Internal view of patient's torso demonstrating targeted accuracy of TheraSphere Y-90 Glass Microspheres in liver.

TheraSphere™ Y-90 Microesferas de vidrio

Estudio PROACTIF
Datos del ICC

Visión general de los datos de la ICC

PROACTIF: Un estudio prospectivo en condiciones reales del Y-90 con TheraSphere para el tratamiento de neoplasias hepáticas: Datos provisionales de 168 pacientes con colangiocarcinoma intrahepático (ICC).

Ficha técnica PROACTIF ICC

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El uso de TheraSphere en el tratamiento de la ICC queda fuera de las indicaciones indicadas en la etiqueta, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.

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Las microesferas de vidrio TheraSphere Y-90 demostraron una supervivencia global de 18,1 meses en 168 pacientes con ICC en PROACTIF.


Datos provisionales de 168 pacientes con ICC en 32 centros

Supervivencia global

Median overall survival of 18.1 months (95% CI 16.3 - 23.9).

Los datos de 32 centros utilizaron técnicas y dosificación contemporáneas

63% multi-compartment dosimetry; 54% selective administration.

Motivo del tratamiento

Pie chart showing 59.5 (n-100) disease control, 16.7 (n=28) downstage or bridge to surgery, 13.7 (n=23) obtain complete response, 6.0 (n=10) other or unknown, 4.2 (n=7) missing.

La mayoría de los pacientes tenían una lesión única con lesiones índice > 5cm

Datos demográficos de los pacientes y características de la enfermedad

Patient demographics and disease characteristics.

*Trombo no maligno

Conclusión


Los pacientes con CPI adecuadamente seleccionados tratados con TheraSphere demostraron una supervivencia global de 18,1 meses utilizando Y-90. Este conjunto de datos ayuda a crear datos fundamentales del mundo real para una enfermedad poco estudiada.

Este estudio está patrocinado por Boston Scientific. Los resultados finales se esperan para 2025 e incluirán a toda la población de pacientes con información adicional sobre calidad de vida, seguridad y dosimetría.

Garin E, Brenot-Rossi I, Tlili G et al. Resumen 222.4 Tratamiento del colangiocarcinoma intrahepático con microesferas de vidrio de Y-90 en el estudio PROACTIF. ECIO 2024 Book of Abstracts. Cardiovasc Intervent Radiol 47 (Suppl 4); 2024. p.60 https://doi.org/10.1007/s00270-024-03732-x

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El uso de TheraSphere en el tratamiento de la CPI queda fuera de las indicaciones indicadas en la etiqueta, ya que no se ha establecido su seguridad y eficacia.