Rezūm™

レジューム

水蒸気がもたらす低侵襲前立腺肥大症治療

添付文書：Rezum システム（97102118-01A）
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製品詳細

Rezūm™

低侵襲と効果の両立
by leaving nothing behind

Rezumを用いたWater Vapor Energy Therapy（WAVE治療）は、水蒸気を用いて前立腺を縮小させ、また術後５年時点でも安定した効果と性機能の維持が示唆されている1
低侵襲な経尿道的前立腺肥大症治療です。

水蒸気の対流を利用して 効率的に肥大組織をWAVE治療
自然吸収による 組織の退縮

平均治療時間は10分未満1
狙った部分のみを治療します
 


BPHの外科的治療に新たな選択肢を

中葉肥大も同様に治療が可能

従来の手術療法が困難な患者に外科的治療の選択肢を追加


WAVE治療の流れ

術前
術後
※浮腫による尿閉を避ける為に症例により術後、一定期間は尿道カテーテルの留置を検討する必要があります。


5年臨床試験1成績

 

  • 症状の緩和とQoL改善度合いを５年間維持（ベースラインとの比較）
    　
  • 低い再手術率
    　
  • 中葉肥大を有する患者を含む
a


実臨床に示されたIPSSスコアの改善度合い2

市販後調査（Post-Market）の術後１年間のIPSS平均値は臨床試験（Pilot、Crossover、RCT）のIPSS平均値と類似の推移を示しています。
b
 
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製品仕様

Rezūm™ 製品仕様
 

その他周辺物品

  • 膀胱鏡システム
  • 灌流用生理食塩水
  • 薬局方注射用水
 
References
1. McVary KT, Gittelman MC, Goldberg KA, et al. Final 5-year outcomes of the multicenter randomizedsham-controlled trial of Rezūm water vapor thermal therapy for treatment of moderate-to-severe lowerurinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. J Urol. 2021 Sep;206(3):715-24
2. McVary KT and Roehrborn CG. Three-year outcomes of the prospective, randomized controlled RezūmSystem Study: convective radiofrequency thermal therapy for treatment of lower urinary tract symptoms dueto benign prostatic hyperplasia. Urology. 2018 January; 111: 1-9.
* Results from different clinical investigations are not directly comparable.



径表示換算目安 ： 1mm=3French=0.0394inches
 

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承認番号・販売名

販売名：Rezum システム
医療機器承認番号：30300BZX00268000
 
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