SENTINEL™ Cerebral Protection System

SENTINEL 脳塞栓保護デバイス

Protect the Brain
Stroke Happens PROTECTION Works

添付文書：97102126-01A
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製品詳細

　SENTINEL™ CPS　３つの特徴
Simple
● 右上肢からの6Fシースによる低侵襲なアクセス
● １つのサイズ、３つの操作でフィルタ展開が可能
SENTINEL™ CPS
Steerable
● 独立したハンドルコンポーネントによりフィルタごとの操作が可能
● 角度調整シースによる多様な左総頸動脈への容易なエンゲージ
Successful
● ほぼ全ての症例（99%）でディスタルまたはプロキシマルフィルタのいずれかにデブリスが確認された（血栓、弁組織、石灰化、心筋など）＊1
● アクセス血管合併症の割合 0.4%＊1
SENTINEL™ CPS
　
　
　Stroke発生のタイミング
● STS/TVTレジストリの文献によると、30日以内に脳卒中を発症した症例のうち、48.9％はTAVI後１日以内、68.4％はTAVI後３日以内に発症した＊3
Reproduced with permission from JAMA. 2019. 321(23): 2306-2315. Copyright © (2019) American Medical Association. All rights reserved, including those for text and data mining, AI training, and similar technologies.
　
　
　PROTECTED TAVR trial
● 全脳卒中については21％の相対リスク減少が示された（P=0.30）＊4
● 障害の残る脳卒中については60％の相対リスク減少が示された（P=0.02）＊4
＊4の文献を参考にBoston Scientificにより作図
　
　
　SENTINEL™ CPSの概要

製品スペック

SENTINEL™
　

フィルタスペック

＊5の文献を参考にBoston Scientificにより作図
● ポリウレタン製
● ポアサイズは140μm
　
　

ラインナップ

サイジングガイド

SENTINEL™　サイジングガイド
　

SENTINEL™ CPS

SENTINEL™ CPS
　
寸法：公称値
径表示換算目安：1mm=3French=0.0394inches
＊1：Samir R Kapadia, et al. J Am Coll Cardiol. (2017) Jan 31;69(4):367-377.
＊2：Carolina Donà, et al. J Pers Med. (2022) Feb 21;12(2):320.
＊3：Chetan P Huded, et al. JAMA. (2019) Jun 18;321(23):2306-2315.
＊4：Samir R. Kapadia, et al. N Engl J Med (2022) Oct 6;387:1253-1263.
＊5：M. Zhao, et al. AJNR Am J Neuroradiol (2007), Sep; 28:1470-73.
　
　

アニメーション動画

 
　
 

承認番号・販売名

販売名：SENTINEL 脳塞栓保護デバイス
医療機器承認番号：30600BZX00150000
 
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