ボストン・サイエンティフィック社（本社：マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号：BSX）は本日（2012年9月27日）、Emerge™ PTCAバルーン拡張カテーテルの米国食品医薬品局(FDA)承認を取得し、米国での販売を開始しました。Emergeカテーテルは困難な冠動脈病変部に対処する優れたデリバリー性能を医師に提供するために設計された次世代前拡張用バルーンカテーテルです。Monorail^®およびOver-The-Wire（OTW）カテーテル双方のプラットフォームが使用可能となっています。Emergeカテーテルは、CEマーク採用国において本年前半から販売されています。

「Emergeバルーンカテーテルでは、ボストン・サイエンティフィック社の革新的なバルーンテクノロジーが一つのプラットフォームに組み込まれています」とノースカロライナ州ローリーにあるウェイク・ハート＆バスキュラー（Wake Heart & Vascular）のJ・ティフト・マン三世（J. Tift Mann, III）医学博士は述べています。また「様々な解剖学的構造や病変において優れたデリバリー性能と信頼できる性能を実現しました」とも述べています。

Emergeバルーンカテーテルは、1.5 mm～4.0 mmという多様なサイズ径を取り揃えており、バルーン長は8 mm～30 mmとなっています。EmergeカテーテルのMonorailおよびOTWには、様々な症例に対応できる汎用性を提供するために、それぞれに独自設計されたシャフトテクノロジーを使用しています。「プッシュテクノロジー」（1.5 mm）はプッシャビリティーを向上させるよう設計されている単一セグメントのインナーシャフトを使用しています。「ワークホーステクノロジー」（1.5 mm～4.0 mm）はプッシャビリティーを損なわずに優れたデリバリー性能を提供するよう設計されたバイセグメントインナーシャフトを使用しています。

「ボストン・サイエンティフィック社は、医師が冠動脈治療を受ける患者さんの転帰を改善できるようになる革新的なテクノロジーを提供することに尽力しています」とボストン・サイエンティフィック社インターベンショナル・カーディオロジー事業部社長のケビン・バリンジャーは述べています。また「Emergeバルーンカテーテルにより、サイズや特性に幅のある多用途のプラットフォームを提供することで、ボストン・サイエンティフィック社の製品ラインがさらに強化され、医師は臨床ニーズに基づいた適切なバルーンカテーテルを選択することができるようになります」とも述べています。

冠動脈疾患は米国における最も多い死因であり、毎年米国では87万人以上が死亡しています^[1]。

アテローム性動脈硬化で閉塞された動脈は、治療せずに放置すると狭心症や心臓発作を引き起こす可能性があり、PTCAバルーン拡張カテーテルは、そのような動脈を開通させる冠動脈血管形成術およびステント留置術に用いられています。

[1] 資料：https://www.americanheart.org/downloadable/heart/1166712318459HS_StatsInsideText.pdf

このプレスリリースには、証券法（1933年制定）第27A条および証券取引法（1934年制定）第21E条の意味するところの将来予測に関する記述が含まれています。「予期する」「期待する」「予想する」「信じる」「計画する」「推定する」「意図する」などの語句を用いた表現が将来予測の記述となりますが、これらの記述は現時点で得られた情報による確信、想定、推定に基づくものであり、将来の事象や実施を保証することを意図するものではありません。将来予測の記述には、事業計画、製品市場、製品性能および競争入札などに関する記述なども含まれます。基本的前提が結果的に不正確であった場合、もしくは一定のリスクや不確実な要素が具体化するような場合には、将来予測に関する記述で明示または含意された見込みおよび予測と実際の結果が大幅に異なる可能性があります。これらの要因は、事業戦略の実施能力に対して実際に影響している場合や、将来的に他の要因が加わって実施能力に影響を及ぼす可能性があり、本プレスリリースの記載で予期した結果と実際の結果が大幅に異なる状況をもたらすことがあります。そのため、本プレスリリースの読者は将来予測に関する記述について全面的に依拠することを避けるよう注意してください。

このような相異をもたらす要因には、将来の経済状況、競合、償還および規制の諸条件、新製品の導入、人口統計学的動向、知的所有権、訴訟、金融市況、ボストン・サイエンティフィック社および競合他社の将来的な経営上の意思決定などがあります。これらの要因すべてを正確に予測することはほとんど不可能であり、また、多くは制御できません。当社の将来的な経営に影響する可能性のある要因ならびにその他の重大なリスクに関する概要および詳細な一覧については、証券取引委員会に提出した、最新の10-K年次報告書パートI 1A項目「危険因子」を参照してください。なお、この内容は、提出済みまたは提出予定の10-Q四半期報告書パートII 1A項目「危険因子」で更新されることがあります。ボストン・サイエンティフィック社は、見込みの変更やその根拠となる事象、条件、状況の変化など、将来予測の記述に記載された内容と実際の結果が異なる可能性に影響を及ぼすような変化について、それらを反映するように将来予測に関する記述の内容を公に更新または改訂する意思および義務を一切否認します。本注意事項は本稿に記載された将来予測に関するすべての記述に適用されます。

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