ボストン・サイエンティフィック社（本社：マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号：BSX）は本日（2014年3月12日）、優れたステントテクノロジーを進化させ続ける中で、REBEL™プラチナ・クロム合金製冠動脈ステントシステムがCEマークを取得したことを発表しました。このステントシステムは、冠動脈疾患（CAD）の治療に使われる最新世代ベアメタルステントです。

REBELステントシステムは、ボストン・サイエンティフィックのカスタマイズされたプラチナ・クロム合金製ステント構造をより幅広く使用できるように開発されたもので、医師はエベロリムス製剤を使用せずPromus PREMIER™薬剤溶出型ステント（DES）と同じステントプラットフォームが使えるようになります。ベアメタルステントは、冠動脈疾患治療において重要な役割を果たし続けており、世界のステント市場の一定の使用率を維持しています。

「PREMIER DESと同等のパフォーマンスを有するベアメタルステントのおかげで、DES療法の対象ではない患者さんを治療できることを喜ばしく思います」と、フランスのラングルにあるCentre Hôpital Universitaireで行われているOMEGA臨床試験の治験責任医師であるディディエール・カリエ教授・医学博士は述べています。また、「その卓越した視認性とデリバリー性に加えて、プラチナ・クロム合金製ステント構造は低いリコイル率を特長としており、これはベアメタルステントを用いて治療を行っている患者さんにとって特に重要になります」とも述べています。

REBELステントシステムは、長軸方向強度およびデリバリー性の向上とともに比類のない視認性、低いリコイル率、非常に優れたラディアルフォース、耐破損性を実現しています。より短くなり視認性が向上した先端チップ、2層構造バルーンおよびカテーテルの内腔のBi-Segment™構造を採用することにより強化されたロープロファイルのデリバリーシステムは、困難な病変部にも正確にステントを送達しやすくなるよう設計されています。

冠動脈疾患は、心臓に血液と酸素を供給する血管に狭窄が生じる疾患です。冠動脈疾患を抱えながら暮らす患者さんは疼痛、息切れおよび倦怠感を感じることがあり、心臓発作を起こすリスクにもさらされています。主な治療としては動脈へのステント留置があり、これにより血流を良くするために動脈を広げておくことができます。

「ボストン・サイエンティフィックは、心臓病学を進歩させる責務を担い、冠動脈疾患を抱えているすべての患者さんに最良の治療選択肢を提供しています」と、ボストン・サイエンティフィック社のインターベンショナル・カーディオロジー事業部社長であるケビン・バリンジャーは述べています。また、「患者さんの転帰に改善をもたらすベアメタル・ステントテクノロジーのパフォーマンスを革新し、改善していくこともそのひとつです」とも述べています。

REBELステントシステムは、Monorail™のプラットフォームで直径2.25 mm～4.50 mm、長さ8 mm～32 mmの全48サイズで発売されます。これにより医師に、それぞれの患者さんのニーズにもっとも合うよう設計された幅広い選択肢をご提供します。

プラチナ・クロム合金製ベアメタル・ステントシステムを評価したOMEGA臨床試験のデータは、2月にワシントンD.C.で開催されたCardiovascular Research Technologies conferenceで、メリーランド州のボルティモアにあるメドスター・ユニオン記念病院（Medstar Union Memorial Hospital）のジョン・C・ウォン博士によって発表されました。OMEGAは米国および欧州で実施されている単一群・多施設共同臨床試験です。OMEGA試験データは、米国FDAへの薬事申請を裏付けるものになると期待されています。

米国において、REBELステントシステムは臨床試験用医療機器の扱いで、市販されていません。

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