ボストン・サイエンティフィック社（本社：マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号：BSX）は本日（2013年9月4日）、著名医学雑誌に、重症喘息治療のための同社の画期的な技術が少なくとも5年間にわたって安全かつ有効であることがオンラインで示されたことを発表しました。

米国アレルギー・喘息・免疫学学会（American Academy of Allergy, Asthma & Immunology：AAAAI）の公式科学雑誌であり、アレルギーと臨床免疫学分野において最も広く引用されるJournal of Allergy and Clinical Immunology誌に、ボストン・サイエンティフィック社のAlair®気管支サーモプラスティ（BT）システムの安全性と有効性を検証したAsthma Intervention Research 2（AIR2）臨床試験の成績が掲載されました。掲載された長期成績は、AIR2試験でBT治療を受けて5年間のフォローアップを行った患者さんの承認後試験に基づいています。

BT治療5年後について報告された主な結果は以下の通りです。

• シャム対照治療を受けた患者さんと比較して、BT治療を受けた患者さんが重度増悪を起こす割合は、5年間持続して低減しました。
• BT治療を受けた患者さんでの重度増悪の発生率は、BT治療を受ける前の年と比較して5年間にわたって減少し、平均48%の減少でした。
• BT治療を受けた患者さんでの呼吸器症状による救急外来受診率は、BT治療を受ける前の年と比較して5年にわたり減少し、平均88%の減少でした。
• BT治療前とBT治療後5年の高解像度コンピューター断層撮影（HRCT）画像の比較では、BT治療による臨床的に有意な気道内の構造的変化は示されませんでした。
• 呼吸器症状による入院の5年間にわたって増加はありませんでした。
• 呼吸器系の有害事象は5年間にわたって増加しませんでした。
• 患者さんによるアレルギー症状の報告に基づくと、重度増悪を発言した患者さんの割合、救急外来受診および喘息症状に差は5年にわたって認められませんでした。
• AIR2試験でBT治療を受けた患者さんの85%が5年間のフォローアップを完了し、複雑で長期の試験としては非常に高い患者維持率となりました。

「BTは重症喘息治療における重要なイノベーションです」とデンバーにあるナショナル・ジューイッシュ・ヘルス医学科の喘息プログラム（Asthma Program）のディレクターで、AIR2試験の治験責任医師を務め、論文の筆頭著者であるマイケル・E・ウェクスラー（Michael E. Wechsler）医学博士は述べています。また「本長期フォローアップの説得力ある成績は、BTによる効果は少なくとも5年間は持続することを裏づけます」とも述べています。

Alairシステムにより行われる気管支サーモプラスティ療法は、日帰りでも実施される安全な治療です。Alairシステムは、正確にコントロールされた熱エネルギーを気道壁に加えることにより、過剰になった気道平滑筋量を減らします。このシステムは、気道の収縮を抑えることにより、喘息発作の回数と喘息の症状を減少させることを目的としています。喘息発作の回数が減ることにより、発作のための経口ステロイド治療の必要性とその副作用の低減につながります。

「従来用いられている薬物療法は過去数十年間にわたって大きな進歩があったにもかかわらず、重症喘息を抱える多くの患者さんはいまだに症状をコントロールすることができず、また多くの場合、経口ステロイド以外の治療の選択肢がほとんどない状況です」と米国喘息およびアレルギー基金（Asthma and Allergy Foundation of America（www.AAFA.org））の対外部門バイスプレジデントであるマイク・トリンゲール（Mike Tringale）は述べています。また「救急外来受診、喘息発作および発作のための経口ステロイド治療を長期的に低減させる可能性は、喘息患者にとって非常に重要です」とも述べています。

短期的効果しかもたらさない現在利用されている他の重症喘息の治療法とは異なり、１クール3回の手技からなるBT単独治療は、少なくとも5年間にわたって喘息発作と受診が持続的に低減することが実証され、長期的効果をもたらすとともに患者さんにとって長期的な医療費の削減につながる可能性があります。

「重症喘息の患者さんに用いる治療法で、このような長期的効果をもたらすことができる治療法は他にありません」とワシントン大学医学部の内科小児科教授であり、AIR2試験の治験責任医師を務めるマリオ・カストロ（Mario Castro）医学博士は述べています。また「私たちは3つのランダム化対照比較試験の5年間フォローアップを完了しました。特に、この長期試験によって、喘息治療に取り組む団体がこれまで求めてきた長期的な安全性と有効性の臨床的根拠を得ることができたので、重症喘息の患者さんはこの治療法を受けるべきだと私は確信しています」とも述べています。

重度増悪や救急外来受診の低減など、気管支サーモプラスティ療法による長期的効果は、米国喘息教育予防プログラム（National Asthma Education and Prevention Program：NAEPP）が定義する喘息のコントロールに関して定められた目標と一致するものです。

気管支サーモプラスティ療法の詳細は、www.BTforAsthma.com をご覧ください。

喘息は世界で最も一般的であり、また多額の医療費を要する疾患の一つです。喘息の罹患率はこの何十年間か拡大しており、また完全に治癒させる治療法は存在しません。米国喘息およびアレルギー基金によれば、喘息を患う米国人は2,000万人を超えています。米国では喘息の管理に毎年180億ドル以上の医療関連費が投じられています。米国では不安定な喘息発作のために毎年約1,000万回の予約外の受診、200万回の救急外来受診、50万件の入院、4,000人が死亡しています。米国では、喘息の発作に苦しむこれらの患者さんの約5～10%が重症持続型喘息と診断されています。

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