Estudio ZERO AF: Preguntas frecuentes

¿Qué es exactamente un estudio de investigación?

Los estudios de investigación recopilan información sobre fármacos, dispositivos médicos o tratamientos nuevos. El objetivo de un estudio puede ser obtener la aprobación de un nuevo fármaco, dispositivo médico o tratamiento, o ayudar a los médicos a adquirir más conocimientos sobre una enfermedad. Los estudios de investigación a menudo incluyen a personas con problemas cardíacos, presión arterial alta o diabetes, y con frecuencia incluyen a personas sanas y enfermas.
 

¿Qué es la fibrilación auricular paroxística?

La fibrilación auricular (FA o FibA) es un tipo de arritmia cardíaca (latidos irregulares) que altera la capacidad del corazón de latir de forma regular y bombear sangre de forma eficaz.

Afecta aproximadamente a 15 millones de personas en todo el mundo y puede causar complicaciones como accidentes cerebrovasculares o insuficiencia cardíaca. 


La fibrilación auricular paroxística es un tipo de FibA en la que los latidos irregulares se presentan muy rápidamente, se detienen espontáneamente y retoman súbitamente al ritmo normal, lo que da lugar a que el paciente experimente síntomas.

¿Qué es la ablación cardíaca por radiofrecuencia?

Es un procedimiento médico mínimamente invasivo que se utiliza para tratar algunos tipos de arritmias. El procedimiento utiliza energía de radiofrecuencia (eléctrica) para neutralizar (extirpar) pequeñas partes de miocardio donde los latidos anormales pueden provocar el inicio de una arritmia. Es un procedimiento seguro y ampliamente utilizado, aunque algunas arritmias se tratan más fácilmente que otras mediante la ablación con catéter. El médico será el mejor recurso de información sobre las opciones de tratamiento para su arritmia.
 

¿Cuáles son los riesgos conocidos?

Los procedimientos y componentes de la investigación de este estudio incluyen riesgos conocidos y desconocidos. El médico o el profesional de la salud puede explicarle en mayor profundidad estos riesgos.

Puede encontrar una lista de riesgos posibles en el formulario de consentimiento informado, que deberá revisar y firmar antes de participar en el estudio.
 

¿Cuál es el compromiso de tiempo del estudio?

Como participante en el estudio ZERO AF, se le realizará una evaluación de selección, un procedimiento de ablación y, tras recibir el alta hospitalaria, deberá realizar cuatro visitas posteriores y una consulta telefónica en un periodo de 12 meses. Es importante que todos los pacientes completen el seguimiento del estudio.
 

¿Cuales son los posibles beneficios de participar en este estudio clínico?

El tratamiento de ablación puede ayudarlo a sentirse mejor, reducir su disnea (dificultad para respirar), las palpitaciones, los mareos o mejorar su capacidad para hacer ejercicio.

Se realizará un seguimiento riguroso de su ritmo cardíaco a través de varias consultas clínicas y podrá obtener más información sobre su ritmo cardíaco.

Nota: Es posible que no obtenga el tratamiento no lo beneficie o que cualquier beneficio que experimente sea temporal.
 

¿Por qué debería plantearme participar en este estudio?

Su participación en este estudio puede ayudar a futuros pacientes con fibrilación auricular al ayudar a aumentar el conocimiento de los médicos sobre la ablación cardíaca para la fibrilación auricular.
 

Próximos pasos

  • Revise el formulario de consentimiento informado del paciente y formule preguntas
  • Háblelo con su familia y con el médico si lo desea
  • Decida si va a participar
  • Si acepta participar, póngase en contacto con el centro del estudio Zero AF que corresponda para concertar una cita de selección

 

Gracias por pensar en participar en el estudio ZERO AF. Consulte al médico o a un profesional de la salud si tiene alguna pregunta o inquietud adicional.

Parte superior