SYNERGY™
Sistema de stent coronario de cromo-platino liberadora de everolimus
La población de pacientes más compleja jamás estudiada en un ensayo fundamental estadounidense
Descripción general del estudio del ensayo clínico EVOLVE II
Pacientes con ≤3 lesiones de arterias coronarias nativas en ≤2 vasos epicárdicos importantes; longitud de la lesión ≤34 mm, RVD ≥2,25 mm ≤4,0,% DS> 50 <100 (sin incluir enfermedad LM, SVG, CTO o STEMI reciente)
Características de la línea de base del ensayo clínico EVOLVE II para la sección de stent SYNERGY
Zero Definite Stent Thrombosis (ST) Events in SYNERGY Stent Arm after 24 Hours
Resultados de dos años
Definido/probable: Población por ITT
* Evento de ST en el día 6
ST definida/probable numéricamente inferior con el polímero DES bioabsorbible de SYNERGY en comparación con el polímero DES permanente de PROMUS Element
Análisis de referencia de ST definida/probable de ARC
* Día 715 – ST definida: El paciente no cumplía el protocolo de aspirina y no tomaba el inhibidor P2Y12 en el momento de la presentación
ST producida entre 0 y 1 años que se ha indicado previamente en Kereiakes et al. Circ Cardiovasc Interv 2015
ITT; los pacientes que no recibieron un stent de estudio se censuraron al año; tasa de evento KM; valores P rango de análisis de registros