RF 3000 Generator/LeVeen™ CoAccess™ Needle Electrode
RF 3000 ジェネレーター／レビーンニードル
ボストン・サイエンティフィックのRFAシステムは、展開型のLeVeenニードル電極針により、的確に腫瘍を捉え、安定して広い熱凝固壊死域を形成します。
製品詳細
安定した熱凝固壊死域を形成する展開針。
- LeVeenニードルに採用されたArray Technologyは、各展開針の間隔を約1cm前後に保っています。それにより、均一で安定した焼灼が行えます。
- 球形に近い均一な焼灼形状になるように、各展開針間の電気抵抗値を正確に把握し、熱凝固させています。
- 腫瘍辺縁部に位置する針先から焼灼が始まり、展開針の中心に向かって焼灼しますので､腫瘍細胞及び、その周辺部を包み込むように熱凝固壊死させます。
Array Technology（アレイテクノロジー）：
ボストン・サイエンティフィック独自の傘型の展開針デザインと焼灼プロセス
ボストン・サイエンティフィック独自の傘型の展開針デザインと焼灼プロセス
 先端から凝固が始まります
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 先端が凝固したら､針の中心に向かって凝固を行います
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 焼灼中は常にインピーダンス値が表示されます
中心まで凝固したら、各展開針の間を凝固させます
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 ロール･オフ*時には球形に近い凝固形状を形成します
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先端から凝固が始まります
| 先端が凝固したら､針の中心に向かって凝固を行います
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焼灼中は常にインピーダンス値が表示されます
中心まで凝固したら、各展開針の間を凝固させます
| ロール･オフ*時には球形に近い凝固形状を形成します
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RF3000™ Generator
- RF3000ジェネレータは最大出力200Wの高出力RFジェネレータです。
- 大きな展開径のLeVeenニードルを使用することで、広範囲の熱凝固壊死域を形成します。
・腫瘍を捉えた展開針内の電気抵抗値をモニタリングします。
・腫瘍の熱凝固がすすみ、ロール・オフ*するまで継続してエネルギーを供給します。
- インピーダンス値はリアルタイムで画面に表示されますので、腫瘍の凝固状況を把握できます。
- インピーダンス値の上昇と共に変化するシグナル音により、ロール･オフ*のタイミングを予測できます。
*ロール・オフ：
目的焼灼範囲に存在する細胞の熱凝固が進むことにより、水分が蒸発し、ラジオ波通電性が失われ電気抵抗値が最大になった状態。焼灼のエンドポイントの目安。
LeVeen™ Needle Electrode
- 傘形に展開するLeVeenニードルは腫瘍を正確に捉え、包み込むように焼灼します。
- 展開針径は腫瘍径に応じて選択できます。
・Leveen CoAccess ニードル：3.0 / 3.5 / 4.0cm
・Leveen ニードル：2.0 / 3.0 / 3.5 / 4.0cm
- シャフト長は15cm / 25cmと目的組織の体表からの位置に応じて選択可能です。
| LeVeen™ CoAccess™ Needle Electrode |
CoAccess ニードルのコアキシャル・システムとは……
- １つの穿刺ルートでは焼灼しきれない大型の腫瘍の治療に最適です。
- イントロデューサ・セットをあらかじめ何本か焼灼ターゲット部位に留置することで、術前に焼灼治療後のイメージをつくれます。
- イントロデューサ・セットの穿刺針の先端はエコー下の視認性が高いダイアモンド・カットを採用しておりますので、容易な穿刺をサポートします。
- イントロデューサ・セットの外筒針には1cm間隔で目盛りがついていますので、正確に穿刺深度を把握できます。
- CTガントリーにも対応したサイズです。エコー下でもCT下でも手技を行えます。
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Technical Tips
- 画像ガイド下で、目的腫瘍に対し、イントロデューサ・セットをセイフティー・マージンを考慮した焼灼範囲を想定して、患部に留置します。
- 体表面から遠い位置の目的焼灼部位に留置したイントロデューサ・セットから穿刺針を抜き、専用の電極針を挿入し、焼灼します。
- ①焼灼が終わったら、電極針を抜き、イントロデューサ・セットの穿刺針を挿入します。②同様に、一箇所ずつ、体表から遠い部位を焼灼していきます。
- 腫瘍全体を包み込むように焼灼しているのを確認しながら焼灼をすすめます。
- 焼灼目的部位が焼灼しているのを確認してイントロデューサ・セットを抜去し、手技が終了です。
NOTE :
※全てを焼灼し終えると、焼灼の不十分なところがないかを確認し、終了します。
※腫瘍とその周囲のセイフティー・マージンを確保した広い範囲の焼灼を行ないます。
※全てを焼灼し終えると、焼灼の不十分なところがないかを確認し、終了します。
※腫瘍とその周囲のセイフティー・マージンを確保した広い範囲の焼灼を行ないます。
| LeVeen™ Needle Electrode |
LeVeenニードルは……
- シャフトに施された穿刺深度確認用の目盛りが目的腫瘍への正確なアプローチを実現します。
- 被膜の段差を解消したことで、穿刺時のストレスを軽減します。
LeVeen SuperSlimニードルは……
- 17Gの細径化シャフト（被膜部）を採用し、スムーズな手技に貢献します。
- 先端部（非被膜部）は18Gに先鋭化され、穿刺性に優れています。
ラインナップ
RF3000™ Generator 製品仕様
| 電気的定格 | AC100 ～ 120V 50/60Hz |
| 出力周波数 | 461±5kHz |
| 出 力 | 最大200W |
| 時 間 表 示 | 0秒 ～ 20分 |
| 寸法と重量 | 36cm（W）×11cm（H）×42cm（D）、約6.4kg |
| 電気的定格 | AC100 ～ 120V 50/60Hz |
| 出力周波数 | 461±5kHz |
| 出 力 | 最大200W |
| 時 間 表 示 | 0秒 ～ 20分 |
| 寸法と重量 | 36cm(W) × 11cm(H) × 42cm(D)、約6.4kg |
径表示換算目安
| Gauge（G） | mm |
| 17 | 1.47 |
| 15 | 1.83 |
| 14 | 2.11 |
| 13 | 2.41 |
LeVeen CoAccessニードル／Super Slim・LeVeenニードル
| 展開針径 | シャフト径 | シャフト長 |
| 2cmから4cmまで | 14Gから17Gまで | 15cm/25cm |
BSJディスポーザブル対極板
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| カタログ番号 | 商品名 |
| 7897 | BSJディスポーザブル対極板 |
【使用上の注意】金属製のエコー・プローブアタッチメントはシャフト皮膜の破損を引き起こす可能性があります。使用の際はご注意ください。
承認番号・販売名
販売名 ： RFA システム
医療機器承認番号 ： 21700BZY00127000
販売名 ： BSJディスポーザブル対極板
医療機器承認番号 ： 22800BZX00368000