米国マサチューセッツ州マールボロ（2015年4月28日）－ボストン・サイエンティフィック社（NYSE：BSX）は末梢動脈疾患（PAD）治療における重要な臨床的進歩において一つの主要な試験であるEluvia™薬剤溶出型末梢動脈ステント留置後9か月後の血管開存性について94％以上となる主要評価を達成しました。この結果は4％未満の標的病変血行再建率（TLR）を伴っていました。

MAJESTIC試験の結果はロンドンで開催されている第37回チェリンクロス国際シンポジウムで発表されました。MAJESTIC試験はヨーロッパ、オーストラリア、ニュージーランドで57人の患者が登録され、平均病変長70.8mmでした。

「私はこれまで浅大腿動脈のように解剖学的に厳しい血管におけるステント治療において、このような素晴らしい臨床データを見たことがありません」と、主任研究者兼チェアマンであるドイツ、フレンスブルクのディヤコ フレンスブルク バスキュラーセンター兼アカデミック病院インターベンショナル放射線治療および神経放射線部部長、ステファン・ミューラー・ヒュルスベック教授は述べています。また、「膝の屈曲による影響により再狭窄の危険性が高くなりますが、MAJESTIC試験においてこの再狭窄はほとんど見られませんでした」とも述べています。

MAJESTIC試験における9か月の結果は次の通りです。

• Primary patency rate（一次開存率）¹: 94.4%
• TLR（標的血管再血行再建率）: 3.6%
• 死亡率ならびに下肢切断率：0%

Eluvia™薬剤溶出型末梢動脈ステントシステムは、再狭窄を低減するために、持続的に薬剤放出するように設計されたポリマーとパクリタキセルの組み合わせを利用した浅大腿動脈（SFA）のために設計された初めての薬剤溶出型末梢動脈ステントです。Eluvia™薬剤溶出型末梢動脈ステントシステムは、Innova™ステントをプラットフォームに設計されており、パクリタキセルと生体安定性の高いポリマーと自己拡張型ナイチノールステントで構成され、血管追従性に優れたデリバリーシステムです。
革新的なステントアークテクチャは、より予測可能な展開のためにステントの各端部はクローズドセルに設計され、ステントの拡張力、耐破損性ならびに柔軟性をより高めるためステント中央部に沿ってオープンセルのデザインが施されています。デリバリーシャフトのトリアキシャルデザイン（三層構造）はサポート性能が向上し、正確なステント留置を目的に設計されています。

「Eluvia™薬剤溶出型末梢動脈ステントシステムは、末梢動脈領域のテクノロジーにおいて我々のリーダーシップをより強固なものにし、末梢動脈疾患治療のための革新的かつ効果的な治療法の開発への我々のコミットメントをさらに実証するものである」とボストン・サイエンティフィック社ペリフェラル インターベンション事業部 社長、ジェフ・マービスは述べています。
また、「我々のDCB（パクリタキセル被覆PTAバルーンカテーテル）であるRanger™と合わせて、医師が深刻な状態に対処し、患者の生活の中に大きな変化をもたらすために、私たちは重要かつ新しい治療法を提供しています」とも述べています。

Eluvia™薬剤溶出型末梢動脈ステントシステムはCEマークを取得しておらず、米国においても使用ならびに販売しておりません。Ranger™パクリタキセル被覆PTAバルーンカテーテルはCEマークを取得しておりますが、米国での使用または販売はしておりません。

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