研究と開発における倫理基準

米国食品医薬品局(FDA)および世界の規制機関は、新しい素材が医療機器に使用される際には、まず動物実験でその有効性と安全性が十分に証明されていることを確認し、その後ヒトを対象とした臨床試験に進むことを義務付けています。

ボストン・サイエンティフィックは、動物実験における適切な管理と倫理的な取り扱いに力を入れています。当社は、動物の使用に関する「3R」すなわち「Replacement」(代替法の利用)、「Reduction」(動物利用数の削減)、「Refinement」(苦痛の軽減)を厳密に守り、AAALAC (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) Internationalの認定を受けています。

当社の施設は、すべての関連法規および規制要件を満たしており、多くの規制基準を上回る基準を維持しています。また、当社は、FDA、米国農務省、およびAAALACを含む内部専門家および政府機関等による定期的な監査を受けています。

さらに、科学的な根拠があり実行可能な場合には、生物学的イノベーションをリードする当社のプレクリニカルR&Dセンター・オブ・エクセレンスが主導して、代替試験を実施しています。