AGENT™

Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter

Präklinische Studie zu AGENT

Boston Scientific hat ein umfassendes Präklinisches Programm entwickelt, um aussagekräftige Nachweise für die Sicherheit und die Wirksamkeit der AGENT™ PTCA-Ballonkatheter mit Paclitaxel-Beschichtung zu liefern.

Das präklinische Programm von Boston Scientific für die TransPax™ Beschichtung läuft nun bereits seit über 6 Jahren, umfasst bislang über 300 getestete Tiere und dient der Überprüfung der Beschichtung von medikamentenbeschichteten Ballons (DCB). Der Ranger™ PTA-Ballonkatheter mit Paclitaxel-Beschichtung von Boston Scientific ist für periphere Eingriffe gedacht.

Die Ergebnisse ermöglichten eine gründliche Untersuchung der wesentlichen Beschichtungsmerkmale, darunter auch Wirkmechanismus und systemische sowie vaskuläre Effekte1.

Insgesamt ließen die Ergebnisse des präklinischen Programms Rückschlüsse auf die Leistung zu und wiesen auf ein sehr niedriges Risikoprofil für AGENT im klinischen Einsatz hin1,2,3.

 

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  • Die Sicherheit von AGENT beruht darauf, dass keine produktbezogene Morbidität und Mortalität, kein thrombotischer Verschluss oder andere unerwünschte klinische Ereignisse nachgewiesen werden konnten1,2.
    Die Gefäßreaktion bei den AGENT Behandlungsgruppen war mit der Gefäßreaktion auf Pantera™ Lux vergleichbar.
    Es wurden keine Sicherheitsrisiken für Patienten ermittelt2,4.
  • Im Vergleich zu Pantera Lux und SeQuent™ Please erreicht AGENT einen ähnlich langanhaltenden Paclitaxel-Spiegel bei einer niedrigeren Paclitaxel-Dosis1,3.
  • Die verbesserte Effizienz der Wirkstofffreisetzung ermöglicht eine ausreichend hohe Wirkstoffkonzentration im Gewebe während der Restenosekaskade und sorgt für einen geringeren Partikelverlust4,5,6.
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