WallFlex™

Stents esofágicos

Disponible en opciones total o parcialmente cubiertas
El recubrimiento de silicona Permalume™ está diseñado para minimizar el crecimiento infiltrante del tumor y ayudar a reducir el impacto de los alimentos
Los extremos acampanados de paso progresivo pueden ayudar a anclar el stent en el lumen esofágico
Sistema de aplicación de perfil plano diseñado para atravesar estenosis estrechas

Nuestros stents esofágicos WallFlex ofrecen permeabilidad luminal en pacientes con estenosis esofágicas causadas por tumores malignos intrínsecos o extrínsecos, mediante una combinación de flexibilidad y control para una óptima atención del paciente. Ver nuevos datos clínicos a continuación.

Recursos clave

Explorar

 

Información clínica

Unos nuevos resultados de estudio descubrieron que la colocación del Stent esofágico totalmente cubierto WallFlex dio como resultado una paliación eficaz y segura de la disfagia maligna.

Dr. Allesandro Repici et al. son los autores del mayor estudio del Stent esofágico totalmente cubierto WallFlex, que se publicó en la edición de diciembre de 2014 en la revista Digestive and Liver Disease. El objetivo del estudio era evaluar el éxito técnico y clínico (disfagia recurrente) utilizando el Stent esofágico totalmente cubierto WallFlex en pacientes con disfagia provocada por cáncer esofágico primario inoperable.

El estudio descubrió que la colocación del Stent esofágico totalmente cubierto WallFlex dio como resultado una paliación eficaz y segura de la disfagia maligna Las puntuaciones medias de disfagia mejoraron de "3" (capacidad para tragar líquidos únicamente) a "1" (capacidad para comer comida sólida) a los 14 días y a las 4 semanas de la colocación del stent. Además, 24 de los 28 pacientes (29,2 %) siguieron recibiendo quimioterapia y/o radioterapia después de la colocación del stent.

El artículo, Management of Inoperable Malignant Oesophageal Strictures with Fully Covered WallFlex Stent: estudio multicéntrico prospectivo está disponible en https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25262010

     Ventajas de la tecnología del Stent para el cancer de esófago

Un estudio prospectivo evaluó la eficacia y la seguridad clínica del Stent esofágico WallFlex para la paliación de la disfagia en 37 pacientes con cáncer de esófago. 

Presentado por Rafael S. Andrade, M.D., Minneapolis, Minnesota (EE. UU.)

 

Detalles del producto

Con la creación de los mejores stents de Boston Scientific líderes del sector, el stent WallFlex intenta ofrecer permeabilidad luminal a través de la combinación de flexibilidad y control en pos de un objetivo de tratamiento óptimo del paciente.

Stent esofágico WallFlex está disponible en versiones totalmente o parcialmente cubierto y en una variedad de anchuras y longitudes.

Detalles del Stent esofágico WallFlex

Resistencia a la migración
Los extremos acampanados de paso progresivo pueden ayudar para anclar el stent en el lumen esofágico.

Resolución de estenosis
La estructura trenzada de varias agujas está diseñada para permitir que el Stent esofágico WallFlex se ajuste a las fuerzas de la anatomía del esófago como estenosis y peristalsis. El diseño permite una expansión gradual del stent, que se completa normalmente después de 24-72 horas.

Prevención de crecimiento interno tisular
El recubrimiento de silicona Permalume™ se extiende por toda la longitud del Stent esofágico WallFlex en la versión completa y está diseñado para evitar el crecimiento interno del tumor, así como las fístulas esofágicas concurrentes y ayudar a reducir el impacto de la comida.

Adaptación
La eliminación de suturas recubierta de poliéster Teflon™ facilita la retirada durante el procedimiento inicial de colocación del stent.

Visualización fluoroscópica
La estructura de nitinol permite una visualización nítida durante la fluoroscopía, lo que garantiza una colocación precisa del stent.

Detalles del sistema de administración

Prevención de dilatación previa
El sistema de administración de perfil plano de 18,5 F (6,17 mm) está diseñado para atravesar estenosis endurecidas.*

Colocación endoscópica
La zona de transición endoscópica está diseñada para ayudar en la precisión de la colocación del stent al implementarlo mediante visualización endoscópica.

Precisión de la colocación del stent
El sistema de administración coaxial está diseñado para producir una implementación del stent de 1:1.

El stent totalmente cubierto puede recomprimirse hasta un 75% de la implementación y dos veces durante el procedimiento inicial
de colocación del stent.**

* Es posible que no sea necesaria la dilatación previa, en función del diámetro del lumen de la estenosis.
** Un stent no puede recomprimirse después de que se haya excedido el límite de recompresión.

Programa de satisfacción de permeabilidad del stent

Boston Scientific ofrece un programa de satisfacción de permeabilidad para stents cubiertos y parcialmente cubiertos WallFlex™. Póngase en contacto con su gerente de territorio para obtener más información.

Detalles del programa

Boston Scientific proporcionará un recambio del stent WallFlex de idénticas dimensiones si se implanta un stent WallFlex cubierto o parcialmente cubierto de acuerdo con los términos del programa y el médico si no están satisfechos con la permeabilidad del stent durante el primer año, siempre que el resto de términos del programa estén cumplimentados. Esta oferta se aplica únicamente a stents WallFlex cubiertos o parcialmente cubiertos colocados endoscópicamente de acuerdo con las instrucciones de uso a partir del 1 de mayo de 2014.

Los stents de recambio suministrados con el programa no son aptos para el programa. Las reclamaciones de este programa se limitan a un stent de recambio. Los stents suministrados en cumplimiento con el programa se acompañarán de una factura sin cargo enviada directamente al hospital tras la recepción de la documentación adecuada. El hospital es responsable de indicar el stent de recambio como descuento en el informe de costes del hospital.

El programa está sujeto a modificaciones o rescisión por parte de Boston Scientific sin previo aviso. Es posible que el programa no esté disponible en todos los países. Póngase en contacto con su gerente de territorio para conocer los detalles del programa.

Stents esofágicos WallFlex™

Compatibles con resonancia magnética (RM)
Pruebas no clínicas han demostrado que el sistema de Stent esofágico WallFlex es compatible con RM. Puede examinarse de forma segura bajo las condiciones descritas en las instrucciones de uso.

Stent esofágico totalmente cubierto WallFlex
WallFlex Biliary RX Fully Covered Stent System*
Stent esofágico parcialmente cubierto WallFlex
WallFlex Biliary RX Partially Covered Stent System*
     

Estudio de casos


Leer estudio de casos adicionales:

     Tratamiento de una estenosis grave provocada por un adenocarcinoma esofágico mediante un stent parcialmente cubierto WallFlex

Hombre de 71 años de edad presentado con una disfagia progresiva y pérdida de peso; una endoscopía de diagnóstico inicial reveló un adenocarcinoma esofágico distal, de 7 cm de longitud, parcialmente obstruido.

Presentado por Rafael S. Andrade, M.D. y Jonathan D’Cunha, M.D., Minneapolis, Minnesota (EE. UU.)

     Un tumor esofágico proximal recurrente tratado con un stent parcialmente cubierto WallFlex

Hombre de 52 años de edad sometido a una resección esofágica por adenocarcinoma de 2006. Se recuperó bien hasta el comienzo de una disfagia en julio de 2008. Las biopsias iniciales fueron negativas respecto al cáncer de esófago recurrente; sin embargo una segunda biopsia con las pinzas de biopsia de gran capacidad Radial Jaw® 4 obtuvo un resultado positivo. Se hizo intolerante a sus propias secreciones a pesar de reiteradas dilataciones. Se le aconsejó la colocación de un stent. 

Presentado por Ed Schafer, M.D., Omaha, Nebraska (EE. UU.)

 

     
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