Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD
Desfibrilador subcutáneo implantable
Criterio de inclusión
¿Qué tipo de paciente se beneficia de mCRM?
1. Los indicados para desfibrilador
- Pacientes que ya posean un S-ICD
- Pacientes De novo con clase I, IIa o Iib en guías de indicación de desfibriladores1,2*.
*Incluye a los pacientes con DAI transvenoso cuyo sistema ha sido completamente explantado durante o antes de la implantación completa del sistema coordinado.
2. Riesgo de taquicardia ventricular monomórfica
Los pacientes deben de tener riesgo de taquicardia ventricular monomórfica basada en al menos uno de los siguientes criterios:
Cualquier FEVI
- TV/FV sostenida (prevención secundaria) con daño significativo.
- Síncope considerado de origen arrítmico.
FEVI ≤ 50%
- TV/FV Sostenida (prevención secundaria)
- Taquicardia Ventricular Monomórfica no sostenida
FEVI ≤35%
- Miocardiopatía isquémica
- Miocardiopatía no isquémica con daño significativo
Criterios de exclusión
- Paciente con una complicación en curso debida a un dispositivo electrónico cardiaco implantable(DECI), infección o explante de DECI.
- Cables transvenosos remanentes en el corazón de un implante precio de DECI (nota: los electrodos transvenosos remanentes fuera del corazón (e.j. en la vena cava superior) están permitidos).
- Paciente con indicación de implantación de un marcapasos bicameral o de terapia de resincronización (TRC).
- Paciente con otro dispositivo médico implantado que puede interferir con la implantación de marcapasos sin cables como un filtro implantado en la vena cava o una válvula mecánica tricúspide.
- Paciente con Síndrome coronario agudo (Infarto agudo de miocardio, angina inestable).
Para todos los criterios de inclusión y exclusión, por favor visite: https://clinicaltrials.gov/.
Localizador de lugares de estudio
El estudio ATP Modular contará con pacientes de lugares de Norte América y Europa. Si tiene un paciente que podría ser candidato, mira la lista activa para encontrar información de un médico cerca de ti.
Estudio modular ATP
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