Flexima™ and Percuflex™ Drainage Catheters

Indicaciones, seguridad y advertencias

PRECAUCIÓN: La ley federal (de EE. UU.) limita la venta de este dispositivo a médicos o bajo prescripción facultativa. Rx only. Prior to use, please see the complete “Directions for Use” for more information on Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, Adverse Events, and Operator’s Instructions.

Drenaje con Flexima, en nefrostomía, biliar

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO DEL SISTEMA DE CATÉTER Y DEL EQUIPO

Sistema de catéter de drenaje y equipo: Para realizar drenaje percutáneo de fluido de abscesos, biliar, en nefrostomía, urinario, de empiema pleural, de abscesos pulmonares y de acumulación mediastínica

Sistema de catéter biliar y equipo: Para realizar drenaje percutáneo externo e interno del sistema biliar.

Sistema de catéter para nefrostomía y equipo: Para realizar drenaje externo de la vía urinaria

CONTRAINDICACIONES

En los casos en que el cateterismo de drenaje percutáneo no es inadmisible.

ADVERTENCIAS

No use el catéter para los procedimientos de la sonda de alimentación/gastrostomía. La exposición a los jugos gástricos puede dañar el catéter.

PRECAUCIONES

No permita que el alcohol se ponga en contacto con el catéter. La exposición del catéter al alcohol puede dañar el recubrimiento y el catéter.

EVENTOS ADVERSOS

  • Oclusión o desprendimiento del catéter
  • Disuria y frecuencia/urgencia
  • Incrustación
  • Fístula
  • Hemorragia/hematoma
  • Infección/sepsis
  • Ictericia
  • Dolor
  • Pancreatitis
  • Perforación
  • Peritonitis
  • Neumotórax
PI-343082-AA SEP2015

Stent ureteral Percuflex-Flexima

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

El stent ureteral está prevista para realizar drenaje desde la intersección ureteropélvica hasta la vejiga y la colocación del stent del uréter en todos los pacientes en que sea conveniente realizar un drenaje que no se extienda externamente.

CONTRAINDICACIONES

En los casos en que el cateterismo de drenaje percutáneo no es inadmisible.

PRECAUCIONES

No permita que el alcohol se ponga en contacto con el catéter. La exposición del catéter al alcohol puede dañar el recubrimiento y el catéter.

EVENTOS ADVERSOS

  • Oclusión o desprendimiento del catéter
  • Disuria y frecuencia/urgencia
  • Incrustación
  • Fístula
  • Hemorragia/hematoma
  • Infección/sepsis
  • Dolor
  • Perforación
  • Peritonitis
  • Neumotórax

PI-343082-AA SEP2015

Catéter vanSonnenberg Sump

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

El catéter vanSonnenberg Sump está diseñado para usarlo como drenaje colocado de forma percutánea para las acumulaciones de fluidos intrabdominales. Tales afecciones incluyen los abscesos, quistes, seudoquistes, bilomas, hematomas, seromas, urinomas o cualquier acumulación de líquido.

CONTRAINDICACIONES

Aquellos abscesos o acumulaciones de líquidos flemógenos o multilocular mediante CT o ultrasonido generalmente no se tratan con éxito con la técnica de catéter percutáneo. Los quistes de equinococo no se deberían perforar y drenar mediante este método.

PRECAUCIONES

No permita que el alcohol se ponga en contacto con el catéter. La exposición del catéter al alcohol puede dañar el recubrimiento y el catéter.

EVENTOS ADVERSOS

  • Oclusión o desprendimiento del catéter
  • Incrustación
  • Fístula
  • Hemorragia/hematoma
  • Infección/sepsis Dolor
  • Perforación
  • Peritonitis
  • Neumotórax
PI-343082-AA SEP2015

Colocación de stents con Malecot - Nefrostomía con Malecot

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

Los catéteres Malecot y Malecot para colocación de stents están diseñados para realizar drenaje percutáneo dentro del sistema de acumulación renal mientras se mantiene el acceso externo. El catéter de nefrostomía Malecot para colocación de stents con su punta extendida también está diseñado para el drenaje interno desde la intersección ureteropélvica hasta la vejiga.

CONTRAINDICACIONES

En los casos en que el cateterismo para drenaje percutáneo es inadmisible.

PRECAUCIONES

No permita que el alcohol se ponga en contacto con el catéter. La exposición del catéter al alcohol puede dañar el recubrimiento y el catéter.

EVENTOS ADVERSOS

  • Oclusión o desprendimiento del catéter
  • Disuria y frecuencia/urgencia
  • Incrustación
  • Fístula
  • Hemorragia/hematoma
  • Infección/sepsis
  • Dolor
  • Perforación
  • Peritonitis
  • Neumotórax
PI-344004-AA SEP2015

Sistema de catéter de anclaje de tipo Amplatz

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

 

El sistema de catéter de anclaje de tipo Amplatz está previsto para usarlo en aplicaciones de drenaje percutáneo, particularmente para nefrostomía percutánea, abscesos o drenajes biliares externos.

CONTRAINDICACIONES

En los casos en que el cateterismo de drenaje es inadmisible.

PRECAUCIONES

No permita que el alcohol se ponga en contacto con el catéter. La exposición del catéter al alcohol puede dañar el recubrimiento y el catéter.

EVENTOS ADVERSOS

  • Oclusión o desprendimiento del catéter
  • Disuria y frecuencia/urgencia
  • Incrustación
  • Fístula
  • Hemorragia/hematoma
  • Infección/sepsis
  • Ictericia
  • Dolor
  • Pancreatitis
  • Perforación
  • Peritonitis
  • Neumotórax

PI-343073-AA SEP2015

Sistema introductor AccuStick™ II

USO PREVISTO/INDICACIONES DE USO

El sistema introductor AccuStick™ II con marcador radiopaco facilita la introducción y la colocación de una cuerda guía.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna conocida.

PRECAUCIONES

Ninguna conocida.

ADVERTENCIAS

Ninguna conocida.

EVENTOS ADVERSOS

Existen riesgos potenciales de complicaciones graves entre las que se incluyen:

  • Perforación de un vaso o víscera
  • Desgarro de un vaso o víscera
  • Sangrado
  • Embolia por una aguja o catéter
  • Extravasación
  • Hematoma
  • Hemotórax
  • Hidrotórax
  • Inflamación, necrosis o esclerosis
  • Riesgos normalmente asociados con los procedimientos de intervenciones percutáneas
  • Dolor en la región
  • Infección de la piel
  • Edema

Estas y otras complicaciones se encuentran bien documentadas en las publicaciones médicas. El uso del sistema introductor AccuStick II con marcador radiopaco se debería reservar para quienes conozcan los riesgos implicados y que estén calificados con relación a los procedimientos.

PI-343055-AA SEP2015

Parte superior