AGENT™

Paclitaxel-beschichteter PTCA-Ballonkatheter

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Physician experiences with AGENT Drug Coated Balloon
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Das sagen Prof. Antonio Colombo, Dr. Frank Al-Shajlawi und Dr. Hans Störger über die AGENT DCB-Therapie
The AGENT Paclitaxel Coated-PTCA Balloon catheter  is the newest advance in drug-coated balloon technology.
Consistent dosing designed for efficacy
Mechanism of action phases

Der AGENT™ Ballonkatheter mit Paclitaxel-Beschichtung besticht durch die innovative TransPax™ Beschichtungstechno­logie1 und sorgt dafür, dass eine therapeutische Dosis des bewährten antiproliferativen Wirkstoffs Paclitaxel gezielt an die Läsion abgegeben wird2. Das Design von Agent verringert den Partikelverlust und unterstützt gleichzeitig die hervorragende Platzierbarkeit, die Sie auch sonst von Boston Scientific Produkten gewöhnt sind3.

Weiterführende Informationen

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Produktdetails

 
Der AGENT™ Ballonkatheter mit Paclitaxel-Beschichtung baut auf dem Emerge™ PTCA-Ballonkatheter für außergewöhnliche Platzierbarkeit auf und ist für die perkutane transluminale koronare Angioplastie (PTCA) in Herzkranzgefäßen indiziert, um In-Stent-Restenose (ISR) und De-novo-Erkrankungen in kleinen Gefäßen zu behandeln.
Die optimale Dosis von 2 µg/mm2 verglichen mit den 3 µg/mm2 bei den marktführenden DCBs sorgt für eine dauerhaft nachhaltige Wirkung von Paclitaxel2.

Optimaler Wirkstofftransfer

  • Die TransPaxTM Beschichtung sorgt für die gezielte Freisetzung von Paclitaxel†
  • Optimale Dosis von 2 μg/mmim Vergleich zu 3 μg/mmbei den marktführenden DCBs‡

Ausgezeichnete Platzierbarkeit5

  • Der AgentTM DCB bietet durch Einsatz des EMERGETM PTCA-Katheters eine hervorragende Platzierbarkeit:
  • einfache Behandlung komplizierter Läsionen
    • Äußerst niedriges Spitzenprofil
    • Zweiteiliger Innenschaft: flexibles distales Segment und vorschiebbares  proximales Segment.

Verbesserte Beschichtungsstabilität

  • Die ausgewogenen hydrophoben und hydrophilen Merkmale der TransPaxTM Beschichtung sorgen dafür, dass der Ballon die Läsion mit der optimalen Wirkstoffmenge für den jeweiligen Patienten erreicht.
  • Während des Eingriffs gehen distal weniger Partikel verloren§.

Was ist TransPax™?

Die TransPax Beschichtung ist eine Formulierung aus dem Wirkstoff Paclitaxel und einem Citratester-Hilfsstoff (Acetyltributylcitrat, ATBC). Diese Beschichtung basiert auf der Erfahrung und Expertise von Boston Scientific im Bereich der Wirkstoffbeschichtung und im Hinblick auf den Wirkstoff Paclitaxel.

Die TransPax™ Beschichtung von Boston Scientific wird bei medikamentenbeschichteten Ballons (DCBs) eingesetzt. Der Paclitaxel-beschichtete PTA-Ballonkatheter Ranger™ von Boston Scientific ist ein DCB für periphere Eingriffe.

 

Was ist das Trägersystem?

Der AGENT™ DCB baut auf der Emerge™ Ballontechnologie auf. Emerge™ vereint die besten Ballontechnologien von Boston Scientific und kombiniert eine hervorragende Platzierbarkeit5 mit einem äußerst niedrigen Spitzenprofil. So können auch komplizierte Läsionen einfach wie nie zuvor behandelt werden.
Design des Agent PTCA-Ballonkatheters mit Paclitaxel-Beschichtung
Ausgezeichnete Platzierbarkeit dank EMERGE Ballontechnologie
 
 

Infografik zu Agent

Entwicklung

Die Geschichte von Paclitaxel im kardiovaskulären Bereich

Funktionsweise*

Nach Platzierung des DCB geschieht Folgendes:

1. Die dauerhafte TransPax Beschichtung sorgt für eine kontinuierliche Wirkstoffabgabe an die Läsion*

2. Die Beschichtung koppelt sich an die Mikrotubuli und hemmt so eine Proliferation der glatten Muskelzellen*

3. Die TransPax Beschichtung ermöglicht durch selektive Beeinflussung der Zellen, die die Restenose verursachen, die Heilung der Läsion. Parallel dazu können auch die Endothelialzellen heilen.*

Sicherheit und Leistungsstärke*

Verbesserte Beschichtungsstabilität

Verbesserte Beschichtungsstabilität*

Optimierte Haltbarkeit der Beschichtung und Effizienz des Wirkstofftransfers, wodurch eine geringere Paclitaxel-Dosis notwendig ist*

Optimierter Wirkstofftransfer

Optimierter Wirkstofftransfer°

Die ausgewogenen hydrophoben und hydrophilen Merkmale ermöglichen eine effiziente Wirkstoffabgabe an die Gefäßwand

Geringerer systemischer Verlust

Geringerer systemischer Verlust§

Weniger verlorene Partikel und reduzierter systemischer Verlust bei verbessertem Paclitaxel-Spiegel im Arteriengewebe.

* Das Design mit Wirkstoffbeschichtung kombiniert die Freisetzung der therapeutischen Wirkstoffdosis und die Behandlung mittels Ballonangioplastie. Daten im Archiv von Boston Scientific.
° Daten im Archiv von Boston Scientific. Die präklinischen Ergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen.
§ Benchtests von Boston Scientific durchgeführt. Die Ergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen.

Compliance-Übersicht

Compliance-Übersicht zu AGENT

Bestellinformationen

Ballonlänge

Ø (mm)12 mm15 mm20 mm30 mm
2,00H74939222201210H74939222201510H74939222202010H74939222203010
2,25H74939222221210H74939222221510H74939222222010H74939222223010
2,50H74939222251210H74939222251510H74939222252010H74939222253010
2,75H74939222271210H74939222271510H74939222272010H74939222273010
3,00H74939222301210H74939222301510H74939222302010H74939222303010
3,50H74939222351210H74939222351510H74939222352010H74939222353010
4,00H74939222401210H74939222401510H74939222402010H74939222403010

† Daten im Archiv von Boston Scientific. Die präklinischen Ergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen. Überprüfung des Hemoteq Beschichtungsprozesses durch HPLC. Daten im Archiv von Hemoteq. 
‡ Dosis von je 3 μg/mm2 für B Braun SeQuent Please und Biotronik Pantera Lux gemäß Hersteller-Website.
§Methode: Die Ballons wurden in ein Koronargefäßmodell bei einer Flüssigkeitsrezirkulation von 150 ml/Min. und T = 37 °C eingesetzt. Die Partikel wurden über einen Polycarbonatfilter von 5,0 μm x 47 mm (Sterilitech) gefiltert.

Laborergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen.

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