WATCHMAN™
Dispositivo de cierre de la orejuela auricular izquierda
WATCHMAN LAAC Device
Vaina de acceso WATCHMAN
Especificaciones generales y lista de materiales
Instrucciones de uso
El dispositivo WATCHMAN está indicado para reducir el riesgo de tromboembolia de la orejuela auricular izquierda en pacientes con fibrilación auricular no valvular que:
- Tienen un alto riesgo de accidente cerebrovascular y embolia sistémica en base a las puntuaciones CHADS2 o CHA2DS2-VASc y se recomienda para el tratamiento anticoagulante;
- Son considerados idóneos por sus médicos para tomar warfarina; y
- Tienen razones adecuadas para buscar una alternativa a la warfarina sin fármacos, teniendo en cuenta la seguridad y efectividad del dispositivo comparado con la warfarina.
El sistema de acceso WATCHMAN está pensado para proporcionar acceso transeptal y vascular para todos los dispositivos de cierre de la orejuela auricular izquierda con sistemas de colocación WATCHMAN.
Tamaños disponibles | 21 mm, 24 mm, 27 mm, 30 mm, 33 mm |
Longitud de la camisa del sistema de acceso | 75 cm |
Diámetro exterior del sistema de acceso | 14FR |
Diámetro exterior del sistema de colocación | 12FR |
Configuraciones disponibles del sistema de acceso | Curva única, Doble curva, Curva anterior |
Material del marco del dispositivo | Aleación de nitinol |
Material de la membrana de PVC | Tejido de teraftalato de polietileno (PVC), malla de 160 μm |
Material de sutura (conecta el tejido al marco) | Sutura quirúrgica de poliéster con un recubrimiento de polibutilato |
Material roscado de inserción | Titanio |
Material de la banda del marcador de la camisa de acceso y colocación | Platino-iridio |
Material de los tubos de la camisa de acceso y colocación | PEBAX™ |
Material lineal de la camisa de acceso | Politetrafluoroetileno (PTFE) |
Vida útil | 3 años |
Esterilización | Óxido de etileno |
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