Overstitch™ e Overstitch SX™

Sistemas de Sutura Endoscópica

Os sistemas de Sutura Endoscópica OverStitch™ e OverStitch SX™ suportam a realização de procedimentos endoscópicos avançados, por promover a confecção de suturas profundas e completas, através de um endoscópio.
Esta tecnologia, desenvolvida pela Apollo Endosurgery e incorporada no portfólio da Boston Scientific Global, possibilita a aproximação de tecidos de maneira segura e robusta e aplica-se a uma variedade de condições patológicas, sendo uma solução menos invasiva.
Os sistemas permitem realizar padrões de sutura personalizados em fechamentos de fístulas ou defeitos; fixação de stents metálicos auto-expansíveis; fechamento de lesões pós miomectomia endoscópica peroral (POEM) e pós ressecção endoscópica da submucosa (ESD); em aproximação de tecidos de áreas mais extensas.
Bem como está aprovado para a condução da Gastroplastia Endoscópica em Sleeve (ESG), e procedimentos de revisão de by-pass gástrico em casos de reganho de peso, como a redução do tubo transoral (Tore).

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Overstitch™ e Overstitch SX™

Visão geral dos sistemas

  • Flexibilidade para realizar pontos múltiplos ou contínuos, com uma única inserção do endoscópio.
  • Design exclusivo reproduz o padrão de agulha curva, o que promove suturas em maior profundidade de forma controlada.
  • Adaptado para acoplar em endoscópio de duplo canal terapêutico (OverStitch™) ou canal único (OverStitch SX™), permitindo a realização de suturas com visualização direta
  • Operado com uma das mãos, o que permite ao médico maior controle sobre o procedimento
  • Recarregável: mantém a visibilidade do campo cirúrgico
  • Âncora com formato exclusivo: permite o fechamento seguro do ponto sem a necessidade de nós cirúrgicos.

Sistema OverStitch™

  • Compatível com determinados endoscópios de duplo canal (consulte um representante)

Destaques do Produto OverStitch™

Sistema acoplado ao endoscópio de duplo canal terapêutico.

Helix projetado para fixação do tecido durante o procedimento de sutura.

Detalhe do sistema com a Sutura, Âncora e Helix acoplados.

Como funciona o OverStitch™

OVERSTITCH SX™

Compatível com endoscópios de canal de trabalho único (standard).

Destaques do Produto OverStitch SX™

Suturas profundas e completas para realizar procedimentos endoluminais avançados com endoscópio de canal único

Compatível com mais de 20 endoscópios de canal único e quatro plataformas

Trata fístulas maiores, sem comprometer a resistência da sutura

Como funciona o OverStitch XS™

Indicações de uso e terapias:

  • Fechamento de fístulas/tecidos
  • Aproximação de tecidos em áreas extensas
  • ESG
  • Revisão de Bypass-gástrico (Tore)

Informações para pedidos

BSC UPN Descrição do ProdutoAnvisa
ESS-G02-160

OverStitch Endoscopic Suturing System

10341359012

ESS-G02-Sx1

OverStitch Sx Endoscopic Suturing System

10341359010

PU693IHBQ

OverStitch 2-0 Polypropylene Suture

80262280017

CNH-G01-000

OverStitch Suture Cinch

10341351028

THX-165-028

OverStitch Tissue Helix

10341359011

OVT-027-160

OverTube Endoscopic Access System

10341359013

Fechamento de Fístulas e/ou tecidos

Hemoclips modernos promovem uma solução rápida para a oclusão de pequenas fístulas, mas estão limitados por seu tamanho e segurança de fixação da mucosa.
Além disso, utilizar múltiplos hemoclips em determinadas situações pode ainda não se mostrar custo-efetivo.

Os Sistemas de Sutura Endoscópica OverStitch™ e OverStitch SX™ possibilitam ao profissional lidar com tamanhos extensos e diferentes tipos de tecidos em situações
de defeitos ou fístulas, além de que o padrão de sutura mais espessa, que incorpora a camada muscular, promove uma construção mais estável durante o
processo de cicatrização. 

Aproximação de Tecidos em áreas extensas

A capacidade que o sistema oferece em customizar padrões de sutura, permite ao endoscopista aproximar tanto áreas de tecido mais próximas, quanto mais distantes.

Suturas adicionais podem ser realizadas, com o intuito de reforço e estabilização da construção até a correta cicatrização.

Gastroplastia Endoscópica em Sleeve (ESG)

Os Sistemas de Sutura Endoscópica OverStitch™ e OverStitch SX™ contribuem com a manutenção da redução de peso por mais tempo. Podem ser utilizados para a realização
da Gastroplastia Endoscópica em Sleeve (ESG), um procedimento endoscópico sem cortes, realizado sob anestesia geral, visando promover a redução de peso em
pacientes elegíveis.

No procedimento ESG, será realizada uma sequência de suturas no interior do estômago, a fim de moldá-lo em formato tubular, restringingindo o volume
gástrico. Estudos apontam que ocorre adicionalmente um retardo no esvaziamento gástrico, e por sua vez alteração das vias regulatórias relacionadas ao apetite1,2

Saiba Mais sobre ESG com os sistemas OverStitch™

O procedimento ESG:

A Gastroplastia Endoscópica em Sleeve (ESG) é um procedimento endoscópico sem incisões e portanto, não deixa cicatrizes, realizado com os sistemas Overstitch™ ou Overstitch SX. O procedimento ajuda na perda de peso significativa e duradoura, proporcionando resultados que mudam a vida.

  • Uma redução estomacal de aproximadamente 70% a 80% significa uma saciedade mais rápida, resultando em uma perda de peso significativa.
  • No geral, pacientes retornam para a casa no mesmo dia do procedimento e podem voltar ao trabalho em dois a três dias.
  • Os pacientes perdem em média 16% do peso corporal total no primeiro ano.¹

O que esperar:
Após o procedimento da gastroplastia endoscópica, o paciente sente-se saciado ao comer porções menores e, com o devido suporte, terá uma melhor compreensão de quanto seu corpo precisa para perder peso. Isso ajuda a desenvolver hábitos alimentares mais saudáveis para o futuro, para que resultados duradouros sejam preservados.

Antes do procedimento:
Ao chegar no procedimento, o paciente é medicado para sedação. 

Ao voltar para casa:

  • A maioria dos pacientes geralmente pode voltar para casa no mesmo dia, a critério médico. No entanto, pode haver algum desconforto decorrente do procedimento.
  • É recomendável que o paciente não dirija ou opere veículos motorizados pelo restante do dia e evite bebidas alcoólicas.
  • O retorno das atividades pode ocorrer assim que o paciente se sentir confortável.

As primeiras quatro semanas:
Para contribuir com a recuperação da região gástrica suturada, o paciente deve seguir uma dieta líquida durante as primeiras semanas (de uma a duas), seguida por alimentos batidos (purê) e macios nas próximas duas semanas. Normalmente, na quarta semana, o paciente pode retornar a consumir alimentos sólidos.
Siga as instruções específicas do seu médico.

Após o primeiro mês:
Com menor volume estomacal, o paciente se sente saciado mais rápido, o que contribui para a perda de peso. Com os acompanhamentos multidisciplinares corretos e mudança de estilo de vida, o procedimento contribui para resultados de perda de peso duradouros.

Evidências clínicas:
O procedimento de gastroplastia endoscópica em sleeve é uma opção para aqueles que não tiveram sucesso apenas com dieta ou exercícios e estão em busca de outras alternativas para perda de peso. ¹

  • 49,2% de perda de excesso de peso corporal em 12 meses no grupo de tratamento ¹
  • 16,3% de perda média de peso corporal total no grupo de tratamento¹
  • 68,3% dos participantes do estudo mantiveram pelo menos 25% de perda de excesso de peso após 104 semanas¹
  • Melhorias na qualidade de vida, comportamentos alimentares e depressão¹

ATENÇÃO: Os seus resultados podem variar e são individuais para cada paciente.

Perguntas frequentes (FAQ)

O que é a Gastroplastia Endoscópica em Sleeve (ESG) e como funciona?

A ESG é um procedimento endoscópico sem incisões realizado por um gastroenterologista ou cirurgião com especialização em endoscopia que sutura o estômago com um dispositivo exclusivo chamado Sistema Overstitch™. A ESG reduz o tamanho do estômago e isso limita a quantidade de alimento consumido e o número de calorias absorvidas pelo estômago. Também prolonga o tempo que os alimentos permanecem no estômago, fazendo com que o paciente se sinta satisfeito por mais tempo.

Quanto peso posso esperar perder após a ESG?

De acordo com um estudo clínico, os pacientes perdem em média 16%2 do peso corporal 12 meses após passarem pelo procedimento ESG. Os resultados podem variar de pessoa para pessoa. 

O procedimento é permanente?

As suturas são feitas de material durável, que não se dissolve. Com o tempo, haverá um processo de cicatrização que suporta a manutenção do tamanho reduzido do estômago1.
Contudo, ao longo do tempo, o reganho de peso pode ocorrer. Nestes casos, é possível realizar um novo procedimento com suturas adicionais.  

Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Os efeitos colaterais mais comuns são sintomas gastrointestinais, como náuseas, dor abdominal, vômitos, constipação, arrotos ou diarreia. Esses sintomas geralmente cessam dentro de 30 a 60 dias1
Mesmo tratando-se de um procedimento endoscópico, há riscos que devem ser considerados. Os pacientes devem conversar com seu médico sobre essas possibilidades. 

Sou elegível para este procedimento?

O procedimento de ESG é indicado para adultos com obesidade e índice de massa corporal (IMC) entre 30-40 kg/m² 2, que não conseguiram perder peso ou manter a perda de peso apenas com dieta e exercícios.  Pacientes com restrições para realizar uma endoscopia alta, gestantes, usuários de certos tipos de medicamentos anticoagulantes ou portadores de patologias como câncer, hérnia hiatal, lesões gástricas potencialmente hemorrágicas ou distúrbios alimentares, não são elegíveis para o procedimento. Fale com seu médico para avaliar sua condição clínica e possibilidade de realizar o procedimento. 

 CUIDADO: Apenas sob prescrição médica.

Reganho de Peso

Revisão de ByPass Gástrico com a técnica de Redução de Orifício Transoral (TORe)

Na cirurgia bariátrica um dos problemas que se apresenta ao longo do tempo, e que contribui com o reganho de peso, é a dilatação do “pouch gástrico”*.

Os Sistemas de Sutura Endoscópica OverStitch™ e OverStitch SX™ possibilitam ao médico reabordar esta região com uma nova sutura, de forma endoscópica, reestabelecendo sua configuração original obtida a partir da cirurgia bariátrica prévia. Esse procedimento é denominado Redução do Orifício Transoral (TORe)

*Uma pequena porção do estômago que é separada do restante do órgão durante a cirurgia. O objetivo dessa separação é limitar a quantidade de alimentos que o paciente pode ingerir de uma só vez, o que, por sua vez, ajuda a controlar a ingestão calórica e a promover a perda de peso.

Benefícios:
Embora as cirurgias bariátricas sejam efetivas para a perda de peso, uma parcela de pacientes pode apresentar um reganho de peso progressivo e por vezes importante3,4.
Nesses casos, uma reabordagem por meio da técnica de TORe pode ser uma opção segura e menos invasiva. 5

  • Sem incisões ou cicatrizes
  • Intervenção única e permite previsibilidade do tamanho do pouch gástrico
  • Retorno para casa no mesmo dia, a depender da orientação médica
  • Retorno às atividades normais alguns dias após o procedimento
  • Taxa de eventos adversos mais baixa do que abordagens cirúrgicas tradicionais5

Como o TORe é realizado:

Um médico especialmente treinado realiza uma sutura com o intuito de reduzir o tamanho do  pouch gástrico, criado durante o bypass gástrico, o que contribui para a perda de peso ou interrupção de reganho de peso. Além disso, também é possível realizar uma sutura adicional na transição entre o intestino e o pouch gástrico, otimizando os resultados6.

Evidência clínica:
Segurança:
Resultados semelhantes e segurança aprimorada em relação às abordagens de revisão laparoscópica.6
Eficácia: estudos recentes com essa técnica mostram uma perda de peso corporal total de 9-12% em 12 meses.7,8
Durabilidade: estudos de longo prazo mostram que os pacientes mantêm a perda de peso em 5 e 7 anos após um procedimento TORe.6,9

Informações de Segurança Overstitch™ / Overstitch SX™ para Pacientes

Os dispositivos Overstitch™ ou Overstitch SX™ são utilizados para procedimentos que auxiliam na perda de pesoatravés da redução do volume do estômago, o que aumenta o tempo de permanência dos alimentos no estômago,prolongando a saciedade.
É necessário seguir uma dieta saudável e um programa de exercícios para perder peso. O resultado pode sercomprometido caso o paciente não adote hábitos. Uma equipe multidisciplinar contribui para a jornada da perda depeso.Os dispositivos Overstitch™ ou Overstitch SX™ são para adultos com obesidade (IMC 30-50kg/m²) que nãoconseguiram perder peso e mantê-lo através de medidas mais conservadoras (por exemplo, dieta e exercício).
O médico perguntará sobre seu histórico médico e também realizará um exame físico para determinar sua elegibilidadepara o procedimento. Além disso, no momento do procedimento, o médico pode identificar fatores internos, comoúlceras estomacais ou gastrite erosiva, que podem impedir a realização da gastroplastia.
Todos os procedimentos têm riscos. Os pacientes devem conversar com seu médico e entender todos os riscos antesde realizar um procedimento.Náuseas e vômitos, dor abdominal, constipação, eructação, constipação, azia e diarreia são comuns após umprocedimento de sutura gástrica. Sangramento gastrointestinal também pode ser experimentado após. Complicaçõesmais graves foram relatadas, embora sejam relativamente raras.
Embora muitos pacientes sejam liberados do hospital no dia do procedimento, alguns pacientes podem permanecer nohospital ou retornar ao hospital para obter assistência com sintomas associados à adaptação à redução do volumegástrico.
Os sintomas são mais frequentemente tratados com fluidos intravenosos ou medicamentos, mas pode sernecessária intervenção médica.Ligue para seu médico se tiver alguma preocupação com sua saúde ou bem-estar após a realização do procedimento.
Alguns pacientes podem não perder peso após a intervenção. Outros podem perder peso e depois relatar que não sesentem mais satisfeitos após uma refeição, como aconteceu quando fizeram seu primeiro procedimento. Nesses casos,a sutura pode ter sido comprometida.
Fale com seu médico sobre suas opções. Você pode ser um candidato para ter asutura restaurada ou para ter outro tipo de procedimento para perda de peso.
A Perda de Peso Individual Pode Variar. Se tiver perguntas adicionais, converse com seu médico.

Para informações de segurança completas, visite a instrução de uso abaixo.

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