Ensayos y estudios del ICD subcutáneo (S-ICD)


Resultados de 2 años de un análisis conjunto del estudio IDE y del registro EFFORTLESS

La combinación de estos dos estudios proporciona una oportunidad única de evaluar las complicaciones, así como acumular un importante número de eventos espontáneos en 882 pacientes con implantes que se sometieron a seguimiento durante 1517 años-paciente.
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Registro EFFORTLESS

El registro EFFORTLESS S-ICD es un registro no aleatorizado, multicéntrico y de procedimiento diagnóstico habitual diseñado para reunir datos de los resultados de informes clínicos y de los pacientes a largo plazo relacionados con el sistema de pacientes implantados con S-ICD desde junio de 2009.
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Estudio clínico IDE

Comparación prospectiva con un solo grupo con respecto a los criterios objetivos de rendimiento

Exención del dispositivo de investigación (IDE) antes de la entrada al mercado

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