Eficácia
O EKOS™ provou ser um método de tratamento seguro e eficaz para embolia pulmonar aguda, maciça e submaciça.
- Reduz a relação VD/VE em uma média de mais de 23% em apenas 24 horas
- Reduz a pressão da AP em 28% (após 48 horas)
- Dose trombolítica até 88-92% menor do que o tratamento sistêmico padrão 1,2
- Risco minimizado de sangramento
Estudo | Redução de VD/VE |
ULTIMA3 | 23% (24 horas) |
SEATTLE II4 | 25% (48 horas) |
OPTALYSE1 | 23-26% (48 horas) |
Segurança
Foi comprovado que o EKOS™ apresenta baixo risco de sangramento e Hemorragia Intracraniana (HIC).
- Baixa taxa de sangramento maior em estudos (1,44%)
- Taxa de HIC de 0,4% em estudos importantes, dois deles com 0 casos de HIC
Estudo | Segurança | Dose Total |
ULTIMA3 | 0% (Sangramento maior) | 0 (HIC) | 20mg |
SEATTLE II4 | 0,67% (Sangramento grave) | 0 (HIC) | 24mg |
OPTALYSE1 | 3% (Sangramento maior) | 1 (HIC) | 4/8mg-12/24mg |
1. Tapson V et al. A randomized trial of the optimum duration of acoustic pulse thrombolysis procedure in acute intermediate-risk pulmonary embolism. JACC:Cardiovascular Interventions 2018; 11(14):1401-1410.
2. Konstantinides S, Geibel A, Heusel G, et al. Heparin plus alteplase compared with heparin alone in patients with submassive pulmonary embolism. N Engl J Med.2002;347:1143–1150.
3. KUCHER, Nils et al. Randomized, controlled trial of ultrasound-assisted catheter-directed thrombolysis for acute intermediate-risk pulmonary embolism. Circulation, v. 129, n. 4, p. 479-486, 2014.
4. Piazza G et al. A Prospective, Single-Arm, Multicenter Trial of Ultrasound-Facilitated, Catheter-Directed, Low-Dose Fibrinolysis for Acute Massive and Submassive Pulmonary Embolism. The SEATTLE II Study. J Amer Coll Cardiol: Cardiovasc Interventions 2015; 8(10):1382-1392.