SYNERGY™

Sistema de stent coronario de cromo-platino liberadora de everolimus

Resultados de dos años del ensayo clínico EVOLVE II

El polímero-DES bioabsorbible de SYNERGY demuestra ST definida CERO después de 24 horas en los resultados de dos años del ensayo EVOLVE II.

La población de pacientes más compleja jamás estudiada en un ensayo fundamental estadounidense

Descripción general del estudio del ensayo clínico EVOLVE II 

Pacientes con ≤3 lesiones de arterias coronarias nativas en ≤2 vasos epicárdicos importantes; longitud de la lesión ≤34 mm, RVD ≥2,25 mm ≤4,0,% DS> 50 <100 (sin incluir enfermedad LM, SVG, CTO o STEMI reciente)

Características de la línea de base del ensayo clínico EVOLVE II para la sección de stent SYNERGY

Características iniciales del ensayo clínico EVOLVE II para el grupo de stents SYNERGY
Kereiakes et al. The EVOLVE II Trial.  Circ Cardiovasc Interv. 2015.

Zero Definite Stent Thrombosis (ST) Events in SYNERGY Stent Arm after 24 Hours

Resultados de dos años

Definido/probable: Población por ITT

Trombosis de stent a los dos años
Kereiakes et al. The EVOLVE II Trial.  Circ Cardiovasc Interv. 2015.
* Evento de ST en el día 6

ST definida/probable numéricamente inferior con el polímero DES bioabsorbible de SYNERGY en comparación con el polímero DES permanente de PROMUS Element

Análisis de referencia de ST definida/probable de ARC

Análisis de referencia de trombosis de stent

* Día 715 – ST definida: El paciente no cumplía el protocolo de aspirina y no tomaba el inhibidor P2Y12 en el momento de la presentación

ST producida entre 0 y 1 años que se ha indicado previamente en Kereiakes et al. Circ Cardiovasc Interv 2015

ITT; los pacientes que no recibieron un stent de estudio se censuraron al año; tasa de evento KM; valores P rango de análisis de registros

Presentado por Dr. Dean Kereiakes, ACC 2016.
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