Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

TheraSphere™ Y-90 Microesferas de vidrio

Estudio PROACTIF

Revisión del estudio PROACTIF

El estudio prospectivo más grande del mundo real sobre cáncer de hígado primario con Y-90 en más de 1000 pacientes utilizando microesferas de vidrio TheraSphere Y-90.

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+1000 Pacientes

Primer estudio multicéntrico con más de 1000 pacientes que se basa en ensayos de referencia de TheraSphere publicados anteriormente que abarcan las Guías del Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC).

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+ 30 centros

Datos de más de 30 centros que utilizan técnicas y dosificaciones contemporáneas.

Objetivo del estudio

El estudio tiene como objetivo recopilar datos sobre la eficacia, la calidad de vida del paciente (CdV) y la seguridad con el uso de microesferas de vidrio TheraSphere Y-90 en entornos clínicos del mundo real en Francia.

Criterios de evaluación primarios 

Supervivencia global (SG) desde el momento del tratamiento con TheraSphere y calidad de vida, evaluada mediante el cuestionario de evaluación funcional de la terapia del cáncer – hepatobiliar (FACT-Hep).

Criterios de evaluación secundarios 

EA de grado ≥3, eventos adversos graves, respuesta tumoral, respuesta de marcadores tumorales, terapia posterior y evaluaciones dosimétricas.

EA = Evento adverso. EAG = Evento adverso grave.

Este estudio está patrocinado por Boston Scientific. Se espera que los resultados finales estén disponibles en 2025 e incluirán a toda la población de pacientes con información adicional sobre calidad de vida, seguridad y dosimetría.

Garin E, Bailly C, Letang A et al. Resumen n.° 257 • Resumen destacado Estudio de registro francés PROACTIF de microesferas de vidrio Y-90 para el tratamiento de neoplasias hepáticas: análisis provisional de 670 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC). J Vasc Interv Radiol. 2024 Mar 35(3):S113 doi: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2023.12.295 (conjunto de datos actualizado para presentación oral en SIR en marzo de 2024)

TheraSphere es una marca registrada de Theragenics Corporation utilizada bajo licencia por Biocompatibles UK Ltd., una subsidiaria de propiedad total de Boston Scientific Corporation.

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