Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD
Desfibrilador Implantable Subcutáneo
¿Qué pacientes deben ser considerados para S-ICD?
S-ICD es la directriz recomendada
Los datos clínicos respaldan el S-ICD para un amplio grupo de pacientes
Los estudios PRAETORIAN y UNTOUCHED confirman que el S-ICD debe considerarse la primera opción para todos los pacientes con DAI indicado, sin indicación de marcapasos
PRAETORIAN 8
Este ensayo patrocinado por un investigador demostró que el S-ICD tenía un rendimiento comparable al TV-ICD, a pesar de incluir principalmente dispositivos y técnicas de implante S-ICD más antiguos. Según el estudio PRAETORIAN, S-ICD:
- Tuvo significativamente menos complicaciones relacionadas con el cable (1.4 % frente a 6.6 %, P=0.001).
- Demostró menos infecciones graves que requirieron extracción (8 TV-ICD frente a 4 S-ICD).
- Mostró una tendencia en menos complicaciones generales (5.9% frente a 9.8%, P = 0.11); que significativamente menor a 8 años en PRAETORIAN XL.
UNTOUCHED 9
El estudio UNTOUCHED demostró que los pacientes con EMBLEM MRI S-ICD con SMART Pass tenían una tasa del 2.4 % de descargas inapropiadas al cabo de 1 año, lo que es igual o inferior a la de los dispositivos TV-ICD. 5,8,10-11
A medida que evoluciona la tecnología S-ICD, también lo hacen los datos clínicos
Más de 82 000 pacientes con S-ICD y contando, han recibido protección contra muerte cardíaca súbita y los riesgos y complicaciones asociados con cables transvenosos. Los primeros ensayos de S-ICD generalmente tenían pacientes más jóvenes con enfermedades cardíacas menos avanzadas e indicaciones de "nicho", incluidas canalopatías, miocardiopatía hipertrófica, enfermedad cardíaca congénita o indicación previa de DAI. Sin embargo, tanto el estudio PRAETORIAN como el UNTOUCHED incluyeron pacientes mayores y más enfermos. De hecho, UNTOUCHED incluyó la cohorte de pacientes más tradicional (prevención primaria, FEVI ≤ 35 %) y mostró que el S-ICD tiene tasas de descarga inapropiada (IAS por sus siglas en inglés) más bajas que los TV-ICD.
Comorbilidades del Paciente y S-ICD
Es importante tener en cuenta las comorbilidades del paciente y otros factores de riesgo de complicaciones al determinar si se requiere un TV-ICD o si al paciente se le debe ofrecer S-ICD y TV-ICD al adoptar un enfoque de toma de decisiones compartida para la decisión del tratamiento.
Comorbilidades del paciente |
S-ICD |
TV-ICD Requerido 1,8 |
TV-ICD Considerado 1,8 |
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|---|---|---|---|---|
| Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia 13-15 | Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante |
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X
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No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes:
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X |
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| Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80 | X |
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| Alto riesgo de falla del cable de TV 16 | Expectativa de vida > 8 años |
X |
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| Alto riesgo de infección 2 | Infección de dispositivo H/O | X |
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| Válvula cardiaca prostética | X |
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| En diálisis o insuficiencia renal | X |
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| Diabetes | X |
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Otros factores de riesgo: COPD |
X |
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| Riesgo alto o bajo para ATP 17,18 | Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente |
X |
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Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP |
X |
Comorbilidades del paciente | S-ICD | TV-ICD Requerido 1,8 | TV-ICD Considerado 1,8 | |
|---|---|---|---|---|
| Evaluación de la necesidad para estimulación anti- bradicardia 13-15 | Indicación de marcapasos anti-bradicardia en el implante |
| X
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No hay indicación de marcapasos actual, pero tiene 1 o más de los siguientes:
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| X | ||
| Sin indicación de estimulación en el implante y edad < 80 | X |
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| Alto riesgo de falla del cable de TV 16 | Expectativa de vida > 8 años | X |
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| Alto riesgo de infección 2 | Infección de dispositivo H/O | X |
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| Válvula cardiaca prostética | X |
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| En diálisis o insuficiencia renal | X |
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| Diabetes | X |
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Otros factores de riesgo: COPD | X |
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| Riesgo alto o bajo para ATP 17,18 | Insuficiencia cardíaca isquémica o no isquémica o paciente con indicación de DAI SIN antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente | X | ||
Paciente indicado para DAI CON antecedentes de TV monomórfica sostenida recurrente susceptible de terapia ATP | X |