AGENT™

Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter

AGENT ISR ist die erste DCB-Studie, bei der zwei unterschiedliche Wirkstoffformulierungen 1:1 randomisiert wurden.

Die AGENT In-Stent-Restenose Studie vergleicht den neuen AGENT DCB mit dem im Handel erhältlichen SeQuent® Please DCB. Dies ist die erste klinische Vergleichsstudie zweier DCBs mit unterschiedlichen Wirkstoffformulierungen.

Klinische Ergebnisse1,2

  • Bei den auf dem EuroPCR 2018 vorgestellten Daten zeigte der AGENT DCB niedrigere Ereignisraten nach einem Jahr und ein um 21% niedrigeres Zielläsionsversagen (Target Lesion Failure, TLF) (9,2% vs. 11,7%).
  • Beim primären Endpunkt in Bezug auf den In-Stent-Late-Loss war der AGENT DCB dem SeQuent Please DCB nicht unterlegen.
  • Zudem schnitt der AGENT DCB numerisch gesehen in allen klinischen Endpunkten einschließlich TVF und ST besser ab.

 

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Hintergrund

  • Die Behandlung von Patienten mit einer In-Stent-Restenose (ISR) ist ein wesentliches klinisches Problem, das in der Praxis bei ca. 10 % der PCI-Patienten auftritt.
  • Es wird davon ausgegangen, dass die ISR von einer aggressiven Neointimaproliferation oder Neoatherosklerose herrührt.
  • Derzeit werden wirkstofffreisetzende Stents und medikamentenbeschichtete Ballonkatheter (DCB) zur Behandlung von ISR eingesetzt.
  • Die DCBs geben den antiproliferativen Wirkstoff Paclitaxel schnell an die arterielle Gefäßwand ab, ohne dabei eine weitere Metallschicht hinzuzufügen.

 

Studienkonzept
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