COMPANION

Comparison of Medical Therapy, Pacing and Defibrillation in Heart Failure (Comparación del tratamiento médico, la estimulación y la desfibrilación en la insuficiencia cardíaca; COMPANION, por sus siglas en inglés)

Estado: Finalizado en 2002

COMPANION es el primer ensayo en mostrar que la terapia de resincronización cardíaca, en combinación con un tratamiento farmacológico óptimo, puede mejorar de manera significativa la calidad y la esperanza de vida de un gran grupo de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Resultados | Diseño | Población de pacientes | Relevancia clínica

  • Un marcapasos de Boston Scientific con funciones de CRT (CRT-P), junto con un tratamiento farmacológico óptimo (TFO), redujo el riesgo de mortalidad general o de una primera internación en un 19% al compararse con el TFO solamente. (valor de p: 0,015)
  • Un desfibrilador con funciones de CRT (CRT-D), en combinación con un TFO, redujo el riesgo de mortalidad general o de una primera internación en un 20% al compararse con el TFO solamente. (valor de p: 0,011)
  • Un CRT-D, junto con un TFO, redujo el riesgo de mortalidad general o de una primera internación en un 36% en comparación con el TFO solamente. (valor de p: 0.004)  
Aleatorización (1:2:2)
El 20% recibió solo TFO
El 40% recibió TFO + CRT-P
El 40% recibió TFO + CRT-D

1520 pacientes con insuficiencia cardíaca

  • Clase NYHA III/IV
  • FE ≤ 35%
  • QRS ≥ 120 ms
  • Intervalo PR ≥ 150 ms

128 centros en EE. UU.

  • El criterio principal de valoración de la mortalidad general o de la primera internación según se miden en el momento del primer evento.
  • Por primera vez se demostró que la terapia de CRT-D, en combinación con un TFO, puede mejorar de forma significativa la calidad y la esperanza de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática de fase tardía en comparación con el uso del TFO solamente.
  • Como resultado de COMPANION, los beneficios de la terapia de CRT-D están disponibles para los pacientes con insuficiencia cardíaca a quienes no se les indica un ICD.
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