Agulha Transeptal NRG™

Dados Clínicos

Destaques clínicos

Abril de 2020, estudo liderado pelo Dr. Salam, publicado no Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management.

Segurança e eficácia de uma nova técnica de punção transeptal sem fluoroscopia para ablação por cateter sem exposição à radiação: Uma série de casos

Esta ampla série de 382 casos consecutivos demonstrou a segurança e eficácia da punção transseptal sem fluoroscopia (TSP) e da ablação por RF utilizando mapeamento eletroanatômico 3D (EAM).

Tempo transeptal mais rápido e sem fluoroscopia

A punção transeptal única ou dupla foi realizada com 100% de sucesso e sem fluoroscopia em 28±15 min.

Tempo de procedimento reduzido

Tempo total do procedimento: 135±34 minutos, sem complicações significativas


 

SUMÁRIOS DE PUBLICAÇÕES

Julho de 2020, Sanchez et al., publicado no Journal of Cardiovascular Electrophysiology
Análise de custo-efetividade comparando uma agulha mecânica convencional a um dispositivo de radiofrequência para punções transeptais
Esta análise comparou o custo-efetividade de uma agulha mecânica a um dispositivo de RF durante procedimentos de isolamento da veia pulmonar (PVI) em três cenários clínicos.
 

 
Abril de 2020, Salam et al., publicado no Journal of Innovations in Cardiac Rhythm Management
Segurança e eficácia de uma nova técnica de punção transeptal sem fluoroscopia para ablação por cateter sem exposição à radiação: uma série de casos
Esta grande série de 382 casos consecutivos demonstrou a segurança e eficácia da punção transseptal sem fluoroscopia (TSP) e da ablação por RF com mapeamento eletroanatômico 3D (EAM)
 

 
Abril de 2018, Tokuda et al., publicado no Heart and Vessels
A agulha de radiofrequência para punção transeptal está associada a menor incidência de tromboembolismo durante a ablação por cateter da fibrilação atrial: análise pareada por escore de propensão.
Esta análise retrospectiva pareada por escore de propensão, envolvendo 232 pacientes submetidos a ablação por cateter para fibrilação atrial comparou punções transeptais realizadas com uma agulha transeptal de RF àquelas feitas com uma agulha transeptal mecânica.
 

 
Março de 2017, Razminia et al., publicado em Pacing and Clinical Electrophysiology
Ablação por cateter sem fluoroscopia de arritmias cardíacas: experiência de 5 anos
Esta análise retrospectiva de cinco anos examinou 500 pacientes consecutivos submetidos à ablação cardíaca sem fluoroscopia entre dezembro de 2010 e março de 2016.
 

 
Setembro de 2013, Hsu et al., publicado no Journal of the American Heart Association
Estudo randomizado comparando a agulha transeptal convencional com a punção com agulha de energia por radiofrequência para acesso ao átrio esquerdo (estudo TRAVERSE-LA)
Estudo randomizado, prospectivo e controlado. O estudo incluiu 72 pacientes randomizados em uma proporção de 1:1 para receberem a punção com agulha transeptal NRG ou com uma agulha transeptal convencional.
 

 
Março de 2013, Winkle et al., publicado no Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology
Custos controlados pelo médico: a escolha do equipamento utilizado na ablação de fibrilação atrial
Este estudo avaliou o custo por procedimento utilizado para realizar uma ablação de fibrilação atrial.
 

 
Setembro de 2011, Winkle et al., publicado no Heart Rhythm
O uso de uma agulha de radiofrequência melhora a segurança e a eficácia da punção transeptal para ablação de fibrilação atrial
Esta ampla série de casos comparou a segurança e a eficácia da punção transeptal (TSP) utilizando a agulha transeptal NRG de RF, especialmente desenvolvida para esse fim, em relação a uma agulha mecânica afiada para punção septal atrial.
 

Produtos relacionados

 

 
 
 

* Todas as alegações clínicas nesta seção são respaldadas por literatura publicada; algumas são baseadas em estudos com metodologias diferentes de ensaios clínicos randomizados.


† Estudo in vitro simulando cateterismos transseptais. Quaisquer partículas geradas pelo avanço das agulhas transseptais através do introdutor e dilatador foram coletados e analisados.


‡ Baylis Medical Company Gerador de punção por radiofrequência RFP-100A. A Baylis Medical Company é uma subsidiária integral da Boston Scientific Corporation.


§ Calibre proximal 19 ga, calibre distal 22 ga

Referências:

  1. Jauvert, G., et al. (2015). Comparação de uma agulha flexível alimentada por radiofrequência com uma agulha de brockenbrough rígida clássica para punções transeptais em termos de segurança e eficácia. Heart Lung Circ. Doi: 10.1016/j.hlc.2014.07.073
  2. Hsu, J. C., et al. (2013). Estudo randomizado de agulha transeptal convencional versus punção com agulha de energia de radiofrequência para acesso atrial esquerdo (o estudo TRAVERSE-LA). J Am Heart Assoc. doi: 10.1161/JAHA.113.000428
  3. Fromentin, S., et al. (2011). Comparação prospectiva entre punção transeptal convencional e punção transeptal com agulha com energia de radiofrequência. J Interv Card Electrophysiol. Doi: 10.1007/s10840-011-9564-2
  4. Winkle, R. A., et al. (2011). O uso de uma agulha de radiofrequência melhora a segurança e a eficácia da punção transeptal para ablação de fibrilação atrial. Heart Rhythm. Doi: 10.1016/j.hrthm.2011.04.032
  5. Yoshida, S., et al. (2016). Viabilidade e segurança de procedimentos de punção transeptal para ablação por cateter de radiofrequência em crianças pequenas com peso abaixo de 30 kg: experiência de centro único. Europace. Doi: 10.1093/europace/euv383
  6. Feld, G. K., et al. (2011). Formação de partículas e risco de embolização durante cateterização transeptal: comparação de agulhas transeptais padrão e uma nova agulha transeptal de radiofrequência. J Interv Card Electrophysiol. doi: 10.1007/s10840-010-9531-3
  7. Smelley, M. P., et al. (2010). Experiência inicial usando uma agulha transeptal alimentada por radiofrequência. J Cardiovasc Electrophysiol. doi: 10.1111/j.1540-8167.2009.01656.x 
 
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