Klinische Studien

Die Schaer/Von Gunten Studie 

Longevity of implantable cardioverter defibrillators: a comparison among manufacturers and over time ist die größte unabhängige Studie ihrer Art – darin werden die VR-, DR- und CRT-D-Funktionsdauern ab Implantation bis ERI bei verschiedenen Herstellern sowie die Systemfunktionsdauer im Vergleich der Technologiegenerationen über einen Zeitraum von 20 Jahren verglichen. (N = 3.636 Patienten mit 4.881 Systemen in der Schweiz und den Niederlanden, STJ 31,5 %, BIO 25 %, BSC 19,4 %, MDT 18,4 %).

Vergleich der Funktionsdauer bei verschiedenen Herstellern nach 2006

Ergebnisse

  • Nach 2006 war Boston Scientific in Bezug auf die Funktionsdauer von VR-, DR- und CRT-D-Systemen allgemein führend – die Systeme konnten wesentlich länger genutzt werden als die anderer Hersteller.
  • Der Prozentsatz der nach 6 Jahren noch funktionierenden Systeme lag bei den Systemen von Boston Scientific bei 100 % der VR-Systeme, 93,3 % der DR-Systeme und 97,6 % der CRT-D-Systeme, im Vergleich zu 85,9 % der VR-Systeme, 76,5 % der DR-Systeme und 46,3 % der CRT-D-Systeme von Medtronic.

9 Studien zur CRT-D-Funktionsdauer

Daten aus neun Studien zeigen, dass CRT-Ds mit by EnduraLife™ Batterie Technologie von Boston Scientific lange genutzt werden können.

Vergleichsstudie zu Technologieplattformen

Die Studie von Landolina 2015 bestätigte, dass die ENDURALIFE™ Batterietechnologie im Vergleich zu den vorherigen Generationen die deutlichste Verbesserung der Gerätefunktionsdauer brachte.8

Studie zur Batteriekapazität

In der Ellis Studie von 2014 wurde bestätigt, dass die Batteriekapazität (d. h. die Amperestunden) ein Prädikator für die Funktionsdauer ist.7
Studie zur Batteriekapazität
Die Berechnung der Gerätefunktionsdauer basierte auf der Zahl der Geräte, die aufgrund von Batterieerschöpfung (gekennzeichnet durch Auslösen des elektiven Austauschindikators ERI) ausgetauscht werden mussten.
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