Sistema EMBLEM™ MRI S-ICD

Desfibrilador subcutáneo implantable

Elegibilidad de pacientes para el estudio

Aprenda sobre los criterios de inclusión y exclusión del estudio clínico MODULAR ATP. Además, explore los recursos para ayudarle a encontrar un sitio de estudio, referenciar candidatos potenciales y enseñarles sobre el ensayo.

Criterio de inclusión

¿Qué tipo de paciente se beneficia de mCRM?

1. Los indicados para desfibrilador

  • Pacientes que ya posean un S-ICD
  • Pacientes De novo  con clase I, IIa o Iib en guías de indicación de desfibriladores1,2*. 

*Incluye a los pacientes con DAI transvenoso cuyo sistema ha sido completamente explantado durante o antes de la implantación completa del sistema coordinado.

Intermuscular technique image 1

2. Riesgo de taquicardia ventricular monomórfica

Los pacientes deben de tener riesgo de taquicardia ventricular monomórfica basada en al menos uno de los siguientes criterios:

Cualquier FEVI

  • TV/FV sostenida (prevención secundaria) con daño significativo.
  • Síncope considerado de origen arrítmico. 

FEVI ≤ 50%

  • TV/FV Sostenida (prevención secundaria)
  • Taquicardia Ventricular Monomórfica no sostenida

FEVI ≤35%

  • Miocardiopatía isquémica
  • Miocardiopatía no isquémica con daño significativo

Criterios de exclusión

  • Paciente con una complicación en curso debida a un dispositivo electrónico cardiaco implantable(DECI), infección o explante de DECI.
  • Cables transvenosos remanentes en el corazón de un implante precio de DECI (nota: los electrodos transvenosos remanentes fuera del corazón (e.j. en la vena cava superior) están permitidos).
  • Paciente con indicación de implantación de un marcapasos bicameral o de terapia de resincronización (TRC).
  • Paciente con otro dispositivo médico implantado que puede interferir con la implantación de marcapasos sin cables como un filtro implantado en la vena cava o una válvula mecánica tricúspide.
  • Paciente con Síndrome coronario agudo (Infarto agudo de miocardio, angina inestable). 

Para todos los criterios de inclusión y exclusión, por favor visite: https://clinicaltrials.gov/.

Study Site Locator

Localizador de lugares de estudio

El estudio ATP Modular contará con pacientes de lugares de Norte América y Europa. Si tiene un paciente que podría ser candidato, mira la lista activa para encontrar información de un médico cerca de ti.
 
Estudio modular ATP

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Aprende sobre MODULAR ATP. Diseño de estudios clínicos, efectividad primaria y objetivos de seguridad, líneas de tiempo y más.

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Elegibilidad para el estudio

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Explora el criterio de inclusión o exclusión de pacientes y encuentra fuentes de recursos que puedan ayudarte a referir candidatos a estudio.

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Tecnología mCRM

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Descubra cómo un enfoque modular para la terapia con ICD puede reducir los riesgos de los cables transvenosos mientras proporciona estimulación si es necesario

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