Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

TheraSphere™ Y-90 Microesferas de vidrio

Datos HCC del estudio PROACTIF

Visión general de los datos HCC

PROACTIF: Un estudio prospectivo, real, Y-90 con TheraSphere para el tratamiento de neoplasias hepáticas: análisis provisional de 873 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC).

PROACTIF HCC Ficha técnica

Análisis provisional del estudio prospectivo y real Y-90 TheraSphere

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*Los datos que figuran a continuación y en la hoja de datos se han refinado para reflejar un conjunto de datos actualizado para su presentación oral en la Reunión Científica Anual de la SIR de 2024.

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Las microesferas de vidrio TheraSphere Y-90 demostraron una elevada supervivencia global en pacientes con CHC intermedio y avanzado en PROACTIF, el mayor estudio prospectivo, real, con Y-90 sobre cáncer primario de hígado en más de 1.000 pacientes.

Análisis HCC provisional*

Más de 870 pacientes de más de 30 centros demostraron resultados positivos y se basan en ensayos de referencia publicados anteriormente.

Elevada supervivencia global de los pacientes con CHC en estadio intermedio y avanzado

Median overall survival of 21.1 months, BCLC B at 29.6 months, BCLC C at 17.7 months.

El análisis de subgrupos demostró una supervivencia prolongada en pacientes que recibieron tratamiento selectivo, eran ALBI Grado 1 o tenían enfermedad Unilobar*.

Proactiv subgroup analysis demonstrating prolonged survival in patients who received selective treatment.

Los datos de más de 30 centros utilizaron técnicas y dosificación contemporáneas*.

70% multi-compartment dosimetry; 49% selective administration.
Situaciones reales de tratamiento con intención curativa o paliativa
Graph showing percentage of patients in the following areas: downstaging or bridging to surgery-15.1, obtaining complete response-24.9, disease control-47.4, other or unknown-7.8 and missing-4.8.

La mayoría de los pacientes se encontraban en estadio intermedio/avanzado con lesiones índice > 5cm*.

Datos demográficos de los pacientes y características de la enfermedad
Patient demographics and disease characteristics.

Conclusión

El análisis provisional de 873 pacientes con CHC en 32 centros demostró una elevada supervivencia global en pacientes con CHC intermedio y avanzado. Los datos se basan en las pruebas de ensayos emblemáticos publicados anteriormente, como DOSISPHERE-01 y TARGET.

Proactiv study comparison to Dosisphere-01 study and Target study across study design, BCLC %, ECOG %, CP A/B, PVT, unilobar/bilobar disease and median OS.

*Datos provisionales presentados en el SIR 2024. Recogida de datos a 30/12/2023. Los resultados finales se esperan para 2025

** Basado en la población mITT.

  1. Garin E, Tselikas L, Guiu B et al. Personalized versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021, 6: 17-29.
  2. Lam, M., Garin, E., Maccauro, M. et al. A global evaluation of advanced dosimetry in transarterial radioembolization of hepatocellular carcinoma with Yttrium-90: the TARGET study. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2022). https://doi.org/10.1007/s00259-022-05774-0.
  3. Garin E, Tselikas L, Guiu B, et al. Long-Term Overall Survival After Selective Internal Radiation Therapy for Locally Advanced Hepatocellular Carcinomas: Updated Analysis of DOSISPHERE-01 Trial. J Nucl Med. 2024;65(2):264-269. Publicado el 1 de febrero de 2024. doi:10.2967/jnumed.123.266211

Garin E, Bailly C, Letang A et al. Abstract No. 257 - Featured Abstract The PROACTIF French Registry Study of Y-90 Glass Microspheres for the Treatment of Liver Malignancies: Análisis provisional de 670 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC). J Vasc Interv Radiol. 2024 Mar 35(3):S113 doi: https://doi.org/10.1016/j.jvir.2023.12.295 (conjunto de datos actualizado para presentación oral en el SIR de marzo de 2024)