2012-04-02

泌尿器科手技において結石の移動を防ぐ革新的デバイスを上市

(このプレスリリースは、2012年4月2日に米国ボストン・サイエンティフィック社が発表したプレスリリースを翻訳したものです。当該製品は日本において未承認品です。)

ボストン・サイエンティフィック社(本社:マサチューセッツ州ネイティック、NY証券取引所略号:BSX)は本日(2012年4月2日)、尿路結石を砕石し回収する手技において結石の移動を防ぐために設計された新テクノロジー、BackStop® Gelを上市したことを発表しました。現在、同製品は米国および一部の国際市場において上市されています。

BackStop Gelは水溶性ポリマーであり、泌尿器科医がこれを尿管に注入して結石の後方に栓を形成することで、すべてのサイズの結石片の移動を防ぎます。臨床において結石除去中の結石の移動は共通の課題であり、これは手技時間の延長、ストーンフリー率の低下、および二次的手技の必要性の増加につながる可能性があります。BackStop Gelはカテーテルと共に配置され、その後、術野中の空間に放たれます。結石の後方への移動を防止する前世代のデバイスと異なり、BackStop Gelは結石を砕石するデバイスによってダメージを受けやすいメカニカルコンポーネントを使用しない設計となっています。手技の終了後、BackStop Gelは通常の潅流によって溶解するように設計されています。

「BackStop Gelを尿管に使用することで、結石の移動が防止でき、結石除去の成功率が向上することがわかりました」と、ボストンのマサチューセッツ総合病院腎臓結石部門(Kidney Stone Program)部長であるDianne Sacco医師は述べています。また「この製品は非外傷性の栓を提供してくれるので、成功裏に結石の砕石と回収するための砕石術デバイスの使用を促進します」とも述べています。

「私たちは患者さんの治療成績を改善する、低侵襲および費用対効果の高いメディカルデバイスを提供することに重点を置いています」と、ボストン・サイエンティフィック社エクゼクティブ・バイスプレジデント兼MedSurg部門社長であるマイケル・ファーレンは述べています。また、「BackStop Gelは術中によく見られる結石移動の問題に対処するための臨床的に効果的な方法を泌尿器科医に提供するデバイスであることが、この点を実証しています」とも述べています。

将来予測に関する記述についての注意事項

このプレスリリースには、証券法(1933年制定)第27A条および証券取引法(1934年制定)第21E条の意味するところの将来予測に関する記述が含まれています。「予期する」「期待する」「予想する」「信じる」「計画する」「推定する」「意図する」などの語句を用いた表現が将来予測の記述となりますが、これらの記述は現時点で得られた情報による確信、想定、推定に基づくものであり、将来の事象や実施を保証することを意図するものではありません。将来予測の記述には、事業計画、新製品の上市と上市動向、臨床試験の結果、製品性能および競争入札などに関する記述なども含まれます。基本的前提が結果的に不正確であった場合、もしくは一定のリスクや不確実な要素が具体化するような場合には、将来予測に関する記述で明示または含意された見込みおよび予測と実際の結果が大幅に異なる可能性があります。これらの要因は、事業戦略の実施能力に対して実際に影響している場合や、将来的に他の要因が加わって実施能力に影響を及ぼす可能性があり、本プレスリリースの記載で予期した結果と実際の結果が大幅に異なる状況をもたらすことがあります。そのため、本プレスリリースの読者は将来予測に関する記述について全面的に依拠することを避けるよう注意してください。

このような相異をもたらす要因には、将来の経済状況、競合、償還および規制の諸条件、新製品の導入、人口統計学的動向、知的所有権、訴訟、金融市況、ボストン・サイエンティフィック社および競合他社の将来的な経営上の意思決定などがあります。これらの要因すべてを正確に予測することはほとんど不可能であり、また、多くは制御できません。当社の将来的な経営に影響する可能性のある要因ならびにその他の重大なリスクに関する概要および詳細な一覧については、証券取引委員会に提出した、最新の10-K年次報告書パートI 1A項目「危険因子」を参照してください。なお、この内容は、提出済みまたは提出予定の10-Q四半期報告書パートII 1A項目「危険因子」で更新されることがあります。ボストン・サイエンティフィック社は、見込みの変更やその根拠となる事象、条件、状況の変化など、将来予測の記述に記載された内容と実際の結果が異なる可能性に影響を及ぼすような変化について、それらを反映するように将来予測に関する記述の内容を公に更新または改訂する意思および義務を一切否認します。本注意事項は本稿に記載された将来予測に関するすべての記述に適用されます。

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ボストン・サイエンティフィック社(米国マサチューセッツ州)は、最先端メディカルデバイス(医療機器)の開発・製造・販売を行うグローバル企業です。インターベンション(身体をメスで大きく切らない治療)の分野では世界最大手。
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