Sistema CDI-S de IRM EMBLEM™
Desfibrilador Implantável Subcutâneo
O Ensaio PRAETORIAN
O Ensaio PRAETORIAN é um estudo de iniciativa do investigador (ISR)* iniciado, projetado e liderado pela Academic Medical Center em Amsterdã (AMC) e pelo Dr. Reinoud E. Knops. É o primeiro ensaio clínico prospectivo, randomizado, face-to-face comparando o desempenho de CDI-S e CDI Tranvenoso.
A hipótese do ensaio foi de que o CDI-S é não inferior ao CDI Tranvenoso com relação a eventos adversos relacionados a outros CDIs, incluindo:
- Choques inapropriados
- Complicações relacionadas a CDI que exigem intervenção
- Complicações relacionadas ao eletrodo
O ensaio envolveu 849 pacientes entre Março de 2011 e Janeiro de 2017 dentro da UE e dos EUA.
![PACIENTES COM INDICAÇÃO CLASSE I OU IIA](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image.img.1.png)
![Taxas de Mortalidade](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_copy.img.praetorian-img10.png)
![Complicações Relacionadas ao Dispositivo](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_copy_copy_copy_280579034.img.praetorian-img11.png)
![Taxas de Choque Inapropriado](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_copy_copy_copy_1564834206.img.esaio-praetorian-20-3.png)
Pois evita algumas das maiores complicações associadas ao CDI-TV, incluindo infecção séria e complicações relacionadas ao eletrodo, dados mostram que o CDI-S é uma alternativa apropriada e potencialmente desejável para pacientes com indicação de CDI primária e secundária que não exigem estimulação de Ritmo Cardíaco.
![CDI-S: Uma Alternativa Inteligente a CDI-TV](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_copy_copy_copy_691839235.img.esaio-praetorian-20-4.png)
![EXTRAÇÃO DE ELETRODO PARA CDI-TVs](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_663908866.img.esaio-praetorian-20-5.png)
Redução de Infecção de CDI-TV Pode Reduzir Taxas de Mortalidade
Quando se trata de reduzir complicações, reduzir taxas de mortalidade e cortar custos, evitar eletrodos CDI-TV infectados pode fazer a diferença.
- Dados em >91.000 extrações de eletrodo transvenoso descobriram que aqueles extraídos por infecção apresentaram uma taxa de complicações geral mais alta e uma taxa de mortalidade hospitalar mais alta em comparação àqueles sem infecção.³
- Neste mesmo estudo, o custo mediano da extração de eletrodo foi de $39.308 para dispositivos infectados e $14.916 para dispositivos não infectados.
CDI-Ss contemporâneos Reduzem Ainda Mais as Taxas de Choque Inapropriado
SMART Pass™, incluído no CDI-S de RM EMBLEM, mostrou reduzir as taxas de IAS em 68%.4
- No estudo UNTOUCHED mais recente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 3,1%,5 que é comparável a ou menor que as taxas observadas com CDI-TVs em outros estudos, incluindo o ensaio PRAETORIAN.1, 6-8
- Adicionalmente, a taxa de IAS de 1 ano foi de 2,4% para aqueles que receberam um RM EMBLEM com SMART Pass.5
![+75k pacientes](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_663908866_copy.img.2.png)
![O QUE ESTÁ POR VIR PARA O ENSAIO](https://www.bostonscientific.com/pt-BR/produtos/desfibriladores-cdi/sistema-cdi-s-de-irm-emblem/dados-clinicos/ensaio-praetorian-dados-clinicos/_jcr_content/maincontent-par/image_663908866_copy_735830399.img.3.png)