Stent Biliar RX WallFlex™

O Stent Biliar RX WallFlex é uma tecnologia desenvolvida com ciência e inovação para expandir as opções de tratamento paliativo de estenoses biliares produzidas por neoplasias malignas.
O Stent Biliar RX WallFlex Totalmente Coberto também é aprovado para o tratamento de estenoses benignas.

Confie na

• .Experiência
• .Designs inovadores
• .Comprovação Clínica
  

stent

Resistência à Migração
Extremidades do stent alargadas e com alça para reduzir o risco de trauma tecidual e migração do stent.

Prevenção contra Crescimento de Tecido
Construção com células fechadas e opções de revestimento Permalume™ para resistir ao crescimento interno do tecido.^4,6

Flexibilidade
Construção com fio Platinol™ com maior flexibilidade para auxiliar na colocação em anatomiastortuosas.*

Força Radial
A força radial ajuda a manter a desobstrução do stent e evitar migração.

Removibilidade
Os stents total e parcialmente cobertos têm uma alça de recuperação integrada e podem ser removidos ainda na colocação inicial.**

Indicação de removibilidade até 12 meses após a colocação do stent totalmente coberto em estruturas biliares benignas.

sistema de entrega

Precisão na Colocação do Stent
O sistema de entrega do stent biliar RX é reposicionável até 80% da implantação para ajudar no reposicionamento*** e facilitar o controle do médico e a trava do fio-guia.

Colocação Endoscópica
Construção com células fechadas e opções de revestimento Permalume para resistir ao crescimento interno do tecido.4,6

Visualização Fluoroscópica
Os quatro marcadores fluoroscópicos e a zona de transição amarela ajudam na precisão da colocação do stent quando implantados por visualização endoscópica.

Alça de Recuperação Integrada

Ao aplicar tensão na alça de recuperação usando uma pinça, todo o comprimento e diâmetro do stent se estreitam para facilitar a retirada do stent durante a colocação inicial em estenoses biliares malignas e até 12 meses em estenoses biliares benignas.**

Diferencial do Fio Platinol^TM

A construção exclusiva em fio Platinol do Stent Biliar RX WallFlex™ oferece:

• Flexibilidade para auxiliar na colocação em anatomias tortuosas e manter a desobstrução
• Melhor radiopacidade em todo o comprimento para aumentar a visibilidade durante a colocação do stent
• Força radial que ajuda a manter a desobstrução do stent e evitar migração^4,6
   

* A flexibilidade varia conforme o tamanho do stent.
** Em caso de posicionamento incorreto na colocação inicial, os stents totalmente e parcialmente cobertos podem ser removidos usando uma pinça para agarrar a alça de recuperação na extremidade do stent. Aviso:Não há qualquer garantia com relação à capacidade de remoção deste dispositivo por meios endoscópicos ou outros. As indicações, contraindicações, avisos e instruções de uso encontram-se na etiqueta do produto.
*** O stent não pode ser recuperado após ultrapassar o limite de recuperação.Imagens endoscópicas e fluoroscópicas, cortesia do Dr. Adrian Hatfield e Dr. Thomas KowalskiTsujino T., Sasahira N., Hirano K., Toda N, et al. A prospective randomized study of “covered” versus “uncovered” diamond stents for the management of distal malignant biliary obstruction. Gut 2004; 53: 729-734. 8. Peterson et al. A Multicenter, Prospective Study of a New Fully Covered Expandable Metal Biliary Stent for the Palliative Treatment of Malignant Bile Duct Obstruction. Gastroenterolory Research and Practice, 2013;2013:642428. 9. Kitano et al. Covered Self-Expandable Metal Stents with an Anti-Migration System Improve Patency Duration without Increased Complications Compared with Uncovered Stents for Distal Biliary Obstruction Caused by Pancreatic Carcinoma: A Randomized Multicenter Trial. The American Journal of Gastroenterology, 2013 Nov;108(11):1713-22.
Dream Tip, Hydra Jagwire, Permalume, Platinol, WallFlex e WALLSTENT são marcas registradas ou não registradas da Boston Scientific Corporation ou de suas afiliadas. Todas as outras marcas registradas são de propriedade de seus respectivos detentores.

Referências:
1. Perdue D, Freeman M, DiSario J et al, Plastic Versus Self-expanding Metallic Stents for Malignant Hilar Biliary Obstruction. Journal of Clinical Gastroenterology, October 2008; Vol. 42, No. 9, 1040-1046. 2. Kassis et al. Plastic or metal stents for malignant stricture of the common bile duct? Results of a randomized prospective study. GI Endoscopy, 2003; 57: 178-182. 3. Waschke K.A., Da Silviera E., Toubouti Y., Rahme E, Martel M, Barkun, A (Presenter), Poster MON-E-397, UEGW 2006. 4. Moss A.; Morris E.;
MacMathuna P.; Palliative biliary stents for obstructing pancreatic carcinoma. Cochrane Database Systematic Review, 25 Jan. 2006. 5. Kahaleh M., Efficacy and complications of covered Wallstents in malignant distal biliary obstruction. Gastrointestinal Endoscopy, 2005; 61: 528-533. 6. Soderlund K., Linder S.; Covered metal versus plastic stents for malignant common bile duct stenosis: a prospective, randomized, controlled trial. Gastrointestinal Endoscopy, 2006; 63: 986-995. 7. Isayama H., Komatsu Y.,

“O stent biliar WallFlex totalmente coberto rendeu uma colocação tecnicamente bem-sucedida com remoção aguda sem complicações onde necessário, redução adequada nos níveis de bilirrubina e baixas taxas de migração e oclusãodo stent.”8“
A indicação do Stent Biliar WallFlex™ para estenose biliar benigna*, com apoio do forte investimento da Boston Scientific em testes clínicos, dá confiança aos médicos para utilizar stents metálicos em diversos casos de estenoses biliares, inclusive no tratamento de pacientes que já esperam a confirmação do diagnóstico.”
Prof. Jacques Devière
Erasme Hospital, Bruxelas, Bélgica

Stents Plásticos ou Metálicos

A literatura clínica relata a facilidade de colocação, os benefícios clínicos e o custo-benefício dos stents biliares metálicos colocados endoscopicamente como superiores aos stents plásticos na maioria dos pacientes com malignidade biliar irressecável.^1,2,4,5,6
“O desempenho do stent metálico foi superior ao de plástico no tratamento paliativo de tumores hilares quanto aos resultados de curto prazo, independentemente da gravidade da doença, classificação de Bismuth ou qualidade da drenagem.”¹
“A colocação de stent metálico é o tratamento mais eficaz para estenose maligna inoperável na via biliar comum...”2 “Os SEMS mais eficazes [cobertos] são recomendados para pacientes com estenose maligna irressecável na via biliar comum que sobrevivem em média por 4,5 meses.”6

Stents Metálicos Cobertos ou Não Cobertos

“... O SEMS [C]oberto [Stent Parcialmente Coberto RX WallFlex]... teve uma duração de patência maior que os SEMSs não cobertos, o que recomenda seu uso no tratamento paliativo de pacientes com obstrução biliar devido a carcinomas pancreáticos.”9
“... os dados atuais sugerem claramente que os stents cobertos superam o crescimento tumoral e reduzem a taxa de oclusão do stent. Além disso, o stent metálico coberto reduziu significativamente o número de reintervenções. 
Pode contribuir para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes. Consequentemente, o custo total também foi consideravelmente menor no grupo de stent coberto.

Stents Metálicos Autoexpansíveis Total/Parcialmente Cobertosou Não Cobertos

Os Stents Biliares RX WallFlex totalmente ou parcialmente cobertos ou não cobertosestão disponíveis em diversos tamanhos para acomodar diferentes requisitosanatômicos e clínicos. Esses stents podem ser usados com fios-guia curtos ou longos.

^{Fios-Guia Recomendados}

^{Fio-Guia Hydra Jagwire® Eixo Rígido de 0,035 pol. (0,89mm) – 260 cm
M00556021: Dream Tip™ Reto
M00556031: Dream Tip Angular}

^{Fio-Guia Hydra Jagwire® Eixo Rígido de 0,035 pol. (0,89mm) – 450 cm
M00556061: Dream Tip Reto
M00556071: Dream Tip Angular}