ACURATE neo™

Sistema de válvula aórtica

Diseño de Válvula 

Despliegue único de arriba hacia abajo por fases

El despliegue predecible de arriba a abajo del ACURATE neo ofrece la estabilidad hemodinámica y la colocación precisa necesaria para un alto éxito del procedimiento y bajas tasas de complicaciones.
Deployment Illustration

Sistemas de Entrega

Sistema de Entrega por vía Transfemoral ACURATE neo ™

Entrega y posicionamiento flexible e intuitivo de la válvula, diseñada para minimizar complicaciones y mejorar la eficiencia del procedimiento1,2

ACURATE neo Transfemoral Delivery System
ACURATE neo Transfemoral Delivery System

 

Especificaciones del Producto 

Ruta de Acceso

Transfemoral

Procedimiento de Despliegue

Despliegue de arriba hacia abajo por fases

Compatibilidad con Cable-Guía

0.035” (0.89 mm), 14F con Set Introductor Expandible

Longitud Operacional

109 cm

Compatibilidad de Válvula

Para uso con todas las Bioprótesis Aórticas ACURATE neo (S, M, L)

Compatibilidad de Introductor

20F (6.0 mm) con Set Introductor LOTUS™ (Pequeño)

14F (≥ 5.5 mm) con Set Introductor Expandible iSLEEVE

Uso

Un solo uso

Esterilización

Proceso por radiación gamma

Tamaño de la Caja (solo el sistema de entrega)

1.720 mm x 390 mm x 89 mm

Indicaciones de Uso

El Sistema de Entrega Transfemoral TF ACURATE con Bioprótesis Aórtica ACURATE neo son indicados para mejorar la función valvular en pacientes sintomáticos con estenosis aórtica calcificada grave (gradiente aórtico medio > 40 mmHg o velocidad máxima de chorro > 4.0 m/s o área de la válvula aórtica <1.0 cm²) con alto riesgo de reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional (sAVR). Consulte las instrucciones de uso (IFU) para más detalles.

Sistema de Entrega Transapical ACURATE neo™

La única válvula supra-anular auto-expandible para TAVI transapical. El acceso de bajo perfil con entrega y colocación directa de la válvula minimiza las complicaciones y mejora la eficiencia del procedimiento3

ACURATE neo Transfemoral Delivery System
ACURATE neo Transfemoral Delivery System

 

Especificaciones del Producto 

Ruta de Acceso

Transapical

Procedimiento de Despliegue

Despliegue de arriba hacia abajo por fases

Compatibilidad con Cable-Guía

0.035” (0.89 mm)

Longitud Operacional

32 cm 

Compatibilidad de Válvula

Para uso con todas las Bioprótesis Aórticas ACURATE neo (S, M, L)

Acceso 

Sin funda

Diámetro externo del eje

19F

Diámetro externo del alojamiento de la válvula

22F

Uso

Un solo uso

Esterilización

Proceso por radiación gamma

Tamaño de la Caja (solo el sistema de entrega)

1.130 mm x 390 mm x 89 mm

Indicaciones de Uso

El Sistema de Entrega Transapical TA ACURATE con Bioprótesis Aórtica ACURATE neo son indicados para mejorar la función valvular en pacientes sintomáticos con estenosis aórtica calcificada grave (gradiente aórtico medio > 40 mmHg o velocidad máxima de chorro > 4.0 m/s o área de la válvula aórtica <1.0 cm²) con alto riesgo de reemplazo valvular aórtico quirúrgico convencional (sAVR). Consulte las instrucciones de uso (IFU) para más detalles.

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