ボストン・サイエンティフィック社（本社：マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号：BSX）は本日（2014年2月14日）、難治性良性食道狭窄の治療に用いるWallFlex™食道用フルカバードステントが、欧州においてCEマークを取得したことを発表しました。

良性食道狭窄は、瘢痕組織によって生じる食道の狭窄です^【i】。一次治療は食道の拡張ですが、しばらくして狭窄が再発すると、再度拡張が必要となることがあります^【ii】。

「食道用フルカバードステントは、難治性良性食道狭窄を有する患者さんにとって、有効な治療選択肢です」と、スペインのパンプローナにあるナバラ総合病院（Complejo Hospitalario de Navarra）の内視鏡科科長であるハビエル・ヒメネス（Javier Jimenez）医師は述べました。また、「WallFlex食道用ステントは、小型で透視下視認性があるため正確な留置が容易であり、マイグレーション率が低く、ステント抜去が大抵において容易であるため利用しています」とも述べています。

「WallFlex食道用フルカバードステントの利点はその使いやすさにあり、さらに抜去が可能になったことで、難治性良性狭窄の患者さんを治療できるようになりました」と、オランダのユトレヒト大学医療センターの消化器内科科長であり、消化器病学教授のピーター・D・シエルセマ医学博士は述べました。

ナイチノール性ワイヤのブレイデッド（編み込み）構造により、WallFlex食道用ステントは腫瘍または狭窄がある内腔の開存性を確保できるようになりました。ステントは段階的に拡張するよう設計されており、概して24～72時間で完全に拡張します。Permalume™シリコンコーティングは、腫瘍のステント内発育（イングロース）の予防や併発する食道瘻（食道壁に開いた穴）の閉鎖、さらには食物の詰まりを低減させるよう設計されています。また、テフロンコーティングのポリエステル縫合糸により8週目までは難治性良性狭窄からの抜去が可能となり、患者さんは再度病院を訪れて狭窄治療のための再拡張を受けずに済みます^【iii】。さらに、医師がX線透視画像上ではっきりとWallFlexステントを視認できるため、正確な留置が可能です。革新的なフレア形状の端部により、ステントを食道管腔にしっかりと固定することができます。

「ボストン・サイエンティフィック社が有する業界最高レベルのステント技術に基づいてWallFlex食道用フルカバードステントの適応を拡大することができ、医師のニーズに応えるという責務と患者さんの転帰改善を目指す献身的な努力が実現しました」と、ボストン・サイエンティフィック社のエンドスコピ―事業部社長であるデビッド・ピアスは述べました。また、「これによりEU諸国の医師は、良性食道狭窄に苦しむ患者さんの治療と管理に新たな選択肢を提供できるようになります」とも述べました。

フルカバードおよびパーシャルカバードWallFlex食道用ステントは、以前に悪性食道狭窄の緩和治療においてCEマークと米国食品医薬品局（FDA）認可を受けていました。WallFlex食道用ステントは、悪性狭窄からの抜去は認められておらず、また米国での難治性良性食道狭窄への治療も認められていません。

このプレスリリースには、証券法（1933年制定）第27A条および証券取引法（1934年制定）第21E条の意味するところの将来予測に関する記述が含まれています。「予期する」「期待する」「予想する」「信じる」「計画する」「推定する」「意図する」などの語句を用いた表現が将来予測の記述となりますが、これらの記述は現時点で得られた情報による確信、想定、推定に基づくものであり、将来の事象や実施を保証することを意図するものではありません。将来予測の記述には、当社の事業計画、製品市場、製品の性能と影響および競争入札などに関する記述なども含まれます。基本的前提が結果的に不正確であった場合、もしくは一定のリスクや不確実な要素が具体化するような場合には、将来予測に関する記述で明示または含意された見込みおよび予測と実際の結果が大幅に異なる可能性があります。これらの要因は、事業戦略の実施能力に対して実際に影響している場合や、将来的に他の要因が加わって実施能力に影響を及ぼす可能性があり、本プレスリリースの記載で予期した結果と実際の結果が大幅に異なる状況をもたらすことがあります。そのため、本プレスリリースの読者は将来予測に関する記述について全面的に依拠することを避けるよう注意してください。

このような相異をもたらす要因には、将来の経済状況、競合、償還および規制の諸条件、新製品の導入、人口統計学的動向、知的所有権、訴訟、金融市況、ボストン・サイエンティフィック社および競合他社の将来的な経営上の意思決定などがあります。これらの要因すべてを正確に予測することはほとんど不可能であり、また、多くは制御できません。当社の将来的な経営に影響する可能性のある要因ならびにその他の重大なリスクに関する概要および詳細な一覧については、証券取引委員会に提出した、最新の10-K年次報告書パートI 1A項目「危険因子」を参照してください。なお、この内容は、提出済みまたは提出予定の10-Q四半期報告書パートII 1A項目「危険因子」で更新されることがあります。ボストン・サイエンティフィック社は、見込みの変更やその根拠となる事象、条件、状況の変化など、将来予測の記述に記載された内容と実際の結果が異なる可能性に影響を及ぼすような変化について、それらを反映するように将来予測に関する記述の内容を公に更新または改訂する意思および義務を一切否認します。本注意事項は本稿に記載された将来予測に関するすべての記述に適用されます。

連絡先

ニーシャ・デオ
508-652-5609（社内）
Nisha.Deo@bsci.com
コーポレート・コミュニケーションズ

スージー・リサ、CFA
508-652-5345（社内）<
investor_relations@bsci.com
投資家向け情報担当

[i] https://emedicine.medscape.com/article/175098-overview
[ii] https://www.scripps.org/articles/3119-esophageal-stricture-benign
[iii]The WallFlex Esophageal Stent is not approved for removal from malignant strictures