel de la santé et ne tardez pas à les obtenir en raison des informations trouvées sur ce site.
myLUX™ patiëntenapp en implanteerbaar hartmonitorsysteem
Belangrijke informatie
Het ICM-systeem bestaat uit het volgende: Implanteerbare hartmonitor (“ICM-apparaat”); Magneet; en myLUX patiëntenapp (“app”). De myLUX™ Patient App is bedoeld voor gebruik met een implanteerbare hartmonitor (ICM) van BSC. Dit is een klein apparaat dat is ontworpen om uw hartritme te bewaken en op te nemen zodra het onder uw huid is geplaatst. Deze informatie wordt via een automatische transmissie doorgegeven aan de kliniek en uw arts voor medische evaluatie.
De ICM en app zijn niet bedoeld om te helpen bij medische noodgevallen; dit betekent dat het geen behandeling biedt voor de mogelijke ritmes die kunnen worden geregistreerd. Uw myLUX™ Patient App is ontworpen om alleen te werken met de ICM die uw arts heeft voorgeschreven en bij u heeft geïmplanteerd.
Het ICM-systeem behandelt geen hartritmestoornissen (abnormale hartslagen die te snel, te langzaam of onregelmatig zijn), maar verzamelt informatie die uw zorgverlener kan gebruiken ter ondersteuning van zijn medische evaluatie van uw symptomen of aandoening. De bewaking van uw hart door het ICM-apparaat veroorzaakt geen merkbare gewaarwordingen. Uw ICM-systeem is zo ingesteld dat het automatisch gegevens verzamelt die op uw ICM-apparaat zijn opgeslagen en deze naar uw kliniek stuurt voor controle volgens het schema dat uw zorgverlener heeft opgesteld. Uw zorgverlener kan u ook vragen om handmatig gegevens te verzenden, maar als u dit moet doen, krijgt u aanvullende instructies omdat dit slechts op beperkte schaal mag gebeuren.
Elektromagnetische velden worden gecreëerd door apparaten die elektriciteit gebruiken, inclusief apparaten die op een stopcontact zijn aangesloten of op batterijen werken. Apparaten die sterke elektromagnetische velden afgeven, kunnen het vermogen van uw ICM-apparaat om uw hartritme te detecteren en te bewaken tijdelijk verstoren. Ze kunnen ook de communicatie tussen uw ICM-apparaat en uw myLUX™ Patient app vertragen of verlengen.
De magneet die bij het ICM-systeem wordt geleverd, kan storing veroorzaken bij apparaten die gevoelig zijn voor magnetische velden, zoals gehoorapparaten, pacemakers en andere geïmplanteerde apparaten.
Het kan ook sommige magneetkaarten permanent onbruikbaar maken.
Vraag raad aan uw zorgverlener indien u vragen heeft over eventuele risico's bij het gebruik van de myLUX™ App, de magneet of uw ICM apparaat.
De informatie op deze website met betrekking tot indicaties, veiligheid en waarschuwingen voor de myLuxTM Patient App en bijbehorende Boston Scientific inbrenghartmonitor (ICM)-systeem (“Oplossing”) is alleen bedoeld voor informatieve doeleinden, bedoeld voor professionals in de gezondheidszorg en patiënten die de Oplossing onder medisch toezicht gebruiken.
Deze inhoud is geen vervanging voor professioneel medisch advies, diagnose of behandeling. Boston Scientific doet geen toezeggingen en geeft geen garantie met betrekking tot de nauwkeurigheid, volledigheid of actualiteit van deze informatie.
Voor volledige waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidsinformatie raadpleegt u het patiëntenhandboek. Wij raden u ten zeerste aan uw zorgverlener te raadplegen voor vragen of zorgen met betrekking tot het gebruik van de myLuxTM Patient App en het bijbehorende Boston Scientific Insertable Cardiac Monitor (ICM)-systeem, of uw gezondheid. Negeer professioneel medisch advies niet of stel het inwinnen ervan niet uit vanwege informatie die u op deze site vindt.