ボストン・サイエンティフィック社（本社：マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号：BSX）は本日（2012年5月29日）、同社のC.R.E. 拡張用バルーンについて、内視鏡下オッディ括約筋拡張術への適応拡大が、米国食品医薬品局（FDA）に承認されたことを発表しました。この新しい適応により、医師はC.R.E.拡張用バルーンを使用してDilation Assisted Stone Extraction（DASE：バルーン拡張術を用いた胆管結石除去術）を行うことが可能になりました。 DASEは、困難な胆管結石を除去するための新たな治療選択肢です。

「C.R.E. 拡張用バルーンを使ってDASEを実施することができるようになって以来、サイズの大きい総胆管結石を内視鏡下で除去する方法が大きく変わりました。DASEは簡便な手技で、私は結石治療の困難例でも大きな成功を収めています」と、アラバマ州バーミンガムのBirmingham Gastroenterology Associatesに所属するケネス・シグマン医師は語っています。また「C.R.E. 拡張用バルーンは留置が容易で、安定的で確実な拡張径と拡張圧が得られます。私は、これまで何年も食道や胃の狭窄部の治療にこのバルーンを使用しています、DASEにも使いやすいと感じています」とも語っています。

C.R.E. 拡張用バルーンは耐久性および柔軟性に優れたPebax^®（ペバックス）を素材とし、異なる圧力により1本で3段階のバルーン径をコントロールできる特性により狭窄部を段階的に拡張するように設計されています。バルーン両端がテーパー処理されていないため、内視鏡下における狭窄部の拡張状態の確認が容易であり、バルーンの有効長が長くなっています。

「DASEによる大結石の除去は容易で、手技も迅速に完了しますから、私はこれまでにかなりの成功率で完全な結石除去術を行ってきました」と、ミズーリ州セントルイスのBarnes Jewish病院のリアド・アザール医師は語っています。また「この手技は学ぶことも容易で、私は問い合わせてきた多くの医師たちに指導してきましたが、彼らも今ではすっかり手技が上達しています」とも語っています。

「C.R.E. 拡張用バルーンのDASEへの適応により、総胆管結石症を患う世界中の6,000万人以上の患者さんに対する新たな内視鏡下治療の選択肢を提供することができます」と、ボストン・サイエンティフィック社エンドスコピー事業部社長のデビッド・ピアスは述べています。また「C.R.E. 拡張用バルーンはボストン・サイエンティフィック社のエンドスコピー製品ポートフォリオの中心的製品であり、患者さんおよび医師のニーズを満たす先進的治療を提供する私たちのたゆまぬ取り組みを強調するものです」とも述べています。

C.R.E. 拡張用バルーンは、消化管の狭窄部の拡張への適応も承認されています。

C.R.E. 拡張用バルーンに関する詳細は下記のGlobal Endoscopy Resources のサイトをご覧ください。
www.bostonscientific.com/endo-resources

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