Sistema EMBLEM™ S-ICD
Desfibrilador subcutáneo implantable
Sistema Modular CRM (mCRM™)
¿Por qué la Terapia Modular CRM?
75% indicación de no estimulación
Más del 75% de los pacientes con DAI VR no precisan de indicación de estimulación al implante1,2
2x extracciones de dispositivo
Dos veces más extracciones por infección con el DAI transvenoso que con S-ICD3
Aprox 2%
Aproximadamente el 2% de los pacientes de DAI desarrollan necesidad de estimulación, al año4Reducción de las complicaciones vistas relacionadas con los cables en el ensayo PRAETORIAN3
El EMBLEM S-ICD deja la vasculatura intacta, reduciendo de esta manera el riesgo agudo y futuro de complicaciones asociadas con los cables transvenosos. En el primer ensayo prospectivo, aleatorizado, cara a cara, comparando el rendimiento de S-ICD y DAI transvenoso, los datos mostraron que los pacientes con DAI transvenoso experimentaban 4 veces más complicaciones relacionadas con los cables que los pacientes de S-ICD3.
Vídeos de procedimientos del marcapasos sin cables EMPOWER
Vídep de procedimiento de implante por fluoroscopia
Animación del procedimiento de implante
Video de procedimiento de recuperación
Cómo funciona la terapia mCRM
1. Cuando el EMBLEM S-ICD detecta un episodio de taquicardia provoca que el Marcapasos sin cables EMPOWER proporcione terapia ATP, lo cual puede parar la taquicardia y restablece el corazón a un ritmo normal.
2. El EMBLEM S-ICD monitoriza continuamente el resultado de la terapia de ATP.
a. Si la ATP ha parado la taquicardia y ha devuelto el corazón a un ritmo normal, el EMBLEM S-ICD continuará monitorizando y no se administrará ningún choque.
b. Si la ATP no ha parado la taquicardia, el EMBLEM S-ICD administrará terapia de choque.
Ejemplo de terapia mCRM
(Tjong, F.V.Y., et al. HRS 2016)
Mire el vídeo- para ver la terapia coordinada de EMBLEM S-ICD y el marcapasos sin cables EMPOWER durante una secuencia de terapia mCRM.
Localizador de lugares de estudio
Componentes Sistema mCRM
EMBLEM S-ICD
El único desfibrilador extratorácico que proporciona protección para ambos riesgos de muerte súbita y complicaciones asociadas con la inserción de cables transvenosos.
- Elimina el potencial daño vascular, las complicaciones de la inserción de los cables transvenosos, regurgitación tricúspide asociada a electrodos, pro-arritmia inducida mecánicamente y fallo de cable transvenoso asociado y riesgo asociado a la extracción.
- Reduce riesgo sistémico
- Preserva la vasculatura
- Permanece fuera de las costillas, nunca tocando el corazón.
EMPOWER Marcapasos sin cables (LP)*
El marcapasos sin cables EMPOWER está diseñado para ser emparejado con S-ICD para proporcionar terapias de estimulación o ATP en el momento que son necesarias.
- ATP comandado con un S-ICD emparejado.
- Sistema de inserción con eje interior extensible.
- 20.7 catéter de inserción
- Un catéter dedicado para extracción.
- Tasa de respuesta vía acelerómetro- >10 años de media de longevidad esperada cuando se utiliza principalmente para terapia de ATP como parte del sistema mCRM.
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Estudio modular ATP
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Elegibilidad para el estudio
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Datos preclínicos
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