Rezūm™
Wasserdampftherapie
Lang anhaltende Linderung für Ihre Patienten
Die Daten für die Wasserdampftherapie mit Rezūm
Die Rezūm Wasserdampftherapie ist eine Wärmetherapie, bei der konvektiver Wasserdampf zur Ablation von übermäßigem Prostatagewebe bei Männern mit mäßigen bis schweren Symptomen der unteren Harnwege aufgrund einer benignen Prostatahyperplasie (BPH) angewendet wird.1
Sie stellt eine minimalinvasive Option für Männer dar, die sich nicht auf die medikamentöse Behandlung ihrer Symptome verlassen möchten. Diese fortschrittliche Technologie kann es ermöglichen, signifikante klinische Verbesserungen und eine dauerhafte Reaktion für Ihre Patienten zu erreichen.1,2
Die Rezūm Wasserdampftherapie kann Vorteile in drei wichtigen Bereichen bieten:
1.
Eine alternative Option für die Erstlinien-Behandlung
2.
Dauerhafte Symptomlinderung
3.
Potenzieller Mehrwert für Ihre Behandlung
Für Patienten mit BPH, die keine Medikamente einnehmen möchten, kann Rezūm als alternative Behandlungsoption in Betracht gezogen werden.*3
* Ergebnisse aus unterschiedlichen klinischen Untersuchungen sind nicht direkt miteinander vergleichbar. Diese Informationen werden nur zu Fortbildungszwecken bereitgestellt.
Gestützt durch Daten aus einer randomisierten, kontrollierten Studie2
Rezūm wurde in der Zulassungsstudie Rezūm II untersucht, einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie bei Männern mit mittelschwerer bis schwerer LUTS in Verbindung mit BPH.2,3 Die endgültigen Wiederbehandlungsraten durch Operationen oder BPH-Medikamente wurden als Ergebnisse berücksichtigt*.2 Die Wärmetherapie umfasste die Injektion von Wasserdampf mithilfe von Rezūm in obstruktives Gewebe, auch in den Mittellappen und/oder in den vergrößerten Zentralbereich.3
*Die Studie war bis 3 Monate kontrolliert vs. Sham.
Patientenprofil2
197 Studienteilnehmer ≥ 50 Jahre alt
Erfolgskriterien Veränderungen bei2:
- Internationale Prostatasymptomskala (International Prostate Symptom Score, IPSS)
- Lebensqualität (QoL) maximale Flussrate (Qmax) BPHII
BPH-Nachbehandlung nach Indexprozedur2:
chirurgische Sekundärbehandlung für LUTS/BPH Einnahme der BPH-Medikamente eingeleitet
Die Patienten wurden im Verhältnis 2:1 randomisiert
(Wärmetherapie mit dem Rezūm System: Placebo-kontrollierte starre Zystoskopie)2
Geeignet für Patienten mit Obstruktion im Mittellappen (MLO)2
Sie können Rezūm zur Behandlung der lateralen und zentralen Bereiche einsetzen, ohne eine zusätzliche Technik erlernen müssen.2
Die Zulassungsstudie Rezūm II hat signifikante Verbesserungen bei LUTS spätestens drei Monate nach der Rezūm Therapie in der Behandlungsgruppe gezeigt.2
Diese Verbesserungen hielten über fünf Jahre hinweg ohne klinisch bedeutsame Auswirkungen auf die Erektions- oder Ejakulationsfunktion durch die Rezūm Wasserdampftherapie an.3 Darüber hinaus gab es in der 5-Jahres-Studie keine Berichte über De-novo-Implantate oder eine verfahrensbedingte erektile Dysfunktion.2
Dauerhafte klinische Ergebnisse über einen Nachsorgezeitraum von fünf Jahren2
Die signifikante Symptomlinderung und die Verbesserungen der Lebensqualität (QoL) wurde auch nach fünf Jahren beibehalten.2
Nachbehandlungsraten blieben über fünf Jahre niedrig2
Die Sexualfunktion wurde erhalten und das Sicherheitsprofil blieb über fünf Jahre positiv.2
Während der gesamten Studiendauer gab es keine Berichte über De-novo-Implantate oder verfahrensbedingte erektile Dysfunktion. Innerhalb der nachfolgenden 1 bis 5 Jahre sind keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang aufgetreten.2
Der leitende Prüfarzt der Zulassungsstudie Rezūm II kam zu folgendem Schluss:
„Das positive Sicherheitsprofil, die lange Haltbarkeit und die Erhaltung der Sexualfunktion machen die Wasserdampf-Wärmetherapie zu einer optimalen Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer LUTS.“
Kevin McVary, MD, FACS Director, Center for Male Health und Professor für Urologie an der Stritch School of Medicine des Loyola University Medical Center und leitender Prüfarzt der Zulassungsstudie Rezūm II
Rezūm weist nicht nur eine minimale Lernkurve für Ärzte auf,1 sondern kann auch durch eine kurze Verfahrensdauer und einen kurzen Aufenthalt einen Mehrwert für Ihr medizinisches Zentrum liefern.1,6 In einigen Ländern hat die Kostenmodellierung ergeben, dass Rezūm im Vergleich zur Standardbehandlung Kosten einspart8. Die Identifizierung von Behandlungen für LUTS/BPH, die kostenwirksam sind**, ist von entscheidender Bedeutung, da die Kostenerstattung für die Patientenversorgung von volumenbasierten Dienstleistungen zu wertorientierten Dienstleistungen übergeht.5
Mit den dauerhaften Vorteilen und Vorzügen gegenüber Behandlungen auf pharmazeutischer Grundlage.
** Abhängig von der individuellen klinischen Situation und der Heilungsreaktion. Das Ansprechverhalten unterscheidet sich von Patient zu Patient.
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Rezūm Wasserdampftherapie
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