Elija el sistema Boston Scientific que mejor se adapte a usted

Sistema Vercise Genus™ R16

Vercise Genus R16 tiene nuestra tecnología Cartesia 3D - un conjunto de capacidades de programación diseñadas para ofrecer una terapia enfocada con menos riesgo de producir efectos secundarios. También facilita la adaptación del médico y el ajuste de su estimulación con el paso del tiempo para que pueda sentirse cómodo al recibir la terapia que necesita. Debido a la vida de su batería recargable de al menos 15 años,* puede seleccionar este modelo si desea evitar cirugías futuras.

Sistema Vercise Genus™ R16

Vercise Genus R16 tiene nuestra tecnología Cartesia 3D - un conjunto de capacidades de programación diseñadas para ofrecer una terapia enfocada con menos riesgo de producir efectos secundarios. También facilita la adaptación del médico y el ajuste de su estimulación con el paso del tiempo para que pueda sentirse cómodo al recibir la terapia que necesita. Debido a la vida de su batería recargable de al menos 15 años,* puede seleccionar este modelo si desea evitar cirugías futuras.

 

Sistema Vercise Genus™ P16

Vercise Genus P16 también tiene nuestra tecnología Cartesia 3D. Si no desea cambiar su batería, y no le preocupa repetir la cirugía, Genus P16 podría ser el sistema de ECP de elección. Este estimulador tiene la batería con cámara doble, no recargable, más delgada, del mercado. La forma contorneada de esta batería delgada está diseñada para maximizar su comodidad y reducir su visibilidad después de la implantación.

Características de Genus P16:

• Estimulador con celda primaria más delgado
• Tecnología Cartesia 3D
• Batería no recargable que dura al menos 3 a 5 años*
• Bluetooth® inalámbrico**
• Acceso de la resonancia magnética a todo el cuerpo***
Nota: La estimulación utilizando control de múltiples fuentes de corriente independientes (MICC) con un electrodo direccional se conoce como Cartesia 3D
Recargándose para su tratamiento
Facilitamos la recarga de su sistema a través de un sistema de carga inalámbrico. Cada semana, o cada dos semanas, coloque el collar de carga inalámbrico ligero sobre sus hombros y relájese - lo puede hacer viendo la televisión o leyendo un libro. Si es necesario, puede pasar un mes sin que recargue la batería, dependiendo de los parámetros de su terapia. Su control remoto indicará la carga restante en su batería. 1

Entendiendo el reemplazo de la batería

Las baterías no duran para siempre; deben ser reemplazadas al terminar su ciclo de vida esperado. El reemplazo de la batería no es complicado, pero requiere un procedimiento ambulatorio. Los electrodos de su cerebro se mantienen intactos; únicamente se reemplazará la batería del pecho.

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Actualice por Boston Scientific

Si usted es un paciente ECP con un sistema Medtronic y es momento de reemplazar su batería, puede hacerlo por una batería de Boston Scientific. Las baterías de Boston Scientific (también conocidas como “estimuladores” o “IPGs”) son compatibles con muchos sistemas Medtronic. El reemplazo de la batería es un procedimiento ambulatorio y únicamente se reemplazará la batería de su pecho - no se reemplazarán los electrodos de su cerebro.

<sub>Referencia: 1. Yu X. Steinke K, Mustakos R. Characterizing rechargeable IPG charge cycle time in DBS. Presentado en: North American Neuromodulation Society (NANS 2013)
* La vida de la batería depende de los parámetros y las condiciones de la estimulación.
**La marca nominativa y el logotipo Bluetooth® son marcas registradas propiedad de Bluetooth SIG, Inc. y el uso de estas marcas por Boston Scientific Neuromodulation Corporation se hace bajo licencia.
***Compatible con resonancia magnética cuando se cumplen todas las condiciones
El sistema de ECP Vercise Genus™, el sistema de ECP Vercise Gevia™ y el sistema Vercise™ DBS Lead-only (antes de implantar el estimulador) son completamente compatibles con la resonancia magnética de todo el cuerpo cuando se utilizan con componentes específicos y cuando el paciente se expone a un ambiente de resonancia magnética bajo las condiciones específicas definidas en los lineamientos para resonancia magnética ImageReady™ del manual complementario para los sistemas de ECP de Boston Scientific.
Indicaciones de uso: Los sistemas de Estimulación Cerebral Profunda de Boston Scientific están indicados para utilizarse en:
• Estimulación bilateral del núcleo subtalámico (NST) como terapia adyuvante para reducir algunos de los síntomas de la enfermedad de Parkinson (EP) moderada a avanzada que responden a levodopa y que no son controlados adecuadamente con medicamentos.
• Estimulación bilateral del globo pálido interno (GPi) como terapia adyuvante para reducir algunos de los síntomas de la enfermedad de Parkinson (EP) moderada a avanzada que responden a levodopa y que no son controlados adecuadamente con medicamentos.
Contraindicaciones, advertencias, precauciones, efectos secundarios: Los sistemas para estimulación cerebral profunda o cualquiera de sus componentes, están contraindicados en: Diatermia ya sea como tratamiento para una condición médica o como parte de un procedimiento quirúrgico, Terapia Electroconvulsiva (TEC) y Estimulación Magnética Transcraneal (EMT) debido a que no se ha establecido la seguridad de estas terapias en pacientes en los que se colocó el sistema para ECP Vercise™, pacientes que no pueden operar el sistema, pacientes que no son candidatos quirúrgicos o cuya estimulación de la prueba no es exitosa. Los pacientes en los que se colocaron sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific con tecnología de resonancia magnética ImageReady™ no deben ser expuestos a resonancia magnética (RM). Los pacientes en los que se implantó un sistema Vercise Gevia™ o Vercise Genus™ o Vercise DBS Lead-only (antes de implantar el estimulador) con tecnología para resonancia magnética ImageReady son completamente compatibles únicamente cuando son expuestos a resonancia magnética bajo las condiciones específicas definidas en los lineamientos para resonancia magnética de ImageReady para sistemas de estimulación cerebral profunda de Boston Scientific. Valorar la predisposición de los pacientes a sufrir depresión y suicidio. Esta evaluación debe considerar tanto el riesgo de depresión, como d suicidio, así como los posibles beneficios clínicos de la terapia de ECP. Monitorear a los pacientes para observar la presencia de síntomas nuevos o de empeoramiento de los síntomas de depresión, pensamientos o comportamientos suicidas, o cambios en el estado de ánimo o control de impulsos y para manejarlos de forma apropiada. Antes de utilizar este producto, consulte los posibles efectos secundarios, las advertencias y las precauciones en las Instrucciones de Uso proporcionadas con el sistema de ECP Vercise o en BostonScientific.com.
Advertencias: Se prohíbe la modificación no autorizada de los dispositivos médicos. No deberá exponerse a niveles de estimulación altos. Un nivel de estimulación alto podría dañar al tejido cerebral. Los pacientes en los que se implantó un sistema de ECP Vercise podrían estar en riesgo de sufrir hemorragias intracraneales (sangrado del cerebro) durante la colocación del electrodo de la ECP. Los campos electromagnéticos fuertes, como los generadores de electricidad, los filtros de seguridad o los sistemas de detección de robos, pueden apagar el estimulador o pueden provocar cambios impredecibles en la estimulación. El sistema no debe ser cargado mientras duerme. Si observa la aparición de nuevos síntomas de depresión o el empeoramiento de estos, cambios en el estado de ánimo o control de los impulsos, o si tiene pensamientos suicidas, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con los servicios de emergencia. Se pueden sufrir quemaduras químicas si el estuche del estimulador Vercise se rompe o se perfora. El sistema de estimulación cerebral profunda podría interferir con la operación de los dispositivos para estimulación implantados, tales como marcapasos, desfibriladores cardioversores implantados o bombas para liberación de medicamento. Los pacientes deben tener precaución al operar vehículos motorizados o maquinaria peligrosa. Se desconoce si el dispositivo podría dañar a los fetos. Su médico le puede proporcionar información adicional sobre el sistema de ECP Vercise de Boston Scientific. Consulte las indicaciones de uso completas, las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones y los efectos secundarios en 833-DBS-INFO o en 833-327-4636.
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de EE.UU. prohíben la venta de este dispositivo sin receta médica o por prescripción de un médico.
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