MEGATRON™

Purpose-built for Large Vessels

構造

_{REFERENCE 1. The Small Vessel and Workhorse sizes have 4 connectors on the two most proximal segments. The Large Vessel sizes have 5 connectors on the two most proximal segments.}

特徴

 

強度

大血管にも対応した高い血管支持力
 

_{REFERENCE 1. Bench tests performed by Boston Scientific Corporation. Data on file. 1. All stents 4.0mm. N=3 minimum. Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

入口部留置にも対応した高い縦軸強度
 

_{REFERENCE 1. Bench tests performed by Boston Scientific Corporation. Data on file. 1. All stents 4.0mm. N=3 minimum. Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

デザイン

プロラプスを最小限に抑え、血管内腔を大きく保つ12クラウンデザイン
 

_{REFERENCE 1. Testing Completed by Boston Scientific data on file. Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

Maximum Expanded Cell Diameter^注１

セル最大拡張径
 

_{注１：MECDはセルの構造に基づく値であり、正規の検証はされておらず、臨床上安全に拡張できることを担保するものではない。}

_{REFERENCE 1. Based on 5.0mm diameter. Testing Completed by Boston Scientific data on file. Computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

視認性

正確な位置決めをサポートする高い視認性
 

_{REFERENCE 1. SYNERGY MEGATRON image provided from Golden Jubilee Hospital.}

 

適合性

他社Large Size DESと同等のConformability
 

_{REFERENCE 1. Based on 3.5mm diameter. Testing Completed by Boston Scientific data on file. Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

ステントモデル

Tapered Vesselや分岐部におけるPOTに対応
 

Overexpansion
 

_{6.0mmはin vitro試験において評価したステントの機械的な拡張限界であって、ステント留置部位に与える臨床的影響を考慮した値ではない。ステントのサイジングは適応範囲内(上限5.0mm)で行うこと。}

_{Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

バルーンコーン

4.5mm and 5.0mm diameters

Coneの角度を変更し、短くなったBalloon Shoulder
 

_{Bench test and computational model results may not necessarily be indicative of clinical performance.}

 

臨床データ

SYNERGY MEGATRON™ 有効性及び安全性評価実臨床試験

　

ラインナップ

SYNERGY Product Family Specifications
 

血管径や血管性状に応じて選択できるSYNERGY ステントファミリー
 

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SYNERGY MEGATRON™ Stent System Key SDS Specifications
 

_{*3.50 mm device. **Dependent on diameter and length. Boston Scientific data on file.
PEBAX is registered trademarks of Arkema.}

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_{※径表示換算目安 ： 1mm=3French=0.0394inches}

　

　

承認番号・販売名

販売名：シナジー　メガトロン　ステントシステム
医療機器承認番号：30500BZX00230000