AngioJet™

Sistema de trombectomía

Estudios clínicos

Descripción general del registro PEARL

Drescripción general

  • Registro multicéntrico, no aleatorizado, prospectivo, bifásico.
    • PEARL  I (enero de 2007-abril de 2010): se realizó un seguimiento de los pacientes durante 3 meses con pruebas documentadas de una mejora sintomática tras llevar a cabo una trombectomía reolítica (con catéteres de longitud media).
    • PEARL II (marzo de 2010-junio de 2013): se realizó un seguimiento de los resultados de los pacientes a lo largo de 12 meses tras llevar a cabo una trombectomía reolítica con cualquier catéter AngioJet.
  • Se trató a todos los pacientes con catéteres AngioJet.
  • Se recopilaron los antecedentes de los pacientes, información sobre intervenciones, tratamientos complementarios, resultados y sucesos adversos.
  • Se analizó a los pacientes en indicaciones de acceso arteriales, venosas y de diálisis.

Objetivos

  • Determinar la eficacia de la eliminación de trombos desde el inicio del tratamiento al venograma o angiograma final.
  • Evaluar los resultados clínicos de los pacientes tratados a intervalos definidos de 3, 6 y 12 meses.
  • Determinar los sucesos clínicos.
  • Determinar las opciones de tratamiento con el sistema AngioJet.
  • Calcular el índice de sucesos adversos asociados a una trombectomía con catéteres AngioJet.

Trombo venoso periférico

El síndrome postrombótico (SPT) es una complicación crónica y debilitadora de la TVP que se produce en un 20-50 % de los pacientes tras una TVP proximal.3

El sistema AngioJet proporciona la capacidad y flexibilidad necesarias para eliminar trombos y restaurar el flujo, incluso en los casos de TVP más complejos.

Los datos recientes del registro PEARL muestran lo siguiente:1

  • La trombectomía con AngioJet eliminó un 96 % de trombos en venas de extremidades inferiores, con un 84 % de ausencia de retrombosis tras 1 año. En el 86 % de los casos se empleó la técnica Power Pulse o Rapid Lysis (N = 371 pacientes).
  • Uso reducido de trombolíticos e intervenciones más cortas utilizando Power Pulse o Power Pulse más CDT, que utilizando únicamente CDT y AngioJet
  • El 87 % de los casos venosos con AngioJet se completaron en 2 o menos sesiones y el 75 % de los casos se completaron en menos de 24 horas.

La trombectomía periférica mecánica con AngioJet para TVP puede reducir la duración del tratamiento y ahorrar costes en comparación con la CDT tradicional.2

Trombo arterial periférico

La isquemia aguda de las extremidades (IAE) sigue siendo una patología potencialmente mortal con unos índices de mortalidad del 9 % y el 15 % en el hospital y a los 30 días, respectivamente, y unas tasas de amputación del 15 % y el 25 % en el momento del alta y a los 30 días, respectivamente.4,5

La trombectomía con AngioJet elimina coágulos de vasos arteriales de tan solo 1,5 mm, con lo que se restaura el flujo y se resuelven los síntomas a la vez que se expone la lesión responsable, lo cual facilita el tratamiento.  

Los datos recientes del registro PEARL muestran lo siguiente:1

  • Mejora inmediata en el 93 % de los vasos arteriales tratados.
  • Un tasa de recuperación de extremidades del 89 % (185/207) para pacientes con extremidades afectadas al inicio (clasificaciones Rutherford de IIa, IIb y III).

Conductos de acceso AV

Un trombo que estreche o restrinja el flujo dentro de fístulas e injertos de acceso AV puede impedir que el paciente se someta a un tratamiento de diálisis que lo mantenga con vida.

El sistema AngioJet, que se usa para la trombectomía de injertos sintéticos y fístulas naturales, emplea la potente tecnología Cross-Stream para eliminar los materiales trombóticos del conducto de acceso de diálisis reduciendo al mínimo los traumatismos en las paredes de los vasos y el riesgo de futuros sucesos trombóticos.

Entre los catéteres con indicaciones de acceso AV se incluyen: AVX, Solent Proxi y Solent Omni.

Los datos recientes del registro PEARL muestran lo siguiente:1

  • Tasa de permeabilidad y funcionalidad del 78 % a los 3 meses en comparación con el objetivo de las directrices KDOQI del 40 %.
  •  El 97 % de los vasos AV tratados mostraron resultados angiográficos mejorados (N = 186 vasos).
  • Los pacientes mantuvieron una supervivencia de injertos o fístulas del 76 % tras 1 año.
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