WATCHMAN FLX™ Pro
WATCHMAN FLX 左心耳閉鎖システム
LEFT ATRIAL APPENDAGE CLOSURE DEVICE
添付文書につきましては、PMDAのホームページにてご確認いただくか、製造販売元にお問いあわせください。
製品詳細
Proven Performance. Next Level LAAC.
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ー WATCHMAN FLX™ Pro の特長 ー
 安全性と有効性が実証されている WATCHMAN FLX™ プラットフォーム |
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より多くの患者に適応する 40mmデバイス |
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手技中の視認性を向上する エックス線不透過マーカー |
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全世界で2,000万例以上の使用実績がある HEMOCOAT™ ポリマーコーティング |
| 安全性と有効性が実証されている WATCHMAN FLX™ プラットフォーム |
| より多くの患者に適応する 40mmデバイス |
| 手技中の視認性を向上する エックス線不透過マーカー |
| 全世界で2,000万例以上の使用実績がある HEMOCOAT™ ポリマーコーティング |
40mm DEVICE
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| 適応可能なサイズ範囲を拡大する40mmデバイス |
| 適応可能なサイズ範囲を拡大する40mmデバイス |
※デバイスは原寸大ではありません
- WATCHMAN FLXTMと同等のパフォーマンスと圧縮率範囲（10～30%）
- 最大入口部径36mmまで対応可能
RADIOPAQUE MARKERS
透視下での視認性が向上
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| 適切なデバイス留置をサポートする ３つのエックス線不透過マーカー |
| 適切なデバイス留置をサポートする３つのエックス線不透過マーカー |
| 展開精度の向上 | デバイスの安定性の確保 | 適切な位置でリリース可能 | |||
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| 57%の視認性向上により、より正確なデバイスの留置が可能※1 | タグテスト時のデバイス固定評価の向上 | デバイスの位置と向きを調整するための視認性向上 | |||
| ※1 Bench study performed under CT by Boston Scientific. Data on file. | |||||
| 展開精度の向上 | |
| 57%の視認性向上により、より正確なデバイスの留置が可能※1 |
| デバイスの安定性の確保 | |
| タグテスト時のデバイス固定評価の向上 |
| 適切な位置でリリース可能 | |
| デバイスの位置と向きを調整するための視認性向上 |
| ※1 Bench study performed under CT by Boston Scientific. Data on file. | |
HEMOCOAT™ POLYMER COATING
使用実績がある
耐久性の高いコーティング
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【確立された技術】 PVDF-HFP（フルオロポリマー）血液に接触する医療機器に使用されてきた実績のあるポリマー |
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【安定性】 耐久性のある薄いコーティング（1μm）※2で、 WATCHMAN FLXTMプラットフォームの 細孔径と機械的性能を維持 |
| ※2 Boston Scientific Data on File | |
世界で最も多くの臨床データと留置実績がある左心耳閉鎖デバイス
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ラインナップ
※販売単位１本入り／１箱
＊2 保険請求の際はWATCHMAN FLX Pro LAAC SYSTEMの「UPN」をご使用ください。
※径表示換算目安：1mm＝3French＝0.0394inches
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承認番号・販売名
医療機器承認番号：30200BZX00383000