MADIT-CRT

• MADIT-CRT proporciona evidencia clínica que indica que en los pacientes clase I y II NYHA de alto riesgo* con BRI, la pronta intervención reduce el riesgo relativo de mortalidad general o de primer evento de insuficiencia cardíaca en un 57% en comparación con el tratamiento con ICD (p < 0,001).²

Un posterior análisis muestra que:

• Estos impresionantes resultados se debieron a una reducción relativa del 35% en el riesgo de mortalidad general (p = 0,048) y una reducción relativa del 63% en el riesgo de primer evento de insuficiencia cardíaca (p < 0,001).¹
• Principalmente, en el subgrupo de BRI de MADIT-CRT, el 82% de los primeros eventos de insuficiencia cardiaca requirieron hospitalización.
• El análisis Kaplan-Meier revela que la mejora en el grupo de CRT-D se observó muy pronto (pocos meses después del implante) y continuó durante todo el ensayo.
• El retraso del primer evento de insuficiencia cardíaca en pacientes de clase I y II es esencial; en la prueba MADIT-CRT, los pacientes tenían 8 veces más probabilidades de presentar eventos recurrentes de insuficiencia cardíaca después del evento inicial.
• La pronta intervención mediante CRT reduce el riesgo relativo de eventos recurrentes de insuficiencia cardíaca en un 43% en los pacientes de alto riesgo³ de clase I y II NYHA con BRI.  

En un análisis exploratorio solamente para la generación de hipótesis, el subgrupo de BRI de MADIT-CRT experimentó un aumento del 12% en la FEVI con un CRT-D, en comparación con un aumento del 3% en los pacientes con un ICD. Además, los pacientes con CRT-D presentaron una mayor reducción de los volúmenes ventriculares izquierdos

* La terapia CRT estuvo activa durante las mediciones ecográficas y puede haber influido en los resultados.

MADIT-CRT el ensayo de CRT-D clase I/II NYHA aleatorizada más grande hasta la fecha

• Población completa del ensayo: 1820 pacientes
• Población de BRI: 1281 pacientes

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres
• Mayores de 21 años
• Miocardiopatía isquémica o no isquémica clase II funcional NYHA o
• Miocardiopatía isquémica clase I funcional NYHA y
• Insuficiencia ventricular izquierda (FEVI ≤ 0,30) y
• Conducción intraventricular prolongada (duración QRS ≥ 130 ms) y
• Tratamiento farmacológico óptimo (TFO) para la insuficiencia cardíaca

110 centros en 14 países

• Determinar si el CRT-D en pacientes cardíacos de alto riesgo* reducirá el criterio de valoración de la mortalidad general o la intervención de la insuficiencia cardíaca en comparación con el tratamiento con ICD.
• Criterio principal de valoración: mortalidad general o intervención por insuficiencia cardíaca, lo primero que ocurra.
• MADIT-CRT es una continuación importante de los ensayos clínicos de referencia patrocinados por Boston Scientific como MADIT, MADIT II y COMPANION.  MADIT-CRT puede demostrar que la intervención temprana con CRT puede ralentizar la progresión de la insuficiencia cardíaca.