Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador Implantable Subcutáneo

Tecnología INSIGHT™ DE EMBLEM MRI S-ICD

El sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza la tecnología INSIGHT para identificar y clasificar un ritmo cardíaco, en lugar de latidos individuales. Esta tecnología altamente sofisticada ayuda a detectar, discriminar y convertir TV/FV de manera efectiva a través de un proceso de tres fases.

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La Señal Subcutánea

El sistema EMBLEM MRI S-ICD utiliza un enfoque revolucionario para la detección que es diferente a los DAI transvenosos (TV-ICD). La detección de campo lejano permite que el sistema S-ICD capture una señal de alta definición y morfológicamente rica, similar a un ECG de superficie. La identificación RHYTHM para TV-ICD utiliza solo 8 puntos en la señal intracardiaca, mientras que la señal de S-ECG para S-ICD tiene hasta 41 puntos en cada complejo QRS.

Comparison of sinus rhythm and ventricular tachycardia for surface ECG, intracardiac signal and subcutaneous ECG.

3 vectores de detección para la detección óptima del ritmo
Tres vectores de detección brindan diferentes perspectivas del ritmo cardíaco de un paciente para una detección óptima. El sistema EMBLEM MRI S-ICD identifica automáticamente la mejor señal para la detección del ritmo.

Arquitectura del Algoritmo INSIGHT

FASE I: Detección

La fase de Detección filtra la señal de ECG subcutánea y genera detecciones para su posterior análisis utilizando una variedad de perfiles de detección. Se aplican tres filtros para minimizar la sobre-detección cardíaca: el filtro de muesca (notch filter), el filtro de paso de banda (band pass filter) y el filtro SMART Pass.

Table showing three filters the EMBLEM MRI S-ICD System uses to help minimize cardiac oversensing.

Paso SMART reduce las descargas inapropiadas (IAS por sus siglas en inglés)

Las tasas de IAS a un año, medidas en los estudios S-ICD han disminuido sustancialmente con el tiempo debido a la implementación de la programación de zonas condicionales y las mejoras tecnológicas para minimizar la sobre-detección de ondas T, incluido el filtro SMART Pass. El estudio UNTOUCHED de 2020 demostró que las tasas IAS para S-ICD son la mitad de las tasas para TV-ICD, como se demostró en estudios importantes, como ADVANCE III y MADIT-RIT.

Bar chart comparing inappropriate shock rates (IAS) shown in several major studies for S-ICD and TV-ICD.

FASE II: Certificación

La fase de Certificación analiza los eventos detectados y certifica que son de naturaleza cardíaca. Se utilizan cuatro algoritmos separados de doble detección para evitar la sobre-detección y garantizar una frecuencia cardíaca precisa.

Static Template Analysis INSIGHT Technology algorithm.

Interval Analysis INSIGHT Technology algorithm.

Wide Complex Analysis INSIGHT Technology algorithm.

Alternating Morphology Analysis INSIGHT Technology algorithm.

FASE III: Decisión de Terapia

Durante la fase de Decisión de Terapia, el algoritmo INSIGHT discrimina entre eventos tratables y otros de alta frecuencia, como la fibrilación auricular, la taquicardia sinusal y la taquicardia supraventricular para ayudar a evitar una terapia inadecuada. Los ajustes de zona condicional y de descarga son programables.

Diagram showing the EMBLEM MRI S-ICD System’s Conditional Shock Zone and Shock Zone.

Discriminadores de zona condicionales
El EMBLEM MRI S-ICD utiliza los siguientes discriminadores en la Zona de Descarga Condicional:

Análisis de morfología estática
Identifica ritmos no desfibrilables, utilizando la plantilla de Ritmo Sinusal Normal (NSR por sus siglas en inglés).

Análisis de morfología dinámica
Identifica ritmos polimórficos desfibrilables comparando cada complejo con los anteriores.

Análisis de ancho de QRS
Compara el ancho de QRS con el ancho de NSR QRS.

Diagram showing how the Normal Sinus Rhythm (NSR) template identifies non-shockable rhythms in the Conditional Shock Zone.

La terapia de confirmación es necesaria

La fase de decisión de la terapia incorpora múltiples características para confirmar que la administración de la terapia es necesaria, incluida la Carga SMART, la confirmación de la carga y la confirmación de la descarga. La función SMART Charge mejora la capacidad del sistema EMBLEM MRI S-ICD para evitar la carga si se sospecha de eventos no sostenidos. También extiende automáticamente el tiempo de detección inicial para permitir la terminación espontánea.

SMART Charge Recognition ECG data for an untreated episode.

Administración de Terapia

El sistema EMBLEM MRI S-ICD puede administrar hasta 5 descargas por episodio a 80 J (administradas) y la polaridad se invierte para cada descarga posterior en un episodio.

El S-ICD almacena hasta 128 segundos de datos de ECG subcutáneos por episodio.La polaridad de descarga adaptativa del sistema S-ICD recuerda la polaridad de la última descarga exitosa y selecciona automáticamente esta polaridad de descarga para la primera descarga del siguiente episodio.

Cuando es necesaria la estimulación posterior a la descarga, el vector de detección se cambia a Alternativo (A B) y se inicia la estimulación. La estimulación posterior a la descarga continuará a una velocidad de 50 ppm con 200 mA, durante un máximo de 30 segundos.