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APPRAISE ATP: Avaliação de pacientes de prevenção primária que receberam um CDI - Avaliação sistemática de ATP

Desenho e visão geral do estudo1

O estudo APPRAISE ATP foi um ensaio clínico. prospectivo, randomizado, global e multicêntrico para entender o papel do ATP em pacientes de prevenção primária (PP) atualmente indicados para terapia com CDI.

O objetivo do estudo foi determinar se a terapia padrão (ATP antes do choque) é clinicamente equivalente à programação sem ATP antes do choque quando combinada com a programação contemporânea em pacientes indicados para CDI tranvenosos de prevenção primária. O estudo foi projetado para determinar se programar ATP OFF na Zona 2 em pacientes de PP é equivalente a programar ATP ON medindo o tempo até o primeiro choque por todas as causas

Inclusão e randomização1,10

O estudo APPRAISE ATP é o maior ensaio clínico head-to-head de ATP em pacientes de prevenção primária. O estudo incluiu 2.626 pacientes indicados para CDI de prevenção primária de 134 centros na América do Norte, Europa e Ásia10.  Os pacientes receberam CDI transvenosos uni ou bicamerais (CDI-TV) e 2.595 foram randomizados 1:1 para diferentes programações de terapia em um desenho de estudo de equivalência com análise sequencial de superioridade de cada braço

TV-ICD PP ICD
 

Resultados10

Houve diferença significativa ao longo do seguimento (p=0,005). A porcentagem de pacientes livres de choques por todas as causas em um ano foi de 95,7% para o braço ATP mais choque vs 94,7% para o braço somente choque. 

Em cinco anos, a porcentagem de pacientes livres de choques por todas as causas foi de 85,4% para o braço ATP mais choque vs 80,6% para o braço somente choque.

ATP Plus shock
 
Isso representa uma redução absoluta do choque por todas as causas em 1% dos pacientes indicados para CDI de prevenção primária por ano (Log-rank P-valor=0,005).
1 to 100 pacientes
 
 

Taxas de choques inapropriadas baixas em ambos os braços

As taxas de choques inapropriados foram baixos .em ambos os braços de programação de CDI tranvenoso devido ao uso da diretriz de programação recomendada para pacientes com PP.10,2 Enquanto a diferença global entre os braços foi significativa (p=0,033), as diferenças absolutas em 1 ano e 5 anos foram de 0,3% e 2,2% dos pacientes, respectivamente.10
comparativo 1 e 5 anos

Resultados completos do seguimento

shock-burden
* Definido como todos os choques durante o período de seguimento completo para cada 100 pacientes.
 

A importância da tomada de decisão compartilhada

Com uma redução absoluta do choque por todas as causas em 1% dos pacientes de  PP com CDI transvenosos,10 esse benefício do ATP deve ser discutido com pacientes de PP elegíveis para CDI-S durante a tomada de decisão compartilhada e também deve ser comparado ao risco ao longo da vida de ter um eletrodo no coração com um CDI Transvenoso.2,6
Riscos ATP
 

Apresentação Heart Rhythm: Appraise ATP

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