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Hable con su médico sobre CHAMPION-AF

doctor talking to patient about Atrial Fibrillation
Para obtener más información o para averiguar si usted es un candidato adecuado para el ensayo clínico CHAMPION-AF, complete e imprima la guía simple de análisis del ensayo que aparece a continuación y tráigala a la cita programada con su médico cardiólogo.
Guía de análisis del ensayo
Si está interesado en saber en dónde están ubicados los centros del ensayo en su área, visite clinicaltrials.gov.
WATCHMAN FLX es un dispositivo aprobado por la FDA que está estudiándose para su indicación ampliada como tratamiento de primera línea frente a los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOAC, por sus siglas en inglés) para los pacientes con fibrilación auricular no valvular (NVAF, por sus siglas en inglés). El uso de WATCHMAN o WATCHMAN FLX como tratamiento de primera línea para la reducción del riesgo de accidente cerebrovascular en pacientes con NVAF se considera en fase de investigación.

Precaución: Dispositivo en fase de investigación. Limitado por la ley de los Estados Unidos a su uso en estudios clínicos exclusivamente. No está disponible para la venta.

Consulte a su médico sobre los riesgos adicionales relacionados con el ensayo CHAMPION AF.

Información importante de seguridad

Los dispositivos WATCHMAN y WATCHMAN FLX son implantes permanentes diseñados para cerrar la orejuela auricular izquierda del corazón con el fin de reducir el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular.

Con todos los procedimientos médicos existen riesgos asociados al procedimiento del implante y el uso del dispositivo. Los riesgos incluyen, entre otros, perforación accidental del corazón, embolia gaseosa, reacción alérgica, anemia, riesgos de la anestesia, arritmias, fístula AV (arteriovenosa), hemorragia o dolor de garganta por la sonda del TEE (ecocardiograma transesofágico), coágulo sanguíneo o burbujas de aire en los pulmones u otros órganos, moretones en el sitio de inserción del catéter, formación de coágulos en el dispositivo, hemorragia craneal, sangrado excesivo, sangrado gastrointestinal, hemorragia por punción en la ingle, hipotensión, infección/neumonía, neumotórax, edema pulmonar, obstrucción de la vena pulmonar, insuficiencia renal, accidente cerebrovascular, trombosis y accidente isquémico transitorio. En raras ocasiones puede causar la muerte.

Asegúrese de hablar con su médico a fin de comprender bien todos los riesgos y beneficios asociados con la implantación del dispositivo.
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