RESET

• Los pacientes se clasificaron en dos grupos en función del uso de β-bloqueantes.
• Los pacientes se evaluaron según la elegibilidad para el implante.
• Los pacientes que cumplan con los criterios de selección recibirán el implante.
• Evaluación del tratamiento para cada paciente de forma combinada y en orden aleatorio en visitas mensuales A & B.
• El tratamiento de estimulación se evaluará nuevamente a los 6 meses.
• El estado clínico de los pacientes y el dispositivo se evaluarán a los 12 meses.

Entre los participantes aptos para el estudio se incluyeron hombres y mujeres de 18 añoso más clase II-II NYHA con un 50% de FE > y que presentan incompetencia cronotrópica.

Algunos de los criterios de exclusión fueron:

• FibA o aleteo 90 días antes de la inscripción
• Enfermedad pulmonar primaria
• CMH o miocardiopatía infiltrativa
• Episodios de angina de pecho inestable, IM o cirugía de derivación arterial coronaria (CDAC) o angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) 60 días antes de la inscripción
• Valvulopatía moderada o mayor, reparación o sustitución
• Afección que impide la prueba de esfuerzo

Aproximadamente 30 centros en EE. UU.
76 pacientes recibirán un implante

• 38 pacientes en tratamiento con β-bloqueantes & 38 pacientes que no están en tratamiento con β-bloqueantes 

• Evaluar el efecto del tratamiento de estimulación de frecuencia adaptativa (RAP, por sus siglas en inglés) sobre la capacidad funcional en pacientes con insuficiencia cardíaca y una FE preservada
• Criterio principal de valoración: consumo de oxígeno máximo (pVO2)
• Criterio secundario de valoración: calidad de vida (CDV)
• RESET es el primer ensayo terapéutico multicéntrico basado en dispositivos llevado a cabo en pacientes con insuficiencia cardíaca y FE preservada con el objetivo de mejorar la tolerancia al esfuerzo y la CDV