APPROPRIATE

Assessment of Proper Physiologic Response with Rate Adaptive Pacing Driven by Minute Ventilation or Accelerometer (Evaluación de la correcta respuesta fisiológica con estimulación adaptativa de la frecuencia por ventilación minuto o acelerómetro; APPROPRIATE, por sus siglas en inglés)

Estado: En etapa de inscripción de pacientes

El estudio evaluará el sensor de ventilación minuto (VM) de Boston Scientific en comparación con el sensor del acelerómetro (XL) para conocer su superioridad a la hora de proporcionar una correcta respuesta de la frecuencia cardíaca en pacientes con marcapasos con incompetencia cronotrópica. 
Resultados | Diseño | Población de pacientes | Relevancia clínica

APPROPRIATE es ensayo en curso que aún no ha publicado resultados.

Los participantes aptos para el estudio son aquellos que cumplen o han cumplido con las indicaciones de la implantación de un marcapasos y recibirán un marcapasos bicameral o recibieron previamente un marcapasos bicameral ALTRUA® 60 con electrodos ventriculares y auriculares activos.

Algunos de los criterios de exclusión fueron:

  • Pacientes que presentan bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado Mobitz II
  • Pacientes con fibrilación auricular crónica o arritmias auriculares no controladas en los 90 días anteriores al consentimiento
  • Pacientes con una incapacidad neuromuscular, ortopédica o vascular que les impide caminar con normalidad o cargar peso (p. ej., claudicación intermitente, artritis, debilidad residual a causa de accidente cerebrovascular, necesidad de usar una silla de ruedas o un andador)
  • Pacientes sobre quienes se ha determinado que un protocolo de ejercicios limitado según los síntomas podría ser peligroso o estar contraindicado, entre los que se incluyen un cambio en el patrón de molestias torácicas o arritmias no controladas
  • Pacientes con neumopatía como se define en cualquiera de los siguientes:
    • Capacidad vital forzada (CVF) o volumen espiratorio forzado en un segundo (VEF1) < El 60% de los valores previstos
    • Uso de dos o más inhaladores pulmonares
    • Uso de oxigenoterapia
    • Uso crónico de esteroides orales para el tratamiento de una neumopatía
  • Pacientes que tienen o que esperan un cardiodesfibrilador implantable (ICD) o un desfibrilador de terapia de resincronización cardíaca (CRT-D)
  • El objetivo principal de este estudio es determinar si la mejora en el VO2 máximo es mayor mediante un sensor de VM en comparación con un sensor de XL en pacientes con CI. (El VO2 máximo se calculará como el valor más alto registrado antes de alcanzar la fatiga volitiva.) 
  • Se seleccionaron métodos de prueba que son representativos del ejercicio (subir escaleras) y actividades de la vida diaria (cargar las compras) que realiza normalmente esta población. 
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