ACURATE neo™
Sistema de válvula aórtica
Despliegue único de arriba hacia abajo por fases
Sistemas de Entrega
Sistema de Entrega por vía Transfemoral ACURATE neo ™
Entrega y posicionamiento flexible e intuitivo de la válvula, diseñada para minimizar complicaciones y mejorar la eficiencia del procedimiento1,2
Especificaciones del Producto
Ruta de Acceso | Transfemoral |
Procedimiento de Despliegue | Despliegue de arriba hacia abajo por fases |
Compatibilidad con Cable-Guía | 0.035” (0.89 mm), 14F con Set Introductor Expandible |
Longitud Operacional | 109 cm |
Compatibilidad de Válvula | Para uso con todas las Bioprótesis Aórticas ACURATE neo (S, M, L) |
Compatibilidad de Introductor | 20F (6.0 mm) con Set Introductor LOTUS™ (Pequeño) 14F (≥ 5.5 mm) con Set Introductor Expandible iSLEEVE |
Uso | Un solo uso |
Esterilización | Proceso por radiación gamma |
Tamaño de la Caja (solo el sistema de entrega) | 1.720 mm x 390 mm x 89 mm |
Indicaciones de Uso | El Sistema de Entrega Transfemoral TF ACURATE con Bioprótesis Aórtica ACURATE neo son indicados para mejorar la función valvular en pacientes sintomáticos con estenosis aórtica calcificada grave (gradiente aórtico medio > 40 mmHg o velocidad máxima de chorro > 4.0 m/s o área de la válvula aórtica <1.0 cm²) con alto riesgo de reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional (sAVR). Consulte las instrucciones de uso (IFU) para más detalles. |
Sistema de Entrega Transapical ACURATE neo™
La única válvula supra-anular auto-expandible para TAVI transapical. El acceso de bajo perfil con entrega y colocación directa de la válvula minimiza las complicaciones y mejora la eficiencia del procedimiento3
Especificaciones del Producto
Ruta de Acceso | Transapical |
Procedimiento de Despliegue | Despliegue de arriba hacia abajo por fases |
Compatibilidad con Cable-Guía | 0.035” (0.89 mm) |
Longitud Operacional | 32 cm |
Compatibilidad de Válvula | Para uso con todas las Bioprótesis Aórticas ACURATE neo (S, M, L) |
Acceso | Sin funda |
Diámetro externo del eje | 19F |
Diámetro externo del alojamiento de la válvula | 22F |
Uso | Un solo uso |
Esterilización | Proceso por radiación gamma |
Tamaño de la Caja (solo el sistema de entrega) | 1.130 mm x 390 mm x 89 mm |
Indicaciones de Uso | El Sistema de Entrega Transapical TA ACURATE con Bioprótesis Aórtica ACURATE neo son indicados para mejorar la función valvular en pacientes sintomáticos con estenosis aórtica calcificada grave (gradiente aórtico medio > 40 mmHg o velocidad máxima de chorro > 4.0 m/s o área de la válvula aórtica <1.0 cm²) con alto riesgo de reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional (sAVR). Consulte las instrucciones de uso (IFU) para más detalles. |