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Habib™ Endo HPB bipolarer HF-Katheter

Produkt

Der Habib™ Endo HPB Katheter ist der erste Hochfrequenz-(HF)-Ablationskatheter, der in Europa für die Ablation von bösartigem oder gutartigem Gewebe in der Bauchspeicheldrüse und den Gallenwegen zugelassen ist.

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Einzelheiten zum Produkt

Zum Einsatz des Habib EndoHPB Bipolaren HF-Katheters:

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Technische Daten	Erwartete Vorteile
180 cm Nutzlänge, 8 Fr (2,7 mm) Durchmesser	Ermöglicht biliären Zugang durch den 3,2 mm breiten Arbeitskanal des Duodenoskops.
2 Edelstahl-Ringelektroden 8 mm	Erzeugt Ablationstiefen, die 3–4 mm von der Katheterwand entfernt sind. Die sich dadurch ergebende Ablationszone ist 25 mm ± 3 mm lang und 9 mm ± 2 mm breit (1)
Kompatibel mit handelsüblichen HF-Generatoren und Endoskopen mit einem Arbeitskanal von mindestens 3,2 mm Durchmesser	Keine Anschaffung zusätzlicher Geräte notwendig
Bipolares HF-Gerät	Verwendung eines Adapterkabels ermöglicht bipolare HF-Ablation und den Verzicht auf eine Neutralelektrode.

Funktionen und Vorteile

Behandlungsalternative, die die Durchgängigkeit verlängern und die Gallendrainage wiederherstellen kann1
Der Habib EndoHPB Katheter bietet eine Option zur Wiederherstellung der biliären Drainage bei Patienten, bei denen die eigene Lebenserwartung unter Umständen länger ist als die noch verbleibende Zeit der Durchgängigkeit ihrer biliären Metallstents.2
Die klinischen Daten aus einer Studie weisen darauf hin, dass eine Hochfrequenz-Ablation (RFA, radiofrequency ablation) mit dem Habib EndoHPB für verschlossene selbstexpandierende Metallstents (SEMS, self expanding metal stents) die durchschnittliche Durchgängigkeit des Stents im Vergleich zur Implantation eines Kunststoffstents verbessern kann.2

Geringe Investitionskosten

Der Habib™ EndoHPB Katheter ist mit vielen handelsüblichen elektrochirurgischen Generatoren und Endoskopen mit einem Arbeitskanal von 3,2 mm oder größer kompatibel, wodurch der besondere Investitionsaufwand entfällt. Bei Verwendung unseres Adapterkabels sind auch keine Neutralelektroden erforderlich.

Bestellnummer	Beschreibung	Generator
M00500070	EndoHPB Bipolarer HF-Katheter	k. A.
5100	Adapterkabel bipolar, 28 mm Pins	KLS Maxium, Olympus ESG-100
5420	Adapterkabel bipolar, interner 4 mm Pin	Erbe ICC200, ICC300, ICC355, Erbe Vio 200 oder 300 (D/S) Genii GI 4000
5700	Adapterkabel Bipolar, 22 mm Abstand	Erbe Vio 3, Erbe ICC200, ICC300, ICC355, Erbe Vio 200 oder 300 (D/S)

Benutzerfreundlichkeit

Keine Sonderausgaben für Zusatzgeräte erforderlich
Kompatibel mit den meisten elektrochirurgischen Generatoren
Einfacher Zeit- und Leistungsalgorithmus liefert konsistente Ergebnisse3
Eine Sondengröße, jede Ablation erzeugt eine Ablationszone von etwa 25 mm x 3,5 mm Tiefe (bei 10 W, 90 s).3

LITERATURHINWEISE

1. Liang, H. et al, “Metal Stenting with or without Endobiliary Radiofrequency Ablation for Unresectable Extrahepatic Cholangiocarcinoma”, Journal of Cancer Therapy, October 2017.

2. Kadayifci A. et al., Endoscopy 2016;48:1096-1101

3. DN VAL-R-020

HAFTUNGSAUSSCHLÜSSE: Alle Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Alle Fotos wurden von Boston Scientific aufgenommen.
Die Tests wurden von oder im Auftrag von BSC durchgeführt. Daten in den Firmenunterlagen.
Labortestergebnisse stimmen nicht unbedingt mit klinischen Ergebnissen überein.
Messungen wurden von Boston Scientific durchgeführt Daten in den Firmenunterlagen. Die tatsächlichen Werte können abweichen.

Technische Daten

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Fallstudien

Verwendung von Hochfrequenzablation (HF-Ablation) für eine erfolgreiche Dekompression einer Gallengangsstriktur nach Cholangiokarzinom

Anamnese

Die Patientin war eine 75-jährige Frau, bei der 1 1/2 Jahre zuvor ein Cholangiokarzinom im Hauptgallengang diagnostiziert wurde. Die Patientin hatte sich mehreren Verfahren zur Stentlegung und -entfernung unterzogen; anschließend wurde in einer anderen medizinischen Einrichtung ein unbeschichteter biliärer WallFlex™ RX Stent (10 x 60 mm) gelegt. Die Patientin erhielt eine Chemotherapie. In einer wiederholten ERCP mit Cholangioskopie wurde ein Tumorwachstum des Stents aufgedeckt und durch eine intraduktale Biopsie bestätigt. Der behandelnde Arzt überwies die Patientin für ein Hochfrequenz-Ablationsverfahren.

Verfahren

Es wurde ein Okklusions-Cholangiogramm durchgeführt, das eine Striktur zeigte, die sich etwa über die Hälfte der Länge des Stents erstreckte. In einem Versuch, den definitiven Ort der Läsion genau zu identifizieren, wurde die Striktur mit dem SpyGlass™ DS Direct Visualisierungssystem untersucht, das eine etwas längere Läsion zeigte als im Cholangiogramm (Abbildungen 1, 2). Zur Vorbereitung auf die Ablation wurde der Habib™ EndoHPB Bipolare HF-Katheter an das Adapterkabel und an den Erbe Vio 300 Elektrochirurgie-Generator angeschlossen. Der Generator wurde auf den Modus „Soft Coag“, Effekt 8 und 10 W, mit einem Zeitlimit von 90 Sekunden eingestellt. Der Grad des Tumoreinwuchses wurde auf 70 % des 60 mm langen Stents geschätzt. Der Habib EndoHPB Katheter erzeugt eine Ablationslänge von 25 mm pro Ablation. Infolgedessen wurden zwei Ablationen durchgeführt, die distal begannen. Nach der 90 Sekunden langen Erhitzung und einer 60 Sekunden langen Pause wurde der Katheter aus der Ausgangsposition zurückgezogen und die zweite Ablation mit den gleichen Einstellungen eingeleitet.

Nach einer 60 Sekunden langen Pause wurde dann der Habib EndoHPB-Katheter aus dem Hauptgallengang entfernt und ein Ballondurchlauf der abgetragenen Zone durchgeführt, um das abgetragene Gewebe zu extrahieren. Der SpyScope™ DS Zugangs- und Applikationskatheter des SpyGlass DS-Systems wurde wieder in den Gallengang eingeführt, um positive Ergebnisse und Ränder der Hochfrequenz-Ablation zu bestätigen.

Abbildung 1

Abbildung 2

Abbildung 3

Schlussfolgerung

Es wurde sofort eine wiederhergestellte Durchgängigkeit des Lumens beobachtet (Abbildung 3). Der Eingriff wurde von der Patientin, die kurz darauf entlassen wurde, gut vertragen. Drei Monate nach dem Eingriff kehrt die Patientin zu einer Hochfrequenz-Ablations-Folgebehandlung zurück, um die Durchgängigkeit des Lumens aufrechtzuerhalten.

ENDO-1140603-AA

Alle Bilder von Boston Scientific. Alle Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. ACHTUNG: Aufgrund gesetzlicher Vorschriften dürfen diese Produkte ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind der Produktkennzeichnung des jeweiligen Produkts zu entnehmen. Informationen zur Verwendung nur in Ländern mit gültiger Zulassung durch die Gesundheitsbehörden. Dieses Material ist nicht zur Verwendung in Frankreich vorgesehen. Die abgebildeten Produkte werden ausschließlich zu INFORMATIONSZWECKEN gezeigt und sind in bestimmten Ländern möglicherweise nicht zugelassen oder dürfen nicht verkauft werden. Informationen über die Verfügbarkeit erhalten Sie von Ihrem zuständigen Vertriebsmitarbeiter oder dem Kundenservice.

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