SpyGlass™ DS
Sistema de visualización directa
Aspectos destacados de los datos clínicos – Sistema de visualización directa SpyGlass de primera generación
Detalles del registro clínico
Resultados clave
Diagnóstico de estenosis indeterminado:
- 26 pacientes, Peter Draganov, MD, et al, GIE, Vol. 75(2), 2012.
- Resultados clave: Demostró un 76,5 % de sensibilidad con las pinzas SpyBite™ al realizar una colangioscopía con el sistema SpyGlass frente a un 29,4 % de sensibilidad con biopsia ciega y un 5,9 % de sensibilidad con cepillado.
Tratamiento de cálculos:
- 108 pacientes, Takao Itoi, MD, et al, Digestive Endoscopy, Vol. 22, S1,2010.
- Resultados clave: El 24 % de los pacientes tenía cálculos residuales que la CPER estándar sin colangioscopía pasó por alto.
- 64 pacientes, Amit Maydeo, MD, et al, GIE, Vol. 74(6), 2011
- Resultados clave: Demostró un 83,3 % de extracción de cálculos en una sola sesión de CPER.
- Criterios de inclusión: Cálculos difíciles en el conducto colédoco (CBD) no susceptibles a la litotricia mecánica o a la esfinteroplastia con balón.
Resultados del registro preclínico y clínico: Sistema SpyGlass (primera generación)
| Datos clave | Artículo de revista | Autores | Tipo de estudio | Publicación |
|---|---|---|---|---|
| El sistema SpyGlass System permite el acceso y la focalización de la biopsia | Pre-clinical characterization of the SpyGlass™ peroral cholangiopancreatoscopy system for direct access, visualization and biopsy | Yang Chen et al | Simulación de laboratorio & estudio observacional, único usuario | GIE, Vol. 65, No. 2: febrero de 2007 |
| La colangioscopía peroral (POC) identificó cálculos que la CPER pasó por alto en un 29 % de los pacientes. | Peroral Cholangioscopy (POC) Using a Disposable Steerable Single Operator Catheter for Biliary Stone Therapy and Assessment of Indeterminate Strictures - A Multi-Center Experience Using SpyGlass | Yang Chen et al | Resumen | DDW® 2008 Abstract |
• 297 pacientes • 64 % de atención modificada de pacientes • 92 % de éxito con los cálculos • 66 % de sensibilidad | Single-operator cholangioscopy in patients requiring evaluation of bile duct disease or therapy of biliary stones (with videos) | Yang Chen et al | Estudio clínico prospectivo de cohorte | GIE, Vol. 74, Issue 4, octubre de 2011 |
Evaluación de la utilidad clínica del sistema SpyGlass (primera generación)
| Datos clave | Artículo de revista | Autores | Tipo de estudio | Publicación |
|---|---|---|---|---|
• 75 pacientes • 14,2 minutos de tiempo de visualización promedio del sistema SpyGlass • 5 minutos de tiempo de configuración promedio | Pre-clinical characterization of the SpyGlass™ peroral cholangiopancreatoscopy system for direct access, visualization and biopsy | Peter Draganov et al | Estudio prospectivo de cohorte | GIE, Vol. 73, Issue 5, mayo de 2011 |
Diagnóstico de estenosis indeterminado usando el sistema SpyGlass (primera generación)
| Datos clave | Artículo de revista | Autores | Tipo de estudio | Publicación |
|---|---|---|---|---|
• 26 pacientes • 76,5 % de sensibilidad con pinzas SpyBite™ frente a 29,4 % con biopsia ciega & 5,9 % con cepillado | Diagnostic accuracy of conventional and cholangioscopy-guided sampling of indeterminate biliary lesions at the time of ERCP: a prospective, long-term follow-up study | Peter Draganov et al | Estudio prospectivo de cohorte, de diseño por pares y seguimiento a largo plazo | GIE, Vol. 75 (2); febrero de 2012 |
• 52 pacientes • 88 % de sensibilidad | SpyGlass™ single-operator peroral cholangioscopy in the evaluation of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective, cohort study | Raffaele Manta et al | Estudio prospectivo de cohorte, unicéntrico | Surgical Endoscopy, 2013: 27 |
• 36 pacientes • 95 % de impresión colangioscópica de neoplasias • 82 % diferenciación de intención de tratamiento con pinzas SpyBite | Role of single-operator peroral cholangioscopy in the diagnosis of indeterminate biliary lesions: a single-center, prospective study | Mohan Ramchandani et al | Estudio prospectivo unicéntrico, de un solo grupo | GIE, Vol. 79 (6), junio de 2014 |
Tratamiento de los cálculos con el sistema SpyGlass (primera generación)
| Datos clave | Artículo de revista | Autores | Tipo de estudio | Publicación |
|---|---|---|---|---|
• 108 pacientes • La CPER pasó por alto un 24 % de cálculos residuales • Factores de riesgo: conducto biliar grande, divertículo yuxtapapilar, uso de LM o LEH | Evaluation of Residual Bile Duct Stones by Peroral Cholangioscopy in Comparison with Balloon Cholangioscopy | Takao Itoi et al | Retrospectivo | GIE, Vol. 74(6), diciembre de 2011 |
• 64 pacientes • 83,3 % de extracción en una sola sesión • Criterios de inclusión: Cálculos difíciles en el conducto colédoco no susceptibles de tratamiento mediante litotricia mecánica o esfinteroplastia con balón. | Single-operator cholangioscopy-guided laser lithotripsy in patients with difficult biliary and pancreatic ductal stones (with videos) | Amit Maydeo et al | Prospectivo | Surgical Endoscopy, 2013: 27 |
• 13 pacientes • 76,9 % de extracción completa • Criterios de inclusión: Cálculos en el conducto cístico | Single-operator cholangioscopy for the extraction of cystic duct stones (with video) | Paul Sepe et al | Retrospectivo | GIE, Vol. 75(1), enero de 2012 |